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新藥非奈利酮獲批上市!糖尿病腎病有了新選擇,不僅保腎還能護(hù)心

2022/2/21 16:16:22
非奈利酮是首個(gè)非甾體選擇性鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑,可用于糖尿病腎病、慢性腎病及終末期腎病的治療,可減輕患者的蛋白尿,提高腎小球的濾過率。研究發(fā)現(xiàn),醛固酮-鹽皮質(zhì)激素受體(MR)信號通路的異常激活是誘發(fā)腎臟和心臟炎癥及纖維化的重要原因之一,非奈利酮可直接抑制MR的過度激活,所以可減輕腎臟及心臟的炎癥和纖維化改變。

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臨床效果

III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,非奈利酮與安慰劑相比,可使糖尿病患者腎臟復(fù)合終點(diǎn)事件發(fā)生率下降18%,且用藥4個(gè)月后患者尿白蛋白/肌酐比值降低達(dá)31%,且可持續(xù)維持在較低水平。非奈利酮的上市,為糖尿病腎病的治療策略提供了新的選擇,為糖尿病腎病患者帶來了希望。另一個(gè)好消息是,開發(fā)非奈利酮的拜耳公司已經(jīng)向我國藥監(jiān)部門遞交了上市申請,相信不久該藥就能夠在我國與廣大患者見面了。

非奈利酮不僅護(hù)腎,還能護(hù)心

除此之外,非奈利酮還具有保護(hù)心臟的作用。III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,非奈利酮可使心血管復(fù)合終點(diǎn)事件發(fā)生率降低14%,可降低糖尿病腎病患者新發(fā)心房顫動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn),還有研究顯示非奈利酮在治療慢性心力衰竭方面具有非常好的應(yīng)用前景。而且在安全性方面與其他同類藥物比較,其引起的血鉀水平升高的不良反應(yīng)發(fā)生率更低,安全性更好。

隨著非奈利酮的上市,相信在不久的將來,該藥會(huì)一躍成為糖尿病腎病治療的一線藥物,使廣大糖尿病腎病和心血管疾病患者受益。

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