藥輔級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精
[128446-35-5]
本品為倍他環(huán)糊精與1，2-環(huán)氧丙烷的醚化物。按無(wú)水物計(jì)算，含羥丙氧基（一OCH2CHOHCH3）應(yīng)為19.6%~26.3%。
【性狀】本品為白色或類白色的無(wú)定形或結(jié)晶性粉末。
本品在水或丙二醇中極易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮或三氯甲烷中幾乎不溶。
水分 取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第yi法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)6.0%。
熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%。
zhong金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第er法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品需氧菌總數(shù)不得過(guò)102cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu，每10g供試品不得檢岀大腸埃希菌和沙門(mén)菌。
【含量測(cè)定】羥丙氧基取本品約0.1g，精密稱定，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法（通則0712）測(cè)定，即得。
【類別】藥用輔料，包合劑，穩(wěn)定劑等。
【貯藏】遮光，密閉保存。
注：本品引濕性強(qiáng)。
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2022-8-1
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