2020年11月20日,歐洲著名醫(yī)藥公司ALMAC質(zhì)量審計專家JASH一行,對我司某產(chǎn)品進行再次質(zhì)量監(jiān)審。從該產(chǎn)品的原料采購、貯存、放行和公斤級生產(chǎn)及質(zhì)量控制至最后成品放行全過程進行質(zhì)量審計。審查我司運行的整個ISO質(zhì)量體系是否有效運行,并著重查閱上次的CAPA及各種相關(guān)的程序文件。另外還對公司生產(chǎn)現(xiàn)場的生產(chǎn)設(shè)備、產(chǎn)品分析隔離室進行有效的核查。專家對我司的質(zhì)量控制工作總體滿意。認為上次審計時的CAPA整改情況非常有效。