已獲得臨床批件(按新藥申報)。正規(guī)市場共批準上市三個治療ED藥物是西地那非、伐地那非和他達拉非。其中只有他達拉非療效，主要表現(xiàn)在：起效最快，藥效持續(xù)時間最長（30分鐘內(nèi)起效，持續(xù)36小時），是唯一不受高脂飲食和酒精攝入影響的藥物。正規(guī)市場也批準他達拉非另外兩個適應癥：肺動脈高血壓和良性前列腺增生，尤其是后者，在老年男性中有非常高的發(fā)病率；未見其他兩個拉非藥品申請該適應癥。盡管西地那非上市時，擁有極高的聲譽，以及家喻戶曉的影響力，但終因療效不及他達拉非，在全球市場已全面輸給了他達拉非。
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