Remdesivir屬于核苷類似物,是RNA依賴的RNA聚合酶(RdRp)抑制劑,可以通過抑制病毒核酸合成抗病毒。目前針對埃博拉病毒感染的臨床研究進(jìn)行到了II期階段。感染MERS的小鼠接受這種聯(lián)合療法后表現(xiàn)要好得多,病毒復(fù)制減少,肺功能改善。“Remdesivir對我們測試過的每一種冠狀病毒都有活性,如果它對2019-nCoV沒有活性,我會(huì)很驚訝,”美國冠狀病毒專家MarkDenison說,“需要強(qiáng)調(diào)的是,盡管Remdesivir在降低體內(nèi)病毒水平方面做得很好,但依然是越早給藥越好。”香港大學(xué)微生物學(xué)家YuenKwok-Yung也認(rèn)為Remdesivir是對2019-nCoV和MERS最有希望的藥物。然而,這種藥物在中國還沒有上市。兩大頂級期刊齊發(fā)聲,為了對抗埃博拉病毒而研發(fā)的Remdesivir似乎誤打誤撞很可能成為破解2019-nCoV的殺手。而吉利德也于1月31日發(fā)布了公司首席醫(yī)學(xué)官M(fèi)erdadParsey博士針對2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)正在采取的藥物研發(fā)行動(dòng)的聲明。MerdadParsey博士在聲明中指出:“針對2019新型冠狀病毒全球爆發(fā)這一公共衛(wèi)生事件,吉利德目前正在跟全球醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)密切溝通合作,推進(jìn)開展我們抗病毒藥物Remdesivir的臨床試驗(yàn)。吉利德愿意跟美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)、美國健康與人類服務(wù)部(DHHS)、中國CDC、世界衛(wèi)生組織(WHO)、美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)以及個(gè)人研究者和臨床醫(yī)師一起努力,將我們過往的抗病毒藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和資源投入到這場戰(zhàn)役中,幫助患者和各國機(jī)構(gòu)共同抗擊2019-nCoV。Remdesivir目前尚未在全球任何國家或地區(qū)獲得批準(zhǔn),臨床使用的安全性或有效性也尚未得到證明。但是為了響應(yīng)臨床醫(yī)生的使用需求,以及支持部分藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的工作,我們已經(jīng)慎重評估了提供了這個(gè)未在2019-nCoV身上取得任何數(shù)據(jù)的在研藥物的風(fēng)險(xiǎn)和獲益。吉利德已經(jīng)為少部分需要緊急救治但缺少治療藥物的患者提供了Remdesivir。吉利德目前正在跟中國衛(wèi)生當(dāng)局密切合作,希望盡快啟動(dòng)一個(gè)隨機(jī)、對照臨床研究來確定Remdesivir能否安全有效地用于治療2019-nCoV感染。我們也正在加快進(jìn)行Remdesivir抗2019-nCoV活性的實(shí)驗(yàn)室檢測。盡管目前沒有任何數(shù)據(jù)證明Remdesivir的抗2019-nCoV活性,但是Remdesivir在其他冠狀病毒中顯示的活性數(shù)據(jù)給了我們信心。Remdesivir在體外和動(dòng)物模型身上顯示出了較好的抗MERS和SARS病毒的活性,這些病毒跟2019-nCoV結(jié)構(gòu)相似。目前我們手上還有一些關(guān)于使用Remdesivir緊急救治埃博拉病毒感染患者的臨床數(shù)據(jù)可供參考。
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