為提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，GeneTex將生產(chǎn)重心集中于積極開(kāi)發(fā)新的重組單克隆抗體，并且遵循國(guó)際抗體驗(yàn)證工作組 (International Working Group for Antibody Validation (IWGAV))之抗體特異性驗(yàn)證指南，制定五大驗(yàn)證策略、為客戶(hù)嚴(yán)格把關(guān)。

在過(guò)去十年間，許多頂級(jí)科學(xué)期刊的研究文章都明確指出: 缺乏驗(yàn)證的抗體與試劑對(duì)于生物醫(yī)學(xué)研究的再現(xiàn)性造成了顯著的沖擊。令人遺憾的現(xiàn)實(shí)是，大量市面上的抗體商品被證實(shí)的確存在著非專(zhuān)一的問(wèn)題。為了優(yōu)化整體品質(zhì)并提升生醫(yī)科研數(shù)據(jù)的整合與再現(xiàn)性，必須從兩個(gè)方面解決問(wèn)題: 一是重點(diǎn)發(fā)展重組抗體的生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)，二是整合并改良連貫的驗(yàn)證策略。 GeneTex身為抗體的制造商，深知值得信賴(lài)的抗體是加速實(shí)驗(yàn)進(jìn)行與實(shí)驗(yàn)具有再現(xiàn)性唯一且必須的工具。為從根本解決問(wèn)題，GeneTex積極耕耘，在此二方面都取得了長(zhǎng)足的進(jìn)展。

GeneTex近來(lái)已將生產(chǎn)重點(diǎn)轉(zhuǎn)移至重組單克隆抗體(見(jiàn)圖一)由初級(jí)序列的設(shè)計(jì)，延伸至表現(xiàn)一致與批次再現(xiàn)，乃至于依研究目的修改的應(yīng)用可塑性，一一突破過(guò)往技術(shù)可能帶來(lái)的各種不確定性。這些來(lái)自于重組抗體的諸多優(yōu)點(diǎn)，不只在實(shí)驗(yàn)上讓使用者較他人具有優(yōu)勢(shì)，甚至在計(jì)畫(huà)審查與期刊編輯委員會(huì)都更容易獲得青睞。

為了生產(chǎn)值得信賴(lài)的抗體，承接上述的重組抗體生產(chǎn)，GeneTex的第二個(gè)生產(chǎn)重點(diǎn)是整合來(lái)自于IWGAV的特異性驗(yàn)證指南，將改良后的驗(yàn)證策略落實(shí)于抗體品質(zhì)保證的確效流程(1)。每支由GeneTex的抗體都必須通過(guò)一個(gè)或數(shù)個(gè)驗(yàn)證策略的考驗(yàn)，包含: (1)敲除敲弱策略、(2)抗體比較策略、(3)免疫捕獲及質(zhì)譜分析、(4)生物特性與正交策略，以及(5)目標(biāo)蛋白表達(dá)策略 (見(jiàn)圖一)。

GeneTex將此兩大生產(chǎn)重點(diǎn)重新定義為「5+1」驗(yàn)證策略，并使用于新的重組抗體生產(chǎn)中。其中的「+1」，便是來(lái)自于重組抗體生產(chǎn)過(guò)程中的「事前驗(yàn)證」，即透過(guò)克隆選擇的方式保留能通過(guò)應(yīng)用與專(zhuān)一性驗(yàn)證的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品 (見(jiàn)抗體驗(yàn)證實(shí)例)。針對(duì)既有的抗體目錄，目前GeneTex正積極地將傳統(tǒng)多克隆抗體取代成重組單克隆抗體，并研發(fā)能夠?qū)蛊渌繕?biāo)蛋白的新抗體;與此同時(shí)，也努力地將旗下的抗體一一進(jìn)行五大策略驗(yàn)證。通往正確的事物總是道阻路且長(zhǎng)，很高興GeneTex信念與付出能夠被看見(jiàn)，感謝CiteAb blog 2022年10月份文章中的肯定(2)。

抗體的可信度、于各實(shí)驗(yàn)應(yīng)用的可靠性、表現(xiàn)與批次再現(xiàn)性等等，對(duì)于研究成果整合而延至關(guān)重要。 GeneTex與其他信譽(yù)良好的公司站在同一陣線(xiàn)，致力于制造值得研究人員信賴(lài)的抗體。