三乙醇胺(藥用輔料)
中文名稱 | 三乙醇胺(藥用輔料) |
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中文同義詞 | 三乙醇胺(藥用輔料) |
英文名稱 | Triethanolamine (medicinal excipients) |
英文同義詞 | |
CAS號 | |
分子式 | |
分子量 | 0 |
EINECS號 | |
相關類別 | |
Mol文件 | Mol File |
結構式 |
三乙醇胺(藥用輔料) 性質
三乙醇胺暴露于空氣和光線中會變褐色。85%級別的三乙醇胺在15℃下會分層,使用前加熱和混合可以恢復均勻。三乙醇胺應貯藏在氣密容器中,避光置陰涼、干燥處。[1][1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學工業(yè)出版社,2005.收載在FDA《非活性組分指南》(用于直腸用、局部用和陰道用制劑);在英國準許用于非注射用制劑。[1][1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學工業(yè)出版社,2005.三乙醇胺廣泛用于局部制劑中主要用于乳劑的制備。當與摩爾數相等的脂肪酸,如硬脂酸或油酸混合時,三乙醇胺會形成大約pH8的陰離子型肥皂,這種肥皂可用作乳化劑,制得很細的穩(wěn)定的O/W乳劑。用在乳劑中的濃度為2%~4%(V/V)和2~5倍于脂肪酸。用礦油時,需要5% V/V)的三乙醇胺,脂肪酸使用量需適當增加。含有三乙醇胺皂的制劑需要避光保存。避免見光及避免與金屬和金屬離子接觸,可減少變色。
三乙醇胺也用于注射劑中成鹽和局部止痛制劑中,同時也用于防曬劑。
三乙醇胺用作表面活性劑、紡織特制品、蠟、上光劑、除草劑、石油破乳劑、衛(wèi)生間用品、水泥添加劑和切削油生產的中間體。三乙醇胺也用于生產橡膠手套和紡織工業(yè)中的潤滑劑。其他一般用途為緩沖劑、溶劑、聚合物增塑劑和保濕劑[1]。[1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學工業(yè)出版社,2005.。三乙醇胺主要用于不同局部制劑作乳化劑。
盡管一般認為三乙醇胺是無毒物質,但在產品中可引起過敏反應或對皮膚有刺激作用。人口服致死劑量為每千克體重5~15g。
由于在胃中可能會產生亞硝胺,瑞士政府嚴格限制在外用制劑中使用三乙醇胺。
LD50(豚鼠,口服):5.3g/kg
LD50(小鼠,IP):1.45g/kg,
LD50(小鼠,口服):7.4g/kg
LD50(大鼠,口服):8g/kg。[1]?[1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學工業(yè)出版社,2005.9O3K93S3TK三乙醇胺為含有羥基的叔胺,有典型的叔胺和乙醇的反應。三乙醇胺可以同無機酸反應生成結晶的鹽和酯。同較高級的脂肪酸反應,三乙醇胺可形成溶于水的鹽并具有肥皂的性質。三乙醇胺還可以同銅反應生成復鹽。遇重金屬鹽時可變色和沉淀。
三乙醇胺可以同亞硫酰氯等試劑反應,羥基可以被鹵素置換。反應產物毒性非常大,類似于氮芥[1]。[1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學工業(yè)出版社,2005.三乙醇胺工業(yè)上由環(huán)氧乙烷氨解制得。反應得到的是單乙醇胺、二乙醇胺和三乙醇胺的混合物,可以分離制得純品[1]。[1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學工業(yè)出版社,2005.