新華日報財經 何鈺

  ·  2024-09-11

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編者按：專精特新“小巨人”企業(yè)，在細分市場領域擁有強大的生命力和市場競爭力，是增強產業(yè)鏈供應鏈韌性的生力軍，在加快推進新型工業(yè)化、培育發(fā)展新質生產力、完善現(xiàn)代化產業(yè)體系中發(fā)揮著重要力量。

當前，江蘇擁有國家級專精特新“小巨人”企業(yè)1504家，其中第五批專精特新“小巨人”企業(yè)795家，位居全國第一。剖析專精特新“小巨人”企業(yè)的發(fā)展之路有著重要意義。本報即日起推出專精特新“小巨人成長記”，通過一個個具體細微的故事，展示其以專注鑄專長、以配套強產業(yè)、以創(chuàng)新贏市場，呈現(xiàn)出強勁發(fā)展韌性。

新華日報財經訊 在南京紅杉生物科技有限公司的實驗室中，科研人員正在一邊調試實驗設備，一邊記錄數(shù)據(jù)與信息，他們正在進行多肽類藥物的中試。順利的話將進入工業(yè)化驗證。“不僅是多肽類藥物，團隊還在進行辛伐他汀等醫(yī)藥中間體的研發(fā)優(yōu)化。”南京紅杉生物科技有限公司董事吳法浩說。

醫(yī)藥中間體是制造藥物過程中的重要原料，醫(yī)藥中間體的品質直接決定了最終藥品的質量和效果，可以看做是藥物的“芯片”。

成立于2014年的紅杉生物，深耕于非天然氨基酸、手性醫(yī)藥中間體等領域，是一家研發(fā)創(chuàng)新驅動生產型企業(yè)，獲批南京手性醫(yī)藥中間體工程技術研究中心、企業(yè)技術中心、工程研究中心等研發(fā)平臺，也是國內首批開發(fā)出阿巴卡韋中間體的生物法制備工藝。

“醫(yī)藥中間體的研發(fā)有點像數(shù)學題，一加三等于四，二乘二也等于四。生產同一款藥物，可以選擇不同的原料，探索不同的合成工藝，在過程中實現(xiàn)成本的降低和效率的提升。”吳法浩說。

他以常用降血脂藥物辛伐他汀為例介紹，傳統(tǒng)工藝采取的化學合成法生產工序復雜，成本較高。紅杉生物從去年7月開始進行辛伐他汀項目研發(fā)，通過一種新型酶法合成技術，縮小反應步驟，減少物料消耗，可將辛伐他汀的生產成本降低40%。原來辛伐他汀價格大約每公斤200元，該技術應用并投入生產后，當前辛伐他汀價格降低到每公斤150元。在該類藥物中，紅杉生物生產的醫(yī)藥中間體市場占有率達到80%。

在市場中殺出重圍，紅杉生物依靠的是堅實的科研創(chuàng)新能力。“辛伐他汀項目的研發(fā)團隊一共13個人，花了三個月時間，從實驗室里的容器，到生產車間十幾噸的反應釜，反應步驟、原料濃度、基因序列等等都一次又一次地摸索，最終實現(xiàn)了醫(yī)藥中間體的投產。”吳法浩表示。

紅杉生物也在不斷完善科研人才隊伍和產學研機制。公司現(xiàn)有員工約270人，其中研發(fā)人員達到70人，申請國家發(fā)明專利60多項，PCT1項，已獲得授權發(fā)明專利25項。公司也與南京大學、江南大學等高校開展合作，建設共研實驗室等。此外，在產業(yè)對接、知識產權專利保護等領域，吳法浩提到棲霞高新區(qū)組織了多場案例分享、產業(yè)對接活動，賦能區(qū)內生物醫(yī)藥企業(yè)。

在紅杉生物安徽宿州的生產基地，工廠正在滿負荷運轉。“幾項醫(yī)藥中間體技術迭代要進行工業(yè)化試驗，10月即將迎來行業(yè)旺季，今年新研發(fā)的新型多肽合成技術正在工業(yè)化試驗，爭取今年實現(xiàn)5至10個多肽類項目投產。”吳法浩表示。

企業(yè)感言：

生物醫(yī)藥的發(fā)展與民生息息相關，醫(yī)藥創(chuàng)新不斷推動藥物研發(fā)、生產成本的降低，最終落腳點還是在讓老百姓用得上、用得起藥物。作為一家創(chuàng)新型企業(yè)，紅杉生物將不斷推進研發(fā)和創(chuàng)新，提升產品的質量和技術水平，攜手上下游產業(yè)鏈，助力醫(yī)藥化工領域高質量發(fā)展。

新華日報·財經記者 何鈺