2025年1月13日，國藥藥典委員會發(fā)布《關(guān)于中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（2025年第一期）的公示》，形成了2025年第一期14個中藥配方顆粒擬公示標(biāo)準(zhǔn)。
按照國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署要求，根據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作程序，我委組織相關(guān)企業(yè)開展中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)研究，形成了2025年第一期14個中藥配方顆粒擬公示標(biāo)準(zhǔn)。
為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)就上述中藥配方顆粒品種國家藥品標(biāo)準(zhǔn)公開征求社會各界意見（詳見附件），公示期為三個月。請相關(guān)單位認(rèn)真研究，鼓勵企業(yè)參照國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》，開展從標(biāo)準(zhǔn)湯劑到生產(chǎn)工藝及中藥配方顆粒產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)研究與復(fù)核。若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關(guān)說明、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。來函需加蓋公章，個人來函需打印后本人簽名，并郵寄至我委通訊地址，同時將公函掃描件電子版發(fā)送至指定郵箱。公示期滿未回復(fù)意見即視為對公示標(biāo)準(zhǔn)無異議。
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