布瑞哌唑
布瑞哌唑，又名依匹哌唑(Brexpiprazole) 原研由丹麥靈北制藥和日本大家制藥共同研發(fā)，是一種非典型抗精神病藥物。
2015年獲FDA批準(zhǔn)上市,用于治療精神分裂癥和作為抗抑郁藥物的輔助療法治療重度抑郁癥(MDD)。
2023年5月，美國FDA批準(zhǔn)其用于阿爾茨海默癥患者躁動(dòng)、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙、邊緣型人格障礙的治療。
01作用機(jī)制及臨床應(yīng)用
布瑞哌唑它對(duì)大腦內(nèi)的單胺能神經(jīng)傳導(dǎo)系統(tǒng)具有調(diào)控作用，是血清素受體5-HT1A和多巴胺受體D2和D3的部分激動(dòng)劑，同時(shí)還是血清素受體5-HT2A和5-HT2B以及腎上腺素受體α-1和α-2的部分拮抗劑。
布瑞哌唑是新型多靶點(diǎn)作用機(jī)制的精神障礙治療藥物，目前已獲批用于精神分裂癥和阿爾茨海默癥。
02上市及備案情況
片劑上市情況
國內(nèi)：原研大冢制藥株式會(huì)社2022年12月24日提交生產(chǎn)申報(bào)。
國外：2015年美國FDA批準(zhǔn)上市；2018年歐盟批準(zhǔn)上市；2022年日本批準(zhǔn)上市。
CDE備案注冊(cè)如下：
03布瑞哌唑發(fā)展前景
布瑞哌唑自上市以來，布瑞哌唑全球銷售額逐年增長，據(jù)全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，該藥2019年全球銷售額突破11億美元，2021年達(dá)16億美元，同比增長20%。
（數(shù)據(jù)來源：全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫）
布瑞哌唑作為一種常見的抗精神病藥物，我國精神病、抑郁癥患者數(shù)量較多，抗精神病藥、抗抑郁藥市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。布瑞哌唑具有良好的開發(fā)前景，且隨著研發(fā)進(jìn)程加快，未來布瑞哌唑市場(chǎng)發(fā)展空間較大。
（以上關(guān)于布瑞哌唑內(nèi)容介紹來源于網(wǎng)絡(luò)）
04菲斯生物優(yōu)勢(shì)供應(yīng)相關(guān)雜質(zhì)
深圳菲斯生物科技有限公司是一家基于化學(xué)和醫(yī)藥科技基礎(chǔ)的國家高新技術(shù)企業(yè)，公司聚焦于為醫(yī)藥科研工作者提供藥物分析標(biāo)準(zhǔn)品和雜質(zhì)對(duì)照品，依托于成熟的供應(yīng)鏈渠道管理和豐富的化學(xué)合成經(jīng)驗(yàn)，形成以代理國內(nèi)外知名藥物雜質(zhì)品牌和自主研發(fā)、合成藥物雜質(zhì)對(duì)照品的工貿(mào)一體銷售體系，搭建起一個(gè)產(chǎn)品數(shù)量多、品種齊全、質(zhì)量可靠、價(jià)格合理的藥物雜質(zhì)供應(yīng)平臺(tái)。公司常備超1萬種藥物雜質(zhì)對(duì)照品量，涵蓋市場(chǎng)常用品種，能快速響應(yīng)客戶需求。同時(shí)致力于成為藥物雜質(zhì)對(duì)照品領(lǐng)軍企業(yè)，緊跟市場(chǎng)熱點(diǎn)與需求，加大研發(fā)投入，加速藥物雜質(zhì)對(duì)照品庫的建設(shè)，以滿足醫(yī)藥科研工作者對(duì)雜質(zhì)多樣化需求，助力醫(yī)藥研發(fā)，促進(jìn)人類健康。
Sinco Pharmachem（簡稱SINCO），專業(yè)為化學(xué)藥物領(lǐng)域的科學(xué)家提供復(fù)雜有機(jī)小分子化合物、雜質(zhì)對(duì)照品、API標(biāo)準(zhǔn)品、穩(wěn)定同位素。SINCO已生產(chǎn)超30000個(gè)產(chǎn)品，遠(yuǎn)銷全球40多個(gè)國家，服務(wù)的客戶涵蓋全球生物技術(shù)公司、藥品生產(chǎn)企業(yè)、大學(xué)以及各種科研機(jī)構(gòu)。SINCO始終以客戶需求為導(dǎo)向，依托科學(xué)的管理方法和國際的科研技術(shù)，充分地幫助客戶以合理的價(jià)格獲得高品質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù) ，為客戶創(chuàng)造卓越價(jià)值。
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