安全データシート
エンフルラン
改訂日：2024-01-24版番號(hào)：1
製品識(shí)別子
- 製品名: エンフルラン
- CB番號(hào): CB1361418
- CAS: 13838-16-9
- EINECS番號(hào): 237-553-4
- 同義語(yǔ): エンフルラン
物質(zhì)または混合物の関連する特定された用途、および推奨されない用途
- 関連する特定用途: 吸入麻酔薬
- 推奨されない用途: なし
會(huì)社ID
- 會(huì)社名：Chemicalbook
- 住所：北京市海淀區(qū)上地十街匯煌國(guó)際1號(hào)棟
- 電話：400-158-6606
GHS分類(lèi)
分類(lèi)実施日GHS改訂4版を使用
H25.8.22、政府向けGHS分類(lèi)ガイダンス(H25.7版)を使用
物理化學(xué)的危険性
分類(lèi)できない
健康に対する有害性
特定標(biāo)的臓器毒性(単回ばく露) 區(qū)分1 (中樞神経系、心血管系)、 區(qū)分3 (麻酔作用、気道刺激性)
生殖毒性 區(qū)分2
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性 區(qū)分2
急性毒性 (吸入:蒸気) 區(qū)分4
分類(lèi)実施日
環(huán)境に対する有害性はH18.3.31、GHS分類(lèi)マニュアル(H18.2.10 版)を使用
環(huán)境に対する有害性
分類(lèi)できない
2.2 注意書(shū)きも含むGHSラベル要素
絵表示
警告
危険有害性情報(bào)
H319 強(qiáng)い眼刺激。
注意書(shū)き
安全対策
P264 取扱い後は皮膚をよく洗うこと。
P280 保護(hù)眼鏡／保護(hù)面を著用すること。
応急措置
P337 + P313 眼の刺激が続く場(chǎng)合：醫(yī)師の診察／手當(dāng)てを受けること。
P305 + P351 + P338 眼に入った場(chǎng)合：水で數(shù)分間注意深く洗うこと。次にコンタクトレンズを著用していて容易に外せる場(chǎng)合は外すこと。その後も洗浄を続けること。
2.3 他の危険有害性
なし
- 化學(xué)物質(zhì)?混合物の區(qū)別: 化學(xué)物質(zhì)
- 別名: Enflurane-2
- 化學(xué)特性(示性式、構(gòu)造式 等）: C3H2ClF5O
- 分子量: 184.49 g/mol
- CAS番號(hào): 13838-16-9
- EC番號(hào): 237-553-4
- 化審法官報(bào)公示番號(hào): -
- 安衛(wèi)法官報(bào)公示番號(hào): -
4.1 必要な応急手當(dāng)
一般的アドバイスこの安全データシートを擔(dān)當(dāng)醫(yī)に見(jiàn)せる。
吸入した場(chǎng)合
吸入後は新鮮な空気を吸うこと。
皮膚に付著した場(chǎng)合
皮膚に接觸した場(chǎng)合: すべての汚染された衣類(lèi)を直ちに脫ぐこと。 皮膚を流水/シャワーで洗うこと。
眼に入った場(chǎng)合
眼に觸れた後は多量の水ですすぐこと。 眼科醫(yī)の診察を受けること。 コンタクトレンズをはずす。
飲み込んだ場(chǎng)合
飲み込んだ後はただちに水を飲ませること(多くても2杯) 醫(yī)師に相談する。
4.2 急性癥狀及び遅発性癥狀の最も重要な徴候癥狀
もっとも重要な既知の徴候と癥狀は、ラベル表示(項(xiàng)目2.2を參照)および/または項(xiàng)目11に記載されている
4.3 緊急治療及び必要とされる特別処置の指示
データなし
5.1 消火剤
使ってはならない消火剤本物質(zhì)/混合物に対する消火剤の制限なし
適切な消火剤
水 泡 二酸化炭素（CO2） 粉末
5.2 特有の危険有害性
火災(zāi)時(shí)に有害な燃焼ガスや蒸気を生じるおそれあり。
可燃性。
分解生成物の本質(zhì)は不明である。
5.3 消防士へのアドバイス
火災(zāi)時(shí)には、自給式呼吸器を著用する。
5.4 詳細(xì)情報(bào)
ガス／蒸気／ミストを水スプレージェットで抑える（除去する）。 消火水が、地上水または地下水のシステムを汚染しないようにする。
6.1 人體に対する注意事項(xiàng)、保護(hù)具及び緊急時(shí)措置
