急性毒性
経口
ラットのLD50値は34-50 mg/kg bw(厚労省報告(2000))であり、GHS區(qū)分2に該當(dāng)する。GHS分類:區(qū)分2
経皮
ラットのLD50値は112 mg/kg bw(SIAP (2006))であり、GHS區(qū)分2に該當(dāng)する。GHS分類:區(qū)分2
吸入:ガス
GHSの定義における固體である。GHS分類:分類対象外
吸入:蒸気
データなし。GHS分類:分類できない
吸入:粉じん及びミスト
データなし。GHS分類:分類できない
皮膚腐食性及び刺激性
モルモットの皮膚に水で濕らせた本物質(zhì)の5水和物を25-1000 mg/kg bwの用量で閉塞適用し、24時間後に浮腫、重度の紅斑および出血を伴う壊死が観察され、皮膚に対し極めて重度の腐食性(extremely severe corrosive irritant)であると結(jié)論されている(SIAP (2006))ことから、區(qū)分1とした。なお、本物質(zhì)のpHは10%水溶液で13.61と強(qiáng)アルカリ性である(SIAP (2006))。GHS分類:區(qū)分1
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
本物質(zhì)のpHは10%水溶液として13.61(SIAP (2006))であり、さらに、本物質(zhì)の5水和物はモルモットを用いた試験で、皮膚に極めて重度の腐食性があると結(jié)論されており(SIAP (2006))、GHS區(qū)分1に該當(dāng)する。GHS分類:區(qū)分1
呼吸器感作性
データなし。GHS分類:分類できない
皮膚感作性
データなし。GHS分類:分類できない
生殖細(xì)胞変異原性
in vivo試験のデータがないので分類できない。なお、in vitro試験としてはエームス試験(OECD TG471, GLP)およびチャイニーズハムスターのCHL細(xì)胞を用いた染色體異常試験(OECD TG 473, GLP)ではいずれも陰性が報告されている(厚労省報告(2000))。GHS分類:分類できない
発がん性
データなし。GHS分類:分類できない
生殖毒性
ラットに経口投與による生殖?発生毒性スクリーニング試験(OECD TG421, GLP)の結(jié)果、高用量群で親動物の一般毒性として摂餌量の低下、自発運(yùn)動減少、半眼/閉眼、體重低下が観察されたが、生殖指標(biāo)である交尾成立日數(shù)、交尾率、妊娠指數(shù)、著床率、妊娠期間、出産率に影響はなく、また、新生児においても総新生児數(shù)、生存児數(shù)、性比、出産児生存率、児動物生存率にも影響はなく、外表異常も見られなかったと報告されている(SIAP (2006))。しかし、催奇形性を含む仔の発生に及ぼす影響についてはデータが不十分である。GHS分類:分類できない ラットに経口投與による生殖?発生毒性スクリーニング試験(OECD TG421, GLP)の結(jié)果、高用量群で親動物の一般毒性として摂餌量の低下、自発運(yùn)動減少、半眼/閉眼、體重低下が観察されたが、生殖指標(biāo)である交尾成立日數(shù)、交尾率、妊娠指數(shù)、著床率、妊娠期間、出産率に影響はなく、また、新生児においても総新生児數(shù)、生存児數(shù)、性比、出産児生存率、児動物生存率にも影響はなく、外表異常も見られなかったと報告されている(SIAP (2006))。しかし、催奇形性を含む仔の発生に及ぼす影響についてはデータが不十分である。
特定標(biāo)的臓器毒性(単回ばく露)
ラットを用いた急性経口毒性試験(用量:10, 15, 23, 34, 50 mg/kg(雄)、23 mg/kg(雌);OECD TG401, GLP)の結(jié)果、34 mg/kg 以上で死亡が発生し、23 mg/kg 以上で自発運(yùn)動減少、體溫低下、半眼/閉眼、歩行失調(diào)、間代性痙攣、流涎、緩除呼吸などの癥狀が見られ、LD50値は34-50 mg/kg(雄)であったと報告されている(厚労省報告 (2000))。また、ラットを用いた急性経皮毒性試験(用量:50, 100, 125 mg/kg (雌)、100 mg/kg (雄):GLP準(zhǔn)拠)の結(jié)果、活動低下、不規(guī)則呼吸、狹眼瞼裂、強(qiáng)直間代性痙攣の癥狀が見られ、LD50値は112 mg/kg (雌)であったと報告されている(SIAP (2006))。以上の報告に基づき、経口ばく露により23 mg/kg で歩行失調(diào)、間代性痙攣、流涎などの癥狀が、また経皮ばく露により100 mg/kg で強(qiáng)直間代性痙攣の癥狀が見られていることから、GHS區(qū)分1(神経系)に該當(dāng)する。GHS分類:區(qū)分1(神経系) ラットを用いた急性経口毒性試験(用量:10, 15, 23, 34, 50 mg/kg(雄)、23 mg/kg(雌);OECD TG401, GLP)の結(jié)果、34 mg/kg 以上で死亡が発生し、23 mg/kg 以上で自発運(yùn)動減少、體溫低下、半眼/閉眼、歩行失調(diào)、間代性痙攣、流涎、緩除呼吸などの癥狀が見られ、LD50値は34-50 mg/kg(雄)であったと報告されている(厚労省報告 (2000))。また、ラットを用いた急性経皮毒性試験(用量:50, 100, 125 mg/kg (雌)、100 mg/
特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)ばく露)
ラットを用いた28日間反復(fù)経口投與毒性試験(用量:5, 10, 20 mg/kg/day)(OECD TG 407, GLP)の結(jié)果、10 mg/kg/day(90日間換算3.1 mg/kg/day)以上で流涎の癥狀が見られ、雄の5 mg/kg/day(90日間換算1.55 mg/kg/day)以上で心臓重量が用量に依存して減少したが組織學(xué)的変化は見られなかった(厚労省報告 (2000))。また、ラットを用いた28日間反復(fù)経皮投與毒性試験(用量:雄5.5, 50, 120, 250 mg/kg/day, 雌2.5, 5.5, 10, 50 mg/kg/day:OECD TG 410)の結(jié)果、痙攣、振戦に続いて嗜眠の癥狀を示し、50 mg/kg/day(90日間換算15.5 mg/kg/day)以上で死亡が見られたが10 mg/kg/day以下では死亡や明らかな毒性癥狀は認(rèn)められなかった(SIAP (2006))。以上の報告に基づき、経口および経皮ともに區(qū)分1のガイダンス値範(fàn)囲內(nèi)で、流涎、痙攣、振戦が認(rèn)められていることから、GHS區(qū)分1(神経系)に該當(dāng)する。GHS分類:區(qū)分1(神経系) ラットを用いた28日間反復(fù)経口投與毒性試験(用量:5, 10, 20 mg/kg/day)(OECD TG 407, GLP)の結(jié)果、10 mg/kg/day(90日間換算3.1 mg/kg/day)以上で流涎の癥狀が見られ、雄の5 mg/kg/day(90日間換算1.55 mg/kg/day)以上で心臓重量が用量に依存して減少したが組織學(xué)的変化は見られなかった(厚労省報告 (2000))。また、ラットを用いた28日間反復(fù)経皮投與毒性試験(用量:雄5.5, 50, 120, 250 mg/kg/day,
吸引性呼吸器有害性
データなし。GHS分類:分類できない