安全データシート
キサントトキシン
改訂日：2024-01-24版番號：1
製品識別子
- 製品名: キサントトキシン
- CB番號: CB6733540
- CAS: 298-81-7
- EINECS番號: 206-066-9
- 同義語: メトキサレン,キサントトキシン
物質(zhì)または混合物の関連する特定された用途、および推奨されない用途
- 関連する特定用途: 醫(yī)薬 (NITE-CHRIPより引用)
- 推奨されない用途: なし
會社ID
- 會社名：Chemicalbook
- 住所：北京市海淀區(qū)上地十街匯煌國際1號棟
- 電話：400-158-6606
GHS分類
分類実施日(物化危険性及び健康有害性)JIS Z7252:2019準拠 (GHS改訂6版を使用)
R3.3.12、政府向けGHS分類ガイダンス (令和元年度改訂版 (ver2.0)) を使用
物理化學的危険性
-
健康に対する有害性
特定標的臓器毒性 (反復(fù)ばく露) 區(qū)分1 (甲狀腺、腎臓)
特定標的臓器毒性 (単回ばく露) 區(qū)分3 (麻酔作用)
生殖毒性 區(qū)分1B
発がん性 區(qū)分1A
生殖細胞変異原性 區(qū)分2
急性毒性 (経口) 區(qū)分4
分類実施日(環(huán)境有害性)
平成18年度、GHS分類マニュアル(H18.2.10版)
環(huán)境に対する有害性
-
2.2 注意書きも含むGHSラベル要素
絵表示
警告
危険有害性情報
H351 発がんのおそれの疑い。
H341 遺伝性疾患のおそれの疑い。
H317 アレルギー性皮膚反応を起こすおそれ。
H302 飲み込むと有害。
注意書き
安全対策
P280 保護手袋／保護衣／保護眼鏡／保護面を著用すること。
P272 汚染された作業(yè)衣は作業(yè)場から出さないこと。
P270 この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
P264 取扱い後は皮膚をよく洗うこと。
P261 粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーの吸入を避けること。
P202 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
P201 使用前に取扱説明書を入手すること。
応急措置
P333 + P313 皮膚刺激又は発しん（疹）が生じた場合：醫(yī)師の診斷／手當てを受けること。
P308 + P313 ばく露又はばく露の懸念がある場合：醫(yī)師の診察／手當てを受けること。
P302 + P352 皮膚に付著した場合：多量の水で洗うこと。
P301 + P312 + P330 飲み込んだ場合：気分が悪いときは醫(yī)師に連絡(luò)すること?？冥颏工工挨长?。
保管
P405 施錠して保管すること。
廃棄
P501 內(nèi)容物／容器を承認された処理施設(shè)に廃棄すること。
2.3 他の危険有害性
なし
- 化學物質(zhì)?混合物の區(qū)別: 化學物質(zhì)
- 化學特性(示性式、構(gòu)造式 等）: C12H8O4
- 分子量: 216.2 g/mol
- CAS番號: 298-81-7
- EC番號: 206-066-9
- 化審法官報公示番號: 9-2281
- 安衛(wèi)法官報公示番號: 8-(4)-751
4.1 必要な応急手當
一般的アドバイスこの安全データシートを擔當醫(yī)に見せる。
吸入した場合
吸入後は新鮮な空気を吸うこと。ただちに醫(yī)師の診察を受けること。
皮膚に付著した場合
皮膚に接觸した場合: すべての汚染された衣類を直ちに脫ぐこと。 皮膚を流水/シャワーで洗うこと。 醫(yī)師に相談する。
眼に入った場合
眼に觸れた後は多量の水ですすぐこと。 眼科醫(yī)の診察を受けること。 コンタクトレンズをはずす。
飲み込んだ場合
飲み込んだ後はただちに水を飲ませること(多くても2杯) 醫(yī)師に相談する。