救急隊(duì)員以外への助言: 蒸気、エアゾールを吸入してはならない。 觸れないようにすること。 十分な換気を確保する。 危険なエリアから避難し、緊急時(shí)手順に従い、専門(mén)家に相談のこと個(gè)人保護(hù)については項(xiàng)目 8 を參照する。
6.2 環(huán)境に対する注意事項(xiàng)
物質(zhì)が排水施設(shè)に流れ込まないようにする。
6.3 封じ込め及び浄化の方法及び機(jī)材
排水溝に蓋をすること。こぼれたら集めて結(jié)合させ、ポンプですくい取る。 物質(zhì)の制限があれば順守のこと (セクション 7、10參照) 液體吸収剤(例. Chemizorb? )で処置すること。 正しく廃棄すること。関係エリアを清掃のこと。
6.4 參照すべき他の項(xiàng)目
廃棄はセクション13を參照。
7.1 安全な取扱いのための予防措置
注意事項(xiàng)は項(xiàng)目2.2を參照。
7.2 配合禁忌等を踏まえた保管條件
保管クラス保管クラス (ドイツ) (TRGS 510): 10: 可燃性液體
保管條件
密閉のこと。
7.3 特定の最終用途
項(xiàng)目1.2に記載されている用途以外には、その他の特定の用途が定められていない
8.1 管理濃度
コンポーネント別作業(yè)環(huán)境測(cè)定パラメータTWA: 75 ppm - 米國(guó)。 ACGIH限界閾値（TLV）
8.2 曝露防止
適切な技術(shù)的管理汚した衣類(lèi)は替えること。本物質(zhì)を扱った後は手を洗うこと。
保護(hù)具
眼／顔面の保護(hù)
NIOSH（US）またはEN 166（EU）などの適切な政府機(jī)関の規(guī)格で試験され、認(rèn)められた眼の
保護(hù)具を使用する。 保護(hù)眼鏡
保護(hù)具を使用する。 保護(hù)眼鏡
皮膚及び身體の保護(hù)具
要
身體の保護(hù)
保護(hù)衣
呼吸用保護(hù)具
気化ガス/エアロゾル発生時(shí)に必要
次の規(guī)格に準(zhǔn)拠しているフィルター式呼吸器保護(hù)具を推奨します。DIN EN 143、DIN 14387お
よび使用済み呼吸器保護(hù)システムに関連する他の付屬規(guī)格。
次の規(guī)格に準(zhǔn)拠しているフィルター式呼吸器保護(hù)具を推奨します。DIN EN 143、DIN 14387お
よび使用済み呼吸器保護(hù)システムに関連する他の付屬規(guī)格。
環(huán)境暴露の制御
物質(zhì)が排水施設(shè)に流れ込まないようにする。
物理的狀態(tài)
形狀液體: Lide (85th, 2004-2005)
色
無(wú)色: ICSC (2002)
臭い
特徴的な臭気 : ICSC (2002)
臭いのしきい(閾)値
情報(bào)なし
pH
情報(bào)なし
融點(diǎn)?凝固點(diǎn)
情報(bào)なし
沸點(diǎn)、初留點(diǎn)及び沸騰範(fàn)囲
56.5℃(沸點(diǎn)): HSDB(2014)
引火點(diǎn)
不燃性 : ICSC(2002)
蒸発速度(酢酸ブチル=1)
情報(bào)なし
燃焼性(固體、気體)
非該當(dāng)
燃焼又は爆発範(fàn)囲
不燃性
蒸気圧
591mmHg(25℃推定値) [換算値 78780Pa(25℃推定値)]: SRC (2005)
蒸気密度
1.9 (空気=1): ICSC (J) (2002)
比重(相対密度)
1.52 (水=1): ICSC (J) (2002)
溶解度
5.62g/L(37℃, 測(cè)定値): SRC (2005) 油脂類(lèi)を含め有機(jī)溶剤に可溶 : Merck (13th, 2001)
n-オクタノール/水分配係數(shù)
log Pow = 2.10 (測(cè)定値) :SRC (2005)
自然発火溫度
不燃性: ICSC(2002)
分解溫度
情報(bào)なし
粘度(粘性率)
情報(bào)なし
10.1 反応性
データなし
10.2 化學(xué)的安定性
標(biāo)準(zhǔn)的な大気條件(室溫)で化學(xué)的に安定。
10.3 危険有害反応可能性
データなし
10.4 避けるべき條件
情報(bào)なし
10.5 混觸危険物質(zhì)
強(qiáng)酸化剤
10.6 危険有害な分解生成物
火災(zāi)の場(chǎng)合:項(xiàng)目5を參照
急性毒性
経口ラットのLD50値として、5,450 mg/kg との報(bào)告 (DFGOT vol. 9 (1998)) に基づき、區(qū)分外とした。
経皮
データ不足のため分類(lèi)できない。
吸入:ガス
