一、分析測試中心資質及能力驗證情況
普思生物分析測試中心(檢驗檢測子公司)于2019年1月首次通過CNAS認可(ISO 17025),后再通過4次復評審,并每年參加中檢院組織的能力驗證,獲得滿意結果10次以上,檢測結果持續(xù)準確可靠。
檢測實驗室擁有分析化學、藥物化學等專業(yè)人員,具備豐富的檢驗檢測和方法開發(fā)、優(yōu)化、驗證能力。所有技術人員均具有相關專業(yè)技術和背景,持續(xù)接受法規(guī)標準和專業(yè)技能培訓,完全滿足開展承檢范圍內(nèi)各項試驗需要。



二、重點業(yè)務介紹——高分辨質譜分析
我司配備一套安捷倫二維液相串聯(lián)高分辨質譜系統(tǒng)(2D-UHPLC-QTOF),它具有高靈敏度、高分辨率、高質量準確度等優(yōu)勢,廣泛應用于化合物鑒定、成分分析、中藥標準研究、雜質研究、組學研究等領域。
質譜檢測被認為是測試速度快、結果精確,且具有高特異性和高靈敏的普適性方法。

我司主要承接業(yè)務如下:
1、化學單體質譜分析
通過精確質量、同位素豐度比、同位素精確質量比及MS/MS四維信息關聯(lián)分析給予推測分子量、分子式,部分化合物可通過譜庫鑒定給予結構式。

2、組分系列化合物質譜分析
依托UPLC的高效分離能力和Q-TOF的快速鑒定能力,可對中藥材、浸膏/粉、復方制劑、發(fā)酵液等復雜樣品的各個特征峰進行分析,通過多維信息分析結合數(shù)據(jù)庫準確推測結構式。特別對于中藥材產(chǎn)地溯源、道地藥材質量評估,高分辨質譜有明顯優(yōu)勢:可快速對差異成分進行定性或定量分析,有助于進一步研究產(chǎn)地差異。


3、復雜組分鑒定
對于中藥復雜組分鑒定而言,二維液相串聯(lián)高分辨質譜系統(tǒng)的優(yōu)勢在于,可在二維使用不同選擇性的色譜柱和色譜條件,使一維共流出的成分在二維得到較好分離,并進入高分辨質譜進行鑒定分析。

4、代謝產(chǎn)物與原型成分分析
以天然產(chǎn)物二級質譜庫為依托,鑒定分析藥物原型成分,再通過高分辨質譜提取各化學成分的精確質荷比等信息對代謝產(chǎn)物進行辨識研究,從而分析藥物代謝途徑,明確藥物代謝過程,為藥物物質基礎研究打下基礎。


5、化學成分定量分析
適用于無紫外吸收、色譜分離難度大或微量成分的定量。質譜定量具有較高的靈敏度,高于傳統(tǒng)紫外檢測器的1000倍以上。

6、網(wǎng)絡藥理學研究
先通過檢索TCMSP等虛擬數(shù)據(jù)庫,篩選出藥物中的活性成分,再通過UPLC-Q-TOF-MS對藥物的特征成分進行鑒定確認,并預測活性成分靶點。同時篩選藥物對應疾病的靶點基因,通過兩類靶點交集構建網(wǎng)絡并篩選核心靶點,對核心靶點富集分析后,構建通路,再完成分子對接。從而獲得“藥物-活性成分-靶點-通路”網(wǎng)絡圖,并通過關鍵通路和分子對接預測藥物發(fā)揮作用的機制。


7、高分辨質譜服務核心優(yōu)勢

三、普思生物檢驗檢測服務項目概覽
《中國藥典》2020年版四部通則0512(高效液相色譜法)
《中國藥典》2020年版四部通則0401(紫外-可見分光光度法)
《中國藥典》2020年版四部通則0521(氣相色譜法)
《中國藥典》2020年版四部 通則2001(顯微鑒別)
《中國藥典》2020年版四部 通則0502(薄層色譜法)
利用UV、IR、MS、(1H,13C) NMR、HSQC、HMBC、NOESY、COSY、CD、X-ray等現(xiàn)代波譜技術,對化合物平面結構及立體結構進行研究。
通過測量待測標準物質中水分、有機和無機雜質、揮發(fā)性溶劑等雜質總量而確定最終含量
內(nèi)標法測定絕對含量,適用于價值高、數(shù)量少(小于1g)的待測樣品,同時適合多種成分同時分析,具有非靶向、無損、快速、綠色等特點。