4.2 急性癥狀及び遅発性癥狀の最も重要な徴候癥狀
もっとも重要な既知の徴候と癥狀は、ラベル表示(項目2.2を參照)および/または項目11に記載されている
4.3 緊急治療及び必要とされる特別処置の指示
データなし
5.1 消火剤
使ってはならない消火剤本物質(zhì)/混合物に対する消火剤の制限なし
適切な消火剤
水 泡 二酸化炭素（CO2） 粉末
5.2 特有の危険有害性
火災(zāi)時に有害な燃焼ガスや蒸気を生じるおそれあり。
可燃性。
炭素酸化物
5.3 消防士へのアドバイス
自給式呼吸器がある場合のみ危険區(qū)域に留まってもよい。安全なゾーンまで離れるか適切な保護衣を著用して、皮膚に觸れないようにすること。
5.4 詳細情報
消火水が、地上水または地下水のシステムを汚染しないようにする。
6.1 人體に対する注意事項、保護具及び緊急時措置
救急隊員以外への助言: ほこりを吸い込まないこと。 觸れないようにすること。 十分な換気を確保する。 危険なエリアから避難し、緊急時手順に従い、専門家に相談のこと個人保護については項目 8 を參照する。
6.2 環(huán)境に対する注意事項
物質(zhì)が排水施設(shè)に流れ込まないようにする。
6.3 封じ込め及び浄化の方法及び機材
排水溝に蓋をすること。こぼれたら集めて結(jié)合させ、ポンプですくい取る。 物質(zhì)の制限があれば順守のこと (セクション 7、10參照) 乾燥剤で処置すること。正しく廃棄すること。関係エリアを清掃のこと。ほこりを生じないようにすること。
6.4 參照すべき他の項目
廃棄はセクション13を參照。
7.1 安全な取扱いのための予防措置
安全取扱注意事項換気フードの下で作業(yè)すること。吸い込まないこと。
衛(wèi)生対策
汚した衣類はただちに替えること。予防的な皮膚保護を講じること。本物質(zhì)を取り扱った後は手と顔を洗うこと。注意事項は項目2.2を參照。
7.2 配合禁忌等を踏まえた保管條件
保管クラス保管クラス (ドイツ) (TRGS 510): 11: 可燃性固體
保管條件
密閉のこと。 乾燥。
7.3 特定の最終用途
項目1.2に記載されている用途以外には、その他の特定の用途が定められていない
8.1 管理濃度
コンポーネント別作業(yè)環(huán)境測定パラメータ許容濃度が設(shè)定されている物質(zhì)を含有していない。
8.2 曝露防止
適切な技術(shù)的管理汚した衣類はただちに替えること。予防的な皮膚保護を講じること。本物質(zhì)を取り扱った後は手と顔
を洗うこと。
保護具
を洗うこと。
眼／顔面の保護
NIOSH（US）またはEN 166（EU）などの適切な政府機関の規(guī)格で試験され、認められた眼の
保護具を使用する。 保護眼鏡
保護具を使用する。 保護眼鏡
皮膚及び身體の保護具
本推奨は、當社発行の安全データシート,に記載されている製品およびその指定の使用法のみに
適用される。溶解、他の物質(zhì)との混合、およびEN374に記載の逸脫條件での使用については、
CE認証手袋のサプライヤに問い合わせのこと(例. KCL GmbH, D-36124 Eichenzell, Internet:
www.kcl.de)
フルコンタクト
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時間: 480 min
試験物質(zhì)：KCL 741 Dermatril? L
飛沫への接觸
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時間: 480 min
試験物質(zhì)：KCL 741 Dermatril? L
適用される。溶解、他の物質(zhì)との混合、およびEN374に記載の逸脫條件での使用については、
CE認証手袋のサプライヤに問い合わせのこと(例. KCL GmbH, D-36124 Eichenzell, Internet:
www.kcl.de)
フルコンタクト
