FDA已經(jīng)批準(zhǔn)口服瑞盧戈利克斯（Relumina）用于治療晚期前列腺癌患者；“批準(zhǔn)標(biāo)志著該類藥物中的款口服藥物，它可能消除了某些患者需要到診所接受需要由醫(yī)療保健提供者進(jìn)行管理的治療的問題，這種減少診所就診的潛力在幫助癌癥患者留在家里并避免在冠狀病毒大流行期間避免暴露方面特別有益。”

根據(jù)2020年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）虛擬科學(xué)會議上提出的研究結(jié)果，該批準(zhǔn)基于3期HERO臨床試驗的結(jié)果，該結(jié)果證明了瑞盧戈利優(yōu)于護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)醋酸亮丙瑞林（Lupron）的優(yōu)越性。公司在2020年9月的更新中還顯示，與該試劑相比，該試劑在另外的第二個終點上與亮丙瑞林相比，無去勢抵抗生存率相似。

隨機(jī)開放標(biāo)簽平行組跨國臨床試驗評估了瑞盧戈利與亮丙瑞林相比對男性雄激素敏感型前列腺癌的安全性和有效性。該研究包括934名接受至少1年連續(xù)雄激素剝奪治療（ADT）的男性，他們被隨機(jī)分配為2：1，以接受360 mg的單劑量瑞盧戈利，然后每天120劑量或醋酸亮丙瑞林3個月的倉庫注射。

HERO的主要終點是在48周內(nèi)達(dá)到并維持血清T抑制至去勢水平（<50 ng / dL），而次要終點包括在第4天和第15天的去勢率，深刻去勢（<20 ng / d第4天和第15天的dL）率，第15天的前列腺特異性抗原應(yīng)答率和第24周的FSH水平。

在第5周至第48周維持cast割水平（≤50ng / dL）的患者中，使用瑞盧戈利治療的緩解率為96.7％（95％CI，94.9-97.9）。接受醋酸亮丙瑞林治療的患者的緩解率為88.8％，差異為7.9％（95％CI，4.1％-11.8％；P <.0001）。

早在第4.2天就使用了瑞盧戈利去勢所有次要終點也證明了瑞盧戈利的優(yōu)越性。在停藥90天后，評估瑞盧戈克斯組睪丸激素恢復(fù)水平的中位T水平為270.76 ng / dL，而醋酸亮丙瑞林組為12.26 ng / dL。與對照組相比，瑞盧戈利的主要不良心血管事件發(fā)生率分別低于對照組和對照組，分別為2.9％和6.2％。至少10％的患者發(fā)生不良事件（AEs），包括瑞舒利克斯組54.3％的熱潮紅，對照組的51.6％的潮熱，21.5％對18.5％的疲勞，便秘12.2％對9.7％，腹瀉12.2分別為％對6.8％，關(guān)節(jié)痛對12.1％對9.1％，高血壓對7.9％對11.7％。腹瀉僅在1/2級中觀察到，并沒有導(dǎo)致研究中止治療。FDA指出，這些毒性可能會影響垂體促性腺激素和性腺功能的診斷測試。

口服瑞盧戈利療法的治療依從性超過99％，這與注射用亮丙瑞林所觀察到的相似。瑞盧戈利克斯的無去勢抵抗生存率是74％，醋酸亮丙瑞林是75％，盡管這沒有統(tǒng)計學(xué)意義（HR，1.03； 95％CI，0.68-1.57；P = .84）。要納入研究，患者必須在組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)上確定前列腺癌的診斷，并且必須連續(xù)1年進(jìn)行ADT治療。在初次篩查和基線時，他們的ECOG表現(xiàn)狀態(tài)必須為0或1，血清睪丸激素水平≥150ng / dL，血清PSA濃度> 2.0 ng / mL（2.0μg/ L） 。如果患者需要化療或手術(shù)，腦轉(zhuǎn)移或有手術(shù)去勢史，則無資格參加研究。如果患者已經(jīng)接受過GnRH類似物，另一種ADT形式的治療，或先前接受過前列腺癌的全身細(xì)胞毒性治療，也將被排除在外