企業(yè)認(rèn)證
杭州琿信生物科技有限公司
琿信生物是華東醫(yī)藥（股票代碼：000963）旗下全資子公司，公司總部及生產(chǎn)基地位于杭州市，在上海市設(shè)有營銷中心。公司專注于mRNA藥物、體外診斷、細(xì)胞基因治療等產(chǎn)業(yè)鏈上游核心原料，并致力于向全球客戶提供GMP級(jí)質(zhì)粒DNA、mRNA、抗體及重組蛋白藥物等CDMO整體解決方案。核心原料包括常規(guī)/修飾NTPs、mRNA帽類似物、dNTPs等合成砌塊，T7 RNA聚合酶、RNA酶抑制劑、熱啟動(dòng)DNA聚合酶、MMLV反轉(zhuǎn)錄酶等高端生物酶以及GMP級(jí)細(xì)胞因子?，q信生物一直踐行“成就客戶，產(chǎn)品至上，雷厲風(fēng)行，合作共贏”的企業(yè)價(jià)值觀，向全球客戶提供符合國際標(biāo)準(zhǔn)的上游原料，為生物藥企提供從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)全流程一站式CDMO解決方案。
公司建立了近6,000平方GMP級(jí)大分子潔凈生產(chǎn)車間，配制設(shè)備均為Cytiva、Bosch、Agilent等國際一流品牌，軟硬件已達(dá)國際先進(jìn)水平。公司具備20-200L哺乳動(dòng)物細(xì)胞獨(dú)立生產(chǎn)線、3,500L畢赤酵母獨(dú)立生產(chǎn)線、3,500L大腸桿菌獨(dú)立生產(chǎn)線、西林瓶和卡式瓶商業(yè)化灌裝線、40-400立方數(shù)條進(jìn)口真空冷凍干燥生產(chǎn)線?，q信生物提供包括早期工藝研究、生產(chǎn)工藝開發(fā)與優(yōu)化、中試與臨床樣本生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)、檢驗(yàn)方法開發(fā)等服務(wù)，可承接國內(nèi)外mRNA、抗體及重組蛋白藥物委托研發(fā)和生產(chǎn)。琿信生物具備完善的GMP生產(chǎn)和質(zhì)控體系，在質(zhì)量合規(guī)方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)。國際化新藥注冊(cè)文件體系和中英文文件體系能夠滿足中美雙報(bào)要求。
| 公司成立時(shí)間 |
2023/1/13 0:00:00 |
注冊(cè)資本 |
1000萬人民幣 |
| 經(jīng)營范圍 |
一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展；生物化工產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)；化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）；人體基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)；第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng))。許可項(xiàng)目：藥品生產(chǎn)；藥品委托生產(chǎn)；藥品進(jìn)出口(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)，具體經(jīng)營項(xiàng)目以審批結(jié)果為準(zhǔn))。
查看產(chǎn)品目錄 |
| 公司地址 |
浙江省杭州市拱墅區(qū)憬朗大廈702室-3 |
| 經(jīng)營模式 |
定制,服務(wù) |
主營行業(yè) |
核苷，核苷酸，寡核苷酸,蛋白組學(xué),分子生物學(xué),生物活性小分子,診斷試劑 |
該企業(yè)工商信息校驗(yàn)數(shù)據(jù)由天眼查提供