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時間: 480 min
試験物質(zhì)：KCL 741 Dermatril? L
飛沫への接觸
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時間: 480 min
試験物質(zhì)：KCL 741 Dermatril? L
身體の保護
保護衣
呼吸用保護具
ほこりが生じた際に必要。
次の規(guī)格に準拠しているフィルター式呼吸器保護具を推奨します。DIN EN 143、DIN 14387お
よび使用済み呼吸器保護システムに関連する他の付屬規(guī)格。
次の規(guī)格に準拠しているフィルター式呼吸器保護具を推奨します。DIN EN 143、DIN 14387お
よび使用済み呼吸器保護システムに関連する他の付屬規(guī)格。
環(huán)境暴露の制御
物質(zhì)が排水施設(shè)に流れ込まないようにする。
物理的狀態(tài)
物理狀態(tài)固體 (20℃、1気圧) (GHS判定)
色
白色~クリーム色
臭い
無臭
融點/凝固點
148℃ (HSDB (Access on May 2020))
沸點、初留點及び沸騰範囲
415℃ (NTP Report on Carcinogens (2016))
可燃性
データなし
爆発下限界及び爆発上限界/可燃限界
該當しない
引火點
該當しない
自然発火點
該當しない
分解溫度
データなし
pH
データなし
動粘性率
該當しない
溶解度
水: 47.6 mg/L (30℃) (HSDB (Access on May 2020)) クロロホルムに混和、アセトン、酢酸、プロピレングリコール、ベンゼンに可溶 (HSDB (Access on May 2020))
n-オクタノール/水分配係數(shù)
log Kow = 1.93 (HSDB (Access on May 2020))
蒸気圧
2.15E-006 mmHg (25℃) (est) (HSDB (Access on May 2020))
密度及び/又は相対密度
1.539 g/cm3 (NTP Report on Carcinogens (2016))
相対ガス密度
該當しない
粒子特性
データなし
10.1 反応性
通常想定される。
可燃性有機物質(zhì)及び製剤に概ね該當：微細に分散し、舞い上がった場合、粉じん爆発を起こす可能性が
10.2 化學的安定性
標準的な大気條件(室溫)で化學的に安定。
10.3 危険有害反応可能性
データなし
10.4 避けるべき條件
情報なし
10.5 混觸危険物質(zhì)
強酸化剤
10.6 危険有害な分解生成物
火災(zāi)の場合:項目5を參照
急性毒性
経口【分類根拠】 (1)、(2) より、區(qū)分4とした。
【根拠データ】 (1) ラットのLD50: 雄: 791 mg/kg (NTP TR359 (1989)、HSDB (Access on May 2020)) (2) ラットのLD50: 雌: 930 mg/kg、雄: 1,170 mg/kg (IF (オクソラレン錠 10 mg) (2019年4月 (改訂第13版)))
経皮
【根拠データ】 (1) ラットのLD50: 雄: 791 mg/kg (NTP TR359 (1989)、HSDB (Access on May 2020)) (2) ラットのLD50: 雌: 930 mg/kg、雄: 1,170 mg/kg (IF (オクソラレン錠 10 mg) (2019年4月 (改訂第13版)))
【分類根拠】 データ不足のため分類できない。
吸入: ガス
【分類根拠】 GHSの定義における固體であり、區(qū)分に該當しない。
吸入: 蒸気
【分類根拠】 データ不足のため分類できない。
吸入: 粉じん及びミスト
【分類根拠】 データ不足のため分類できない。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
【分類根拠】 (1)、(2) の記載はあるが、區(qū)分に十分なデータはなくデータ不足のため分類できない。
