聚丙烯酸樹脂Ⅱ（藥用輔料）
| 中文名稱 | 聚丙烯酸樹脂Ⅱ（藥用輔料） |
|---|---|
| 中文同義詞 | 聚丙烯酸樹脂Ⅱ（藥用輔料）;奧沙利鉑雜質(zhì)Ⅱ(環(huán)己二胺二水合鉑二聚體);溴丙胺太林雜質(zhì)Ⅱ(呫噸酸);雙環(huán)醇雜質(zhì)Ⅱ(甲醚化雙環(huán)醇) |
| 英文名稱 | PRAMIPEXOLE DIMER IMPURITY II |
| 英文同義詞 | Propantheline Bromide Impurity Ⅱ:xanthoic acid;Oxaliplatin Impurity Ⅱ:Cyclohexanediamine dihydrate platinum dimer;Bicyclol Impurity Ⅱ:Methyetherfied bicyclol(4,4'-dimethoxy-5,6,5',6'-bismethylene dioxybiphenyl-2'-methoxymethylene biphenyl-2-methyl formate) |
| CAS號(hào) | |
| 分子式 | |
| 分子量 | 0 |
| EINECS號(hào) | |
| 相關(guān)類別 | |
| Mol文件 | Mol File |
| 結(jié)構(gòu)式 |
聚丙烯酸樹脂Ⅱ（藥用輔料） 性質(zhì)
上市制劑中最大口服用量93.36mg[1]
口服途徑最大用量：800mg[2]
[1]? FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm[2] 日本醫(yī)薬品添加剤協(xié)會(huì).醫(yī)藥品添加物事典[M].東京：薬事日?qǐng)?bào)社，2007.干粉狀態(tài)的聚合物在溫度低于30℃時(shí)穩(wěn)定。大于此溫度粉末易結(jié)塊，但這種現(xiàn)象并不影響物料的質(zhì)量，塊狀物易粉碎。干粉狀態(tài)的聚合物在溫度低于30℃時(shí)在密封的容器中保存3年內(nèi)是穩(wěn)定的。[1][1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.已收載入FDA《非活性組分指南》（用于口服膠囊劑和片劑）。在英國(guó)準(zhǔn)許用于非注射的制劑中。[1][1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.聚丙烯酸樹脂主要用作口服片劑和膠囊劑的薄膜衣材料。不同類型的聚合物的薄膜的溶解特性不同。
??? Eudragit L和S型因在胃液中不溶而作為腸溶材料。不同的型號(hào)在不同的pH下溶解，Eudragit L 100在pH>6時(shí)溶解。[1][1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.丙烯酸樹脂廣泛應(yīng)用于口服藥物劑型的薄膜包衣材料。無(wú)毒，無(wú)刺激性，也應(yīng)用于局部用制劑。??????
每天服用每千克體重2mg的Eudragit（相當(dāng)于成年人服約150mg的量）對(duì)人類是基本安全的。[1][1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.口服[1] [1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23].74G4R6TH13盡管固體丙烯酸樹脂和有機(jī)溶劑的溶液比其水分散體可與更多藥物配伍，但和某些藥物仍可能有反應(yīng)發(fā)生。[1][1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.由丙烯酸和甲基丙烯酸或它們的各種酯聚合而成。 [1][1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.