概述^[1-2]

維生素E，也稱為生育酚，是一種性能優(yōu)良的抗氧劑和營養(yǎng)劑，同時(shí)具有生物活性高、食用安全的特點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、保健品、食品、化妝品等領(lǐng)域，成為近年來備受關(guān)注的熱點(diǎn)產(chǎn)品。維生素E（VE）對人體生殖功能、抗氧化和脂質(zhì)代謝都有重要作用，維生素E缺乏會(huì)引起重要缺乏癥。由于傳統(tǒng)維生素E多為脂溶性，在應(yīng)用上受到一定得限制，而水溶性維生素E(TPGS)是由維生素E琥珀酸酯（VES）與聚乙二醇1000（PEG）在催化劑作用下發(fā)生的酯化反應(yīng)而得到。由于其水溶性和滲透性增強(qiáng)，可減少腸道的新陳代謝，顯著提高服藥效率，對患者有罕見肝膽疾病的兒童和患有膽汁生產(chǎn)障礙嚴(yán)重肝臟疾病的人群有重要作用。TPGS作為增強(qiáng)劑、乳化劑、吸收增強(qiáng)劑、可塑劑脂溶性藥物的載體，在果凍、飲料、乳品等食品中得到廣泛應(yīng)用。

功效^[3]

維生素E的主要功效有：延緩衰老，有效減少皺紋的產(chǎn)生，保持青春的容貌。減少細(xì)胞耗氧量，使人更有耐久力，有助減輕腿抽筋和手足僵硬的狀況?？寡趸Ｗo(hù)機(jī)體細(xì)胞免受自由基的毒害。維生素E也是一種很重要的血管擴(kuò)張劑和抗凝血?jiǎng)活A(yù)防與治療靜脈曲張；防止血液的凝固，減少斑紋組織的產(chǎn)生。強(qiáng)化肝細(xì)胞膜、保護(hù)肺泡細(xì)胞，降低肺部及呼吸系統(tǒng)遭受感染的幾率。保護(hù)皮膚免受紫外線和污染的傷害，減少疤痕與色素的沉積；加速傷口的愈合。促進(jìn)性激素分泌，使男子精子活力和數(shù)量增加；使女子雌性激素濃度增高，提高生育能力，預(yù)防流產(chǎn)。還發(fā)現(xiàn)維生素E可抑制眼睛晶狀體內(nèi)的過氧化脂反應(yīng)，使末稍血管擴(kuò)張，改善血液循環(huán)，預(yù)防近視發(fā)生和發(fā)展。

制備^[4]

一、大豆油脂肪酸1Kg投入三口燒瓶中，95℃水浴真空脫氣后將物料冷卻至65℃以下，邊攪拌邊加入濃硫酸（20ml）,加入甲醇（340ml）。水浴加入升溫至65℃，控制釜內(nèi)溫度64-78度攪拌回流60min.回流畢，將物料加入90℃以上熱水150ml，水洗，棄去水層，將油層置于5℃環(huán)境下冷析，結(jié)晶出植物甾醇。將物料放入壓濾槽中進(jìn)行壓濾，獲得油狀液體。油狀液體在120℃，壓力1pa下進(jìn)行蒸餾。蒸餾后殘留組分即為天然維生素E粗品，純度為48%。

將上述天然維生素E粗品使用大孔非極性樹脂進(jìn)行柱層析，在流速為2.5ml/min，溫度為25℃條件下進(jìn)行樹脂吸附，然后用洗脫液在5ml/min25℃下進(jìn)行解吸附，解吸附液進(jìn)行分子蒸餾，蒸餾溫度為180℃，壓力為1Pa，獲得餾分及為高純度天然維生素E，純度達(dá)到97%，收率為50%。

二、一種水溶性維生素E的制備方法：

1）分別向反應(yīng)瓶中加入95%VES、PEG及溶劑苯，開動(dòng)攪拌裝好分水器，升溫，投料比1：1.8：10。

2）升溫到90℃開始加入催化劑對甲基苯磺酸，加入量與VES比例為1：0.04。

3）在90~115℃保溫反應(yīng)8~10h。加入碳酸氫鈉攪拌10min過濾，減壓脫溶，加入6倍甲乙酮溶解，并加入活性炭加熱到50~60℃過濾，濾液再放入-5~-6℃冷凍8~10h。

4）過濾，母液收集起來循環(huán)套用。結(jié)晶加6倍正己烷溶解，加入300ml純水?dāng)嚢柘礈欤o置分層，分去水后減壓脫溶，回收溶劑。

5）加入3倍無水乙醇溶解，減壓脫溶，即得成品，收率達(dá)95.6%，產(chǎn)品純度達(dá)98.5%。

藥物相互作用^[5]

1.本品可促進(jìn)維生素A的吸收、利用和肝臟貯存。

2.降低或影響脂肪吸收的藥物如考來烯胺、新霉素以及硫糖鋁等，可干擾本品的吸收、不宜同服。

3.口服避孕藥可以加速維生素E代謝，導(dǎo)致維生素E缺乏。

4.雌激素與本品并用時(shí)，如用量大、療程長，可誘發(fā)血栓性靜脈炎。

5.本品避免與雙香豆素及其衍生物同用，以防止低凝血酶原血癥發(fā)生。

6.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

主要參考資料

[1][中國發(fā)明,中國發(fā)明授權(quán)]CN201410147994.X一種天然維生素E的制備工藝

[2][中國發(fā)明,中國發(fā)明授權(quán)]CN201410159612.5水溶性維生素E的制備方法

[3][中國發(fā)明,中國發(fā)明授權(quán)]CN201410608389.8快速檢測維生素E或含維生素E制劑的方法

[4]北京地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方集·西藥分冊

[5]維生素E軟膠囊說明書