【參考データ等】 (1) 本物質(zhì)を含有する製品において適用後、過度の紫外線照射による発赤、水皰、腫脹、痂皮等の皮膚障害が報告されている (IF (オクソラレン錠 10 mg) (2019年4月 (改訂第13版)))。 (2) ラットを用いた実験で光毒性を示すことが報告されている (HSDB (Access on May 2020))。
【參考データ等】 (1) 本物質(zhì)を含有する製品において適用後、過度の紫外線照射による発赤、水皰、腫脹、痂皮等の皮膚障害が報告されている (IF (オクソラレン錠 10 mg) (2019年4月 (改訂第13版)))。 (2) ラットを用いた実験で光毒性を示すことが報告されている (HSDB (Access on May 2020))。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
【分類根拠】 データ不足のため分類できない。
呼吸器感作性
【分類根拠】 データ不足のため分類できない。
皮膚感作性
【分類根拠】 (1) より、區(qū)分に該當しないとした。新しいデータが得られたことから分類結(jié)果を変更した。
【根拠データ】 (1) OECD TG 429に準拠したマウス局所リンパ節(jié)試験 (LLNA) においてSI値は3を上回らず、陰性と判定された (Maeda Y et al., J Applied Toxicol 38:1316–1322 (2018))
【根拠データ】 (1) OECD TG 429に準拠したマウス局所リンパ節(jié)試験 (LLNA) においてSI値は3を上回らず、陰性と判定された (Maeda Y et al., J Applied Toxicol 38:1316–1322 (2018))
生殖細胞変異原性
【分類根拠】 (1)、(2) より、區(qū)分2とした。
【根拠データ】 (1) in vivoでは、マウス腹腔內(nèi)投與による染色體異常試験で陽性、小核試験で曖昧な結(jié)果の報告がある (CEBS (Access on May 2020))。 (2) in vitroでは、細菌の復(fù)帰突然変異試験で陽性、哺乳類培養(yǎng)細胞の染色體異常試験で陽性、姉妹染色分體交換試験で陽性の報告がある (NTP TR359 (1989)、CEBS (Access on May 2020))。
【根拠データ】 (1) in vivoでは、マウス腹腔內(nèi)投與による染色體異常試験で陽性、小核試験で曖昧な結(jié)果の報告がある (CEBS (Access on May 2020))。 (2) in vitroでは、細菌の復(fù)帰突然変異試験で陽性、哺乳類培養(yǎng)細胞の染色體異常試験で陽性、姉妹染色分體交換試験で陽性の報告がある (NTP TR359 (1989)、CEBS (Access on May 2020))。
発がん性
【分類根拠】 (1) の既存分類結(jié)果に基づき區(qū)分1Aとした。
【根拠データ】 (1) 國內(nèi)外の分類機関による既存分類では、IARCでMethoxsalen (本物質(zhì)) plus UVA radiationとしてグループ1 (IARC 100A (2012))、NTPでMethoxsalen (本物質(zhì)) with Ultraviolet A TherapyとしてK (NTP RoC (14th, 2016)) に分類されている。 (2) ヒトにおいて本物質(zhì)とUVAの併用投與による発がん性に関する十分な証拠がある。本物質(zhì)とUVA照射との併用は皮膚がん (扁平上皮がん) を生じる (IARC 100A (2012))。 (3) マウスに本物質(zhì)を経口又は経皮適用し、同時にUVA照射した多くの発がん性試験で皮膚がんの発生増加が認められている。本物質(zhì)とUVA照射との併用は実験動物で十分な発がん性の証拠がある (IARC 100A (2012))。 (4) 本物質(zhì)単獨でもラットの混餌投與で発がん性を示したとの報告もある。本物質(zhì)単獨では、実験動物で発がん性の限られた証拠がある (IARC 100A (2012))。