GHSの定義における液體である。
吸入:蒸気
ラットのLC50値 (3時(shí)間) として、14,000 ppm (4時(shí)間換算値:12,100 ppm) との報(bào)告 (DFGOT vol. 9 (1998)) に基づき、區(qū)分4とした。LC50値が飽和蒸気圧濃度 (230,010 ppm) の90%より低いため、ミストを含まないものとしてppmを単位とする基準(zhǔn)値を適用した。現(xiàn)行分類(lèi)の區(qū)分外を訂正し、區(qū)分4とした。
吸入:粉じん及びミスト
データ不足のため分類(lèi)できない。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
データ不足のため分類(lèi)できない。ガイダンスの改訂に伴いList3の情報(bào)を削除し區(qū)分を変更した。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
眼刺激性あり (HSDB (Access on June 2014)) との記載から區(qū)分2とした。
呼吸器感作性
呼吸器感作性:データ不足のため分類(lèi)できない。なお、アレルギー性喘息を引き起こしたとの報(bào)告が1例あるが (DFGOT vol. 9 (1998))、癥狀の誘発が気管支過(guò)敏癥の人に限られたものであるか判斷できない。以上のことから、區(qū)分に用いるには十分なデータでないと判斷した。
皮膚感作性
皮膚感作性:データ不足のため分類(lèi)できない。
生殖細(xì)胞変異原性
ガイダンスの改訂により「區(qū)分外」が選択できなくなったため、「分類(lèi)できない」とした。すなわち、in vivoでは、マウスにおける78週間吸入試験で、精原細(xì)胞の染色體異常を認(rèn)めなかったとの記載 (DFGOT vol. 9 (1998))、in vitroでは、細(xì)菌の復(fù)帰突然変異試験、哺乳類(lèi)培養(yǎng)細(xì)胞の遺伝子突然変異試験、姉妹染色分體交換試験で陰性 (DFGOT vol. 9 (1998)) である。
発がん性
ACGIHでA4 (ACGIH (2010)) に分類(lèi)されているため、「分類(lèi)できない」とした。
生殖毒性
ラット、マウスを用いた吸入経路での生殖毒性試験において、生殖能に影響はみられていない (DFGOT vol. 9. (1998))。 ラットを用いた吸入経路での催奇形性試験において、母動(dòng)物に麻酔作用のみられる濃度量 (3,200 mL/m3) で、出生時(shí)體重の低下がみられているが催奇形性はみられていない。この試験は、この対する影響がわずかであるので不採(cǎi)用とした。マウスを用いた吸入経路での催奇形性試験において、親の毒性に関する記載が無(wú)いが、10,000 mg/m3の4時(shí)間/日、妊娠6-15日のばく露で、口蓋裂 、わずかな骨格及び內(nèi)臓奇形がみられたとの報(bào)告 (DFGOT vol. 9 (1998)) がある。 ヒトに対しては、手術(shù)室でのばく露で流産、先天性異常の増加がみられたとの報(bào)告があるが、本物質(zhì)ばく露との関連は明確にはできていないとの報(bào)告がある (DFGOT vol. 9 (1998))。 なお、DFGOT vol. 9 (1998) では、ラットでみられた出生時(shí)體重の低下は一般的に速やかに回復(fù)する弱い生殖影響、マウスでみられた口蓋裂については、多くの物質(zhì)で高濃度ばく露によりマウスでは容易に誘発されるとしている。 以上のように、母動(dòng)物毒性に関するに記載はないが、胎児に口蓋裂 、わずかな骨格及び內(nèi)臓奇形がみられたとの報(bào)告があった。したがって、ガイダンスに従い區(qū)分2とした。
特定標(biāo)的臓器毒性(単回ばく露)
