【類別】體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)品
【批號】150531-201804
【性狀】淡黃色凍干粉末
【用途】本品以人垂體促黃體生成激素為原料制備，供 LH 定量標(biāo)記 免疫分析使用，適用于酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光法、時間分辨免疫熒光 法準(zhǔn)確度評價(jià)。（注：其他方法學(xué)產(chǎn)品用戶需自行證明其適用性）。
【組成和規(guī)格】本品為凍干品。每支安瓿內(nèi)含LH1.12IU及0.5ml去 激素血清凍干后殘余物。
【特性量值】溯源至 LH 國際標(biāo)準(zhǔn)品（NIBSC 81/535），經(jīng)協(xié)作標(biāo)定， 每支安瓿內(nèi) LH 免疫活性為 1.12IU，不確定度為：0.12IU。
【使用方法和要求】使用時應(yīng)先用 1.0ml 去離子水將內(nèi)容物完全復(fù)溶，再選擇適當(dāng)?shù)? 稀釋液配制成所需濃度。
【包裝】白色安瓿
【貯藏】長期保存應(yīng)置于-20℃以下，避免反復(fù)凍融。
【注意事項(xiàng)】1、本品具有潛在生物危害，請勿隨意處置。 2、避免反復(fù)凍融。
【有效期】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般不設(shè)具體有效期，按照規(guī)定條件保 存的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。