【根拠データ】 (1) 國內(nèi)外の分類機関による既存分類では、IARCでMethoxsalen (本物質(zhì)) plus UVA radiationとしてグループ1 (IARC 100A (2012))、NTPでMethoxsalen (本物質(zhì)) with Ultraviolet A TherapyとしてK (NTP RoC (14th, 2016)) に分類されている。 (2) ヒトにおいて本物質(zhì)とUVAの併用投與による発がん性に関する十分な証拠がある。本物質(zhì)とUVA照射との併用は皮膚がん (扁平上皮がん) を生じる (IARC 100A (2012))。 (3) マウスに本物質(zhì)を経口又は経皮適用し、同時にUVA照射した多くの発がん性試験で皮膚がんの発生増加が認められている。本物質(zhì)とUVA照射との併用は実験動物で十分な発がん性の証拠がある (IARC 100A (2012))。 (4) 本物質(zhì)単獨でもラットの混餌投與で発がん性を示したとの報告もある。本物質(zhì)単獨では、実験動物で発がん性の限られた証拠がある (IARC 100A (2012))。
生殖毒性
【分類根拠】 (1) より、母動物毒性がみられるものの胎児毒性の重篤度を考量して區(qū)分1Bとした。なお、新たな情報が得られたため舊分類から分類結(jié)果を変更した。
【根拠データ】 (1) 雌ラットの妊娠6~15日に強制経口投與した発生毒性試験において、母動物毒性 (體重増加抑制、摂餌量減少、肝臓相対重量増加) がみられる用量で、胎児に胚吸収率増加、生存胎児數(shù)減少、胎児體重の低値、骨格変異及び奇形 (主に側(cè)脳室の拡大) の頻度増加がみられた (NTP Abstract for TER91017 (Access on July 2020))。
【參考データ等】 (2) 雌ウサギの妊娠6~19日に強制経口投與した発生毒性試験において、母動物毒性 (一過性の體重増加抑制、摂餌量減少) がみられる用量においても、胎児に影響はみられていない (NTP Abstract for TER91016 (Access on July 2020))。 (3) 妊娠ラット及び妊娠マウスの妊娠7日目から13日目まで、本物質(zhì)を反復(fù)投與したところ、いずれの動物種においても催奇形作用を認めなかった (IF (オクソラレン錠 10 mg) (2019年4月 (改訂第13版)))。
【根拠データ】 (1) 雌ラットの妊娠6~15日に強制経口投與した発生毒性試験において、母動物毒性 (體重増加抑制、摂餌量減少、肝臓相対重量増加) がみられる用量で、胎児に胚吸収率増加、生存胎児數(shù)減少、胎児體重の低値、骨格変異及び奇形 (主に側(cè)脳室の拡大) の頻度増加がみられた (NTP Abstract for TER91017 (Access on July 2020))。
【參考データ等】 (2) 雌ウサギの妊娠6~19日に強制経口投與した発生毒性試験において、母動物毒性 (一過性の體重増加抑制、摂餌量減少) がみられる用量においても、胎児に影響はみられていない (NTP Abstract for TER91016 (Access on July 2020))。 (3) 妊娠ラット及び妊娠マウスの妊娠7日目から13日目まで、本物質(zhì)を反復(fù)投與したところ、いずれの動物種においても催奇形作用を認めなかった (IF (オクソラレン錠 10 mg) (2019年4月 (改訂第13版)))。
特定標的臓器毒性 (単回ばく露)
【分類根拠】 本物質(zhì)単獨でのヒトでの単回ばく露に関する有害性の報告はない。(2) より中樞抑制作用が疑われるが、用量が不明であるため、(1)、(2) より區(qū)分3 (麻酔作用) とした。新たな情報の採用により、舊分類から分類結(jié)果を変更した。