本物質(zhì)は醫(yī)薬品 (吸入麻酔剤) として使用されていたが、痙攣も誘発しやすいとも言われており、現(xiàn)在ほとんど使用されていない。ヒトにおいては、麻酔作用、気道刺激性がある。また、反応時(shí)間や記憶力の低下を引き起こすとの報(bào)告がある (DFGOT vol. 9 (1998)、ACGIH (7th, 2001)、HSDB (Access on June 2014))。ヒトの治療用途において本物質(zhì)を使用した場(chǎng)合に、自発運(yùn)動(dòng)増加、震え、激しい頭痛、めまい、眠気、立ちくらみ、呼吸抑制、頻呼吸、低血圧、頻脈、咳、喉頭痙攣、急性喘息、吐き気、 嘔吐、悪性高熱、肝毒性、 腎毒性、発作を引き起こす場(chǎng)合があることが報(bào)告されている。また、麻酔作用に伴い、不整脈、チアノーゼ、異常高熱に伴い、代謝性アシドーシス、高カリウム血癥、低カリウム血癥、骨格筋硬直、橫紋筋融解癥が起こる場(chǎng)合が報(bào)告されている (HSDB (Access on June 2014))。 実験動(dòng)物では、ラット、マウスに麻酔作用が認(rèn)められている (ばく露濃度不詳)。また、中樞神経系抑制の他、濃度の記載はないが、心筋機(jī)能低下の報(bào)告がある (ACGIH (7th, 2001))。 以上より、本物質(zhì)は、麻酔作用、気道刺激性に加え、中樞神経系、心血管系に影響を與えると考えられた。 したがって、區(qū)分1 (中樞神経系、心血管系)、區(qū)分3 (麻酔作用、気道刺激性) とした。なお、ヒトの治療用途の知見(jiàn)で肝毒性、腎毒性の記載がみられたが、具體的な所見(jiàn)はなく一般化できないと判斷して區(qū)分の対象とはしなかった。 舊分類(lèi)でSITTIG及びICSC (J) を引用していたが、これらはガンダンスの情報(bào)源List 3のため今回不採(cǎi)用とした。
特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)ばく露)
麻酔剤として手術(shù)室での使用では約20 ppmまでの濃度では、術(shù)者の肝機(jī)能、血液検査に異常は認(rèn)められていない (DFGOT vol. 9 (1998)) が、長(zhǎng)時(shí)間持続ばく露によるヒトへの影響については明らかでないとの記述がある (ACGIH (7th, 2001))。 実験動(dòng)物では、ラットに本物質(zhì)の200 ppmを100日間、イヌに33,000 ppm、サルに22,000 ppmを3日/週で4週間、吸入ばく露した結(jié)果では、肝機(jī)能、血液系を含めて異常はみられなかった (DFGOT vol. 9 (1998))。しかし、マウスでは700 ppmの35日間吸入ばく露 (ミスト90日換算:2.08 mg/L) で、肝細(xì)胞の変性、壊死を生じ、死亡例が発現(xiàn)した (DFGOT vol. 9 (1998)) とあり、區(qū)分外の高濃度では感受性の高いマウスでは影響がみられた。一方、妊娠雌マウスに妊娠期8日間、及び分娩後68日間、10,000 ppmまで吸入ばく露しても、母動(dòng)物に一般毒性學(xué)的影響はみられなかった (DFGOT vol. 9 (1998)) との報(bào)告もある。 以上より、実験動(dòng)物では區(qū)分2までの範(fàn)囲で、毒性影響はみられず、區(qū)分外相當(dāng)と考えられるが、ヒトでの反復(fù)ばく露影響の有無(wú)についての知見(jiàn)は依然不十分であると判斷し、「分類(lèi)できない」とした。なお、今回はList 1の情報(bào)源から分類(lèi)したが、舊分類(lèi)結(jié)果 (區(qū)分2 (中樞神経系、肝臓)) の根拠となるデータは得られなかった。
吸引性呼吸器有害性
データ不足のため分類(lèi)できない。
12.1 生態(tài)毒性
データなし
12.2 殘留性?分解性
データなし
12.3 生體蓄積性
データなし
12.4 土壌中の移動(dòng)性
データなし
12.5 PBT および vPvB の評(píng)価結(jié)果
化學(xué)物質(zhì)安全性評(píng)価が必要ではない/行っていないため、PBT/vPvB評(píng)価データはない。
12.6 內(nèi)分泌かく亂性
データなし
12.7 他の有害影響
データなし
14.1 國(guó)連番號(hào)
ADR/RID （陸上規(guī)制）: - IMDG （海上規(guī)制）: - IATA-DGR （航空規(guī)制）: 3334
14.2 國(guó)連輸送名
1,1,2-trifluoroethane)
IATA-DGR （航空規(guī)制）: Aviation regulated liquid, n.o.s. (2-Chloro-1-(difluoromethoxy)-
IMDG （海上規(guī)制）: Not dangerous goods
ADR/RID （陸上規(guī)制）: 非危険物
14.3 輸送危険有害性クラス
