膽汁鹽是膽汁中發(fā)現(xiàn)的主要有機(jī)成分。它們使人體排出膽固醇和可能有毒的化合物，例如膽紅素和藥物代謝產(chǎn)物。膽汁鹽是在稱為肝細(xì)胞的肝細(xì)胞中合成的，然后儲(chǔ)存在膽囊中并分泌到小腸的第一部分。然后它們被重新吸收并返回到肝臟，在那里它們被回收并再次被人體使用。膽汁鹽是膽汁的成分，可以使脂肪與水混合， 電解質(zhì) 以及在膽汁中發(fā)現(xiàn)的其他有機(jī)分子。膽汁需要膽鹽來分解脂肪并防止其結(jié)晶。這些鹽是我們的身體天然產(chǎn)生的，但是有些人選擇使用膽汁鹽補(bǔ)充劑來改善特定的健康狀況。本品是由豬膽、牛膽中提取的?；悄懰徕c和甘氨膽酸鈉的混合物。為棕黃色或淺黃色粉末，有新鮮膽汁臭，味初苦后甜。易溶于水、乙醇，不溶于乙醚。有引濕性，置空氣中能潮解。用于膽道瘺管長(zhǎng)期引流的病人，以補(bǔ)充膽汁的不足；也用于脂肪消化不良、慢性膽囊炎等患者。無不良反應(yīng)?？偰懝茏枞麜r(shí)禁用，以防增加膽道壓力。原料藥的制備
方法一、以豬膽酸鹽或膽酸鈣鹽母液為原料
粗膽酸的制備 取豬膽酸鹽或膽酸鈣鹽母液，加鹽酸調(diào)pH3-3.5，析出沉淀，靜置12-18h，抽去上層水，沉淀用水洗至近中性，減壓干燥4-5h，得粗膽酸。
豬膽酸鹽或膽酸鈣鹽母液[HCl, pH3]→粗膽酸
膽酸鈉成品的制備 取粗膽酸，加6倍量95%乙醇溶解，加400g/L氫氧化鈉溶液調(diào)pH8-9，加200g/L活性炭，加熱1h，趁熱過濾，得膽酸鈉溶液。濃縮，60℃干燥，球磨，過篩，得膽酸鈉成品。
粗膽酸[乙醇，NaOH]→堿性乙醇溶液[活性炭]→膽酸鈉溶液→膽酸鈉
方法二、以新鮮牛(或羊、豬)膽汁為原料
取新鮮牛(或羊、豬)膽汁，經(jīng)雙層紗布過濾，噴霧干燥后，加3.5倍量 90%以上的乙醇回流提取、過濾、濃縮、烘干、磨粉，得膽酸鈉成品。
牛（羊、豬）膽汁[過濾，干燥]→[提取]→[乙醇][過濾，濃縮]→[干燥，磨粉]膽酸鈉成品
膽酸鈉片(糖衣片)
制備(按10萬片原料計(jì)算)將糊精用20%-30%乙醇濕潤(rùn)，經(jīng)10目鐵絲篩制粒。70℃左右干燥，經(jīng)12目鐵絲篩整粒，30目篩篩去細(xì)粉，得糊精空白顆粒。取糊精空白顆粒20kg，加膽酸鈉10kg，加硬脂酸鎂0.3kg，混勻，過8目篩1次，充分?jǐn)噭?，壓制片芯，測(cè)定含量合格后包衣。將片芯用單糖漿、滑石粉包數(shù)次至片邊包沒，再用100-150g/L玉米朊乙醇溶液包隔離層2-3次，用膠粉、糖漿、滑石粉把片子包至圓整，用氧化鐵糖漿包制糖衣至平滑細(xì)膩，打光，冷卻干燥，制得膽酸鈉糖衣片。
糊精[乙醇]→[制粒，整粒]糊精空白顆粒[膽酸鈉，硬脂酸鎂]→[過篩]片芯[包衣]→[打光，干燥]膽酸鈉糖衣片
性狀 本品是糖衣片，除去包衣后顯淡黃色或淡棕色，有新鮮膽汁臭，味苦。