【根拠データ】 (1) マウスの一般薬理試験では、経口投與により、100 mg/kg (區(qū)分1の範囲) 以上で自発運動量の抑制、400 mg/kg (區(qū)分2の範囲) で最大電撃痙攣の抑制がみられたとの報告がある (IF (オクソラレン錠 10 mg) (2019年4月 (改訂第13版)))。 (2) 用量は不明だが、マウスやラットを用いた単回投與毒性試験では、経口投與や皮下投與による中毒癥狀として、自発運動の抑制、呼吸數(shù)減少、呼吸のひっ迫、唾液分泌、間代性痙攣、振戦、嗜眠、催涙がみられたとの報告がある (IF (オクソラレン錠 10 mg) (2019年4月 (改訂第13版)))。
【參考データ等】 (3) 本物質(zhì)はUVA照射と組み合わせて皮膚疾患の治療に用いられ、ヒトでは本物質(zhì)とUVAの併用治療による免疫系の障害が報告されているが、本物質(zhì)単獨での副作用は報告されていない (NTP TR359 (1989))。 (4) 尋常性白斑患者を?qū)澫螭趣筏勘疚镔|(zhì)の副作用情報として、錠剤では紅潮、腹痛、吐き気、めまい、不眠、顔面浮腫、胸內(nèi)苦悶、抑うつ、頭痛、肝機能障害が報告されている (JAPIC醫(yī)療用醫(yī)薬品集2017 (2016))。 (5) 本物質(zhì)の経口投與による最も一般的な副作用は吐き気であり、約10%の患者に発生する。本物質(zhì)を使用したUVA照射療法でも胃腸への影響が起こる可能性がある (HSDB (Access on May 2020))。
【根拠データ】 (1) マウスの一般薬理試験では、経口投與により、100 mg/kg (區(qū)分1の範囲) 以上で自発運動量の抑制、400 mg/kg (區(qū)分2の範囲) で最大電撃痙攣の抑制がみられたとの報告がある (IF (オクソラレン錠 10 mg) (2019年4月 (改訂第13版)))。 (2) 用量は不明だが、マウスやラットを用いた単回投與毒性試験では、経口投與や皮下投與による中毒癥狀として、自発運動の抑制、呼吸數(shù)減少、呼吸のひっ迫、唾液分泌、間代性痙攣、振戦、嗜眠、催涙がみられたとの報告がある (IF (オクソラレン錠 10 mg) (2019年4月 (改訂第13版)))。
【參考データ等】 (3) 本物質(zhì)はUVA照射と組み合わせて皮膚疾患の治療に用いられ、ヒトでは本物質(zhì)とUVAの併用治療による免疫系の障害が報告されているが、本物質(zhì)単獨での副作用は報告されていない (NTP TR359 (1989))。 (4) 尋常性白斑患者を?qū)澫螭趣筏勘疚镔|(zhì)の副作用情報として、錠剤では紅潮、腹痛、吐き気、めまい、不眠、顔面浮腫、胸內(nèi)苦悶、抑うつ、頭痛、肝機能障害が報告されている (JAPIC醫(yī)療用醫(yī)薬品集2017 (2016))。 (5) 本物質(zhì)の経口投與による最も一般的な副作用は吐き気であり、約10%の患者に発生する。本物質(zhì)を使用したUVA照射療法でも胃腸への影響が起こる可能性がある (HSDB (Access on May 2020))。
特定標的臓器毒性 (反復(fù)ばく露)
【分類根拠】 本物質(zhì)単獨のヒトでの反復(fù)ばく露に関する報告はない。実験動物では、(1)~(3) より區(qū)分1以上の用量で甲狀腺、腎臓への影響がみられていることから、區(qū)分1 (甲狀腺、腎臓) とした。新たな情報の追加により、舊分類から分類結(jié)果を変更した。