ADR/RID （陸上規(guī)制）: - IMDG （海上規(guī)制）: - IATA-DGR （航空規(guī)制）: 9
14.4 容器等級(jí)
ADR/RID （陸上規(guī)制）: - IMDG （海上規(guī)制）: - IATA-DGR （航空規(guī)制）: III
14.5 環(huán)境危険有害性
非該當(dāng)
ADR/RID: 非該當(dāng) IMDG 海洋汚染物質(zhì)(該當(dāng)?非該當(dāng)): IATA-DGR （航空規(guī)制）: 非該當(dāng)
14.6 特別の安全対策
なし
14.7 混觸危険物質(zhì)
強(qiáng)酸化剤
労働安全衛(wèi)生法
名稱(chēng)等を表示すべき危険有害物(法第57條、施行令第18條別表第9) 名稱(chēng)等を通知すべき危険有害物(法第57條の2、施行令第18條の2別表第9) リスクアセスメントを?qū)g施すべき危険有害物(法第57條の3)
略語(yǔ)と頭字語(yǔ)
TWA: 時(shí)間加重平均
STEL: 短期暴露限度
RID: 鉄道による危険物の國(guó)際運(yùn)送に関する規(guī)則
LD50: 致死量 50%
LC50: 致死濃度 50%
IMDG: 國(guó)際海上危険物
IATA：國(guó)際航空運(yùn)送協(xié)會(huì)
EC50: 有効濃度 50%
CAS: ケミカルアブストラクトサービス
ADR: 道路による危険物の國(guó)際輸送に関する歐州協(xié)定
參考文獻(xiàn)
【1】労働安全衛(wèi)生法 ウェブサイト https://www.mhlw.go.jp
【2】化學(xué)物質(zhì)審査規(guī)制法（化審法）https://www.env.go.jp
【3】化學(xué)物質(zhì)排出把握管理促進(jìn)法（PRTR法） https://www.chemicoco.env.go.jp
【4】NITE化學(xué)物質(zhì)総合情報(bào)提供システム （NITE-CHRIP）https://www.nite.go.jp/
【5】カメオケミカルズ公式サイト http://cameochemicals.noaa.gov/search/simple
【6】ChemIDplus、ウェブサイト http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/chemidlite.jsp
【7】ECHA - 歐州化學(xué)物質(zhì)庁、ウェブサイト https://echa.europa.eu/
【8】eChemPortal - OECD 化學(xué)物質(zhì)情報(bào)グローバルポータル、ウェブサイトhttp://www.echemportal.org/echemportal/index?pageID=0&request_locale=en
【9】ERG - 米國(guó)運(yùn)輸省による緊急対応ガイドブック、ウェブサイトhttp://www.phmsa.dot.gov/hazmat/library/erg
【10】有害物質(zhì)に関するドイツ GESTIS データベース、ウェブサイトhttp://www.dguv.de/ifa/gestis/gestis-stoffdatenbank/index-2.jsp
【11】HSDB - 有害物質(zhì)データバンク、ウェブサイト https://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/hsdb.htm
【12】IARC - 國(guó)際がん研究機(jī)関、ウェブサイト http://www.iarc.fr/
【13】IPCS - The International Chemical Safety Cards (ICSC)、ウェブサイトhttp://www.ilo.org/dyn/icsc/showcard.home
【14】Sigma-Aldrich、ウェブサイト https://www.sigmaaldrich.com/
免責(zé)事項(xiàng)：
本MSDS中の情報(bào)は指定された製品にのみ適用され、特に規(guī)定がない限り、本製品とその他の物質(zhì)の混合物には適用されません。本MSDSは、製品使用者の適切な専門(mén)的なトレーニングを受けた者にのみ製品安全情報(bào)を提供します。本MSDSの使用者は、本SDSの適用性について獨(dú)自に判斷しなければならない。本MSDSの著者は、本MSDSの使用によるいかなる傷害にも責(zé)任を負(fù)わない。