【根拠データ】 (1) ラットの3ヵ月間経口投與試験では、25 mg/kg (區(qū)分2の範囲) 以上で肝細胞腫大?肥大、腎皮質(zhì)尿細管上皮細胞肥大、下垂體腺細胞肥大、甲狀腺の小胞小型化?上皮細胞腫大、副腎の束狀體細胞腫大、脾臓のリンパろ胞腫大が認められたとの報告がある (IF (オクソラレン錠 10 mg) (2019年4月 (改訂第13版)))。 (2) ラットの103週間経口投與試験では、雄で37.5 mg/kg (區(qū)分2の範囲) 以上で腎尿細管上皮の局所的過形成、慢性腎癥 (尿細管の拡張と萎縮を伴う尿細管上皮の変性及び再生、硝子様円柱、顆粒狀円柱、基底膜の肥厚、間質(zhì)性線維癥、糸球體硬化癥)、甲狀腺のびまん性肥大、75 mg/kg (區(qū)分2の範囲) で腎臓の髄質(zhì)及び腎乳頭の鉱質(zhì)沈著がみられたとの報告がある (NTP TR359 (1989))。 (3) ラットの3ヵ月間経皮ばく露試験では、5 mg/kg (區(qū)分1の範囲) 以上で肝細胞腫大?肥大、腎皮質(zhì)尿細管上皮細胞肥大、下垂體の前葉充血?腺細胞肥大、甲狀腺の 小胞小型化?上皮細胞腫大?コロイド減少、副腎の束狀體細胞腫大、塗布局所皮膚の棘細胞?基底細胞の腫大、所屬腋下リンパ節(jié)のろ胞腫大? 洞カタル?神経細胞腫大等が認められたとの報告がある (IF (オクソラレン錠 10 mg) (2019年4月 (改訂第13版)))。
【參考データ等】 (4) 本物質(zhì)はUVA照射と組み合わせて皮膚疾患の治療に用いられ、ヒトでは本物質(zhì)単獨での副作用は報告されていない (NTP TR359 (1989))。
【根拠データ】 (1) ラットの3ヵ月間経口投與試験では、25 mg/kg (區(qū)分2の範囲) 以上で肝細胞腫大?肥大、腎皮質(zhì)尿細管上皮細胞肥大、下垂體腺細胞肥大、甲狀腺の小胞小型化?上皮細胞腫大、副腎の束狀體細胞腫大、脾臓のリンパろ胞腫大が認められたとの報告がある (IF (オクソラレン錠 10 mg) (2019年4月 (改訂第13版)))。 (2) ラットの103週間経口投與試験では、雄で37.5 mg/kg (區(qū)分2の範囲) 以上で腎尿細管上皮の局所的過形成、慢性腎癥 (尿細管の拡張と萎縮を伴う尿細管上皮の変性及び再生、硝子様円柱、顆粒狀円柱、基底膜の肥厚、間質(zhì)性線維癥、糸球體硬化癥)、甲狀腺のびまん性肥大、75 mg/kg (區(qū)分2の範囲) で腎臓の髄質(zhì)及び腎乳頭の鉱質(zhì)沈著がみられたとの報告がある (NTP TR359 (1989))。 (3) ラットの3ヵ月間経皮ばく露試験では、5 mg/kg (區(qū)分1の範囲) 以上で肝細胞腫大?肥大、腎皮質(zhì)尿細管上皮細胞肥大、下垂體の前葉充血?腺細胞肥大、甲狀腺の 小胞小型化?上皮細胞腫大?コロイド減少、副腎の束狀體細胞腫大、塗布局所皮膚の棘細胞?基底細胞の腫大、所屬腋下リンパ節(jié)のろ胞腫大? 洞カタル?神経細胞腫大等が認められたとの報告がある (IF (オクソラレン錠 10 mg) (2019年4月 (改訂第13版)))。
【參考データ等】 (4) 本物質(zhì)はUVA照射と組み合わせて皮膚疾患の治療に用いられ、ヒトでは本物質(zhì)単獨での副作用は報告されていない (NTP TR359 (1989))。
誤えん有害性*
【分類根拠】 データ不足のため分類できない。
* JIS Z7252の改訂により吸引性呼吸器有害性から項目名が変更となった。本有害クラスの內(nèi)容に変更はない。
12.1 生態(tài)毒性
データなし
12.2 殘留性?分解性
データなし
12.3 生體蓄積性
データなし
12.4 土壌中の移動性
データなし
12.5 PBT および vPvB の評価結(jié)果
化學物質(zhì)安全性評価が必要ではない/行っていないため、PBT/vPvB評価データはない。
12.6 內(nèi)分泌かく亂性
データなし
12.7 他の有害影響
データなし
14.1 國連番號
ADR/RID （陸上規(guī)制）: - IMDG （海上規(guī)制）: - IATA-DGR （航空規(guī)制）: -
14.2 國連輸送名
IATA-DGR （航空規(guī)制）: Not dangerous goods
IMDG （海上規(guī)制）: Not dangerous goods
ADR/RID （陸上規(guī)制）: 非危険物
14.3 輸送危険有害性クラス
ADR/RID （陸上規(guī)制）: - IMDG （海上規(guī)制）: - IATA-DGR （航空規(guī)制）: -
14.4 容器等級
ADR/RID （陸上規(guī)制）: - IMDG （海上規(guī)制）: - IATA-DGR （航空規(guī)制）: -
14.5 環(huán)境危険有害性
非該當
ADR/RID: 非該當 IMDG 海洋汚染物質(zhì)(該當?非該當): IATA-DGR （航空規(guī)制）: 非該當
14.6 特別の安全対策
14.7 混觸危険物質(zhì)
國際輸送に関する國連勧告の定義上は、危険物に該當しない。
詳細情報
強酸化剤
労働安全衛(wèi)生法
-
化學物質(zhì)排出把握管理促進法 (PRTR法)
-
毒物及び劇物取締法
-
化學物質(zhì)審査規(guī)制法
舊第2種監(jiān)視化學物質(zhì)(舊法第2條第5項)【舊番號808 9-メトキシ-7H-フロ[3,2-g][1]ベンゾピラン-7-オン(平成23年4月1日をもって廃止)】
略語と頭字語
TWA: 時間加重平均
STEL: 短期暴露限度
RID: 鉄道による危険物の國際運送に関する規(guī)則
LD50: 致死量 50%
LC50: 致死濃度 50%
IMDG: 國際海上危険物
IATA：國際航空運送協(xié)會
EC50: 有効濃度 50%
CAS: ケミカルアブストラクトサービス
ADR: 道路による危険物の國際輸送に関する歐州協(xié)定
參考文獻
【1】労働安全衛(wèi)生法 ウェブサイト https://www.mhlw.go.jp
【2】化學物質(zhì)審査規(guī)制法（化審法）https://www.env.go.jp
【3】化學物質(zhì)排出把握管理促進法（PRTR法） https://www.chemicoco.env.go.jp
【4】NITE化學物質(zhì)総合情報提供システム （NITE-CHRIP）https://www.nite.go.jp/
【5】カメオケミカルズ公式サイト http://cameochemicals.noaa.gov/search/simple
【6】ChemIDplus、ウェブサイト http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/chemidlite.jsp
【7】ECHA - 歐州化學物質(zhì)庁、ウェブサイト https://echa.europa.eu/
【8】eChemPortal - OECD 化學物質(zhì)情報グローバルポータル、ウェブサイトhttp://www.echemportal.org/echemportal/index?pageID=0&request_locale=en
【9】ERG - 米國運輸省による緊急対応ガイドブック、ウェブサイトhttp://www.phmsa.dot.gov/hazmat/library/erg
【10】有害物質(zhì)に関するドイツ GESTIS データベース、ウェブサイトhttp://www.dguv.de/ifa/gestis/gestis-stoffdatenbank/index-2.jsp
【11】HSDB - 有害物質(zhì)データバンク、ウェブサイト https://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/hsdb.htm
【12】IARC - 國際がん研究機関、ウェブサイト http://www.iarc.fr/
【13】IPCS - The International Chemical Safety Cards (ICSC)、ウェブサイトhttp://www.ilo.org/dyn/icsc/showcard.home
【14】Sigma-Aldrich、ウェブサイト https://www.sigmaaldrich.com/
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