急性毒性
経口
【本物質(zhì)の健康有害性について、分類(lèi)結(jié)果が「分類(lèi)できない」の場(chǎng)合、ジニトロトルエン (異性體混合物) (CAS番號(hào) 25321-14-6) も參照のこと。ジニトロトルエン (異性體混合物) は、健康有害性への影響を及ぼす異性體の全てを特定できていないが、情報(bào)が參考になると考えられる?!?br/>
【分類(lèi)根拠】
(1)、(2) より、區(qū)分3とした。
【根拠データ】
(1) ラットのLD50: 216 mg/kg (ACGIH (7th, 2001)、MOE初期評(píng)価第5巻 (2006)、GESTIS (Access on April 2020)、HSDB (Access on April 2020))
(2) ラットのLD50: 雄: 309 mg/kg、雌: 216 mg/kg (MAK (DFG) vol.6 (1994))
経皮
【分類(lèi)根拠】
データ不足のため分類(lèi)できない。
吸入: ガス
【分類(lèi)根拠】
GHSの定義における固體であり、區(qū)分に該當(dāng)しないとした。
吸入: 蒸気
【分類(lèi)根拠】
データ不足のため分類(lèi)できない。
吸入: 粉じん及びミスト
【分類(lèi)根拠】
データ不足のため分類(lèi)できない。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
【分類(lèi)根拠】
(1)、(2) より、區(qū)分に該當(dāng)しないとした。新たなデータが得られたことから分類(lèi)結(jié)果を変更した。
【根拠データ】
(1) 本物質(zhì)はウサギを用いた皮膚刺激性試験 (ドレイズ法) で刺激性を示さない (厚労省リスク評(píng)価書(shū) (2009)、MAK (DFG) vol.6 (1994)、ACGIH (7th, 2001))。
(2) 本物質(zhì)は改変ドレイズ法によるウサギを用いた皮膚刺激性試験で刺激性を示さない (GESTIS (Access on April 2020))。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
【分類(lèi)根拠】
(1)、(2) より、區(qū)分に該當(dāng)しないとした。新たなデータが得られたことから分類(lèi)結(jié)果を変更した。
【根拠データ】
(1) ウサギを用いた眼刺激性試験 (ドレイズ法) で本物質(zhì)を含むジニトロトルエンの6 つの異性體は全てウサギの眼に対する刺激性を示さなかった (厚労省リスク評(píng)価書(shū) (2009)、MAK (DFG) vol.6 (1994)、ACGIH (7th, 2001))。
(2) 本物質(zhì)はウサギの眼に対して刺激性を示さない (GESTIS (Access on April 2020))。
呼吸器感作性
【分類(lèi)根拠】
データ不足のため分類(lèi)できない。
皮膚感作性
【分類(lèi)根拠】
(1) より、區(qū)分に該當(dāng)しないとした。新たなデータが得られたことから分類(lèi)結(jié)果を変更した。
【根拠データ】
(1) 本物質(zhì)のモルモット (10 匹、性別不明) を用いた皮膚感作性試験 (マキシマイゼーション法) で陰性と報(bào)告されている (厚労省リスク評(píng)価書(shū) (2009)、NITE初期リスク評(píng)価書(shū) (2005)、ATSDR (2016)、MAK (DFG) vol.6 (1994)、GESTIS (Access on April 2020))。
生殖細(xì)胞変異原性
【分類(lèi)根拠】
(1)、(2) より、區(qū)分に該當(dāng)しないとした。
【根拠データ】
(1) in vivoでは、マウスの優(yōu)性致死試験、ラット末梢血の染色體異常試験及びラット肝細(xì)胞のDNA損傷試験において陰性の報(bào)告がある (ATSDR (2016)、IARC 65 (1996)、MAK (DFG) vol.6 (1994)、NITE初期リスク評(píng)価書(shū) (2005))。
(2) in vitroでは、細(xì)菌の復(fù)帰突然変異試験で陽(yáng)性及び陰性の報(bào)告がある。また、ほ乳類(lèi)培養(yǎng)細(xì)胞の遺伝子突然変異試験で陰性の結(jié)果がある (IARC (1996)、MAK (DFG) vol.6 (1994)、NITE初期リスク評(píng)価書(shū) (2005))。
【參考データ等】
(3) EU CLP分類(lèi)でMuta. 2に分類(lèi)されている。
発がん性
【分類(lèi)根拠】
(1) よりEU CLPでは1Bに分類(lèi)されているが根拠が不明である。IARCによる分類(lèi)に基づき分類(lèi)できないとした。
【根拠データ】
(1) 國(guó)內(nèi)外の分類(lèi)機(jī)関による既存分類(lèi)では、IARCでグループ3 (IARC 65 (1996))、EU CLPでCarc.1B (EU CLP分類(lèi) (Access on April 2020)) に分類(lèi)されている。
生殖毒性
【分類(lèi)根拠】
生殖発生毒性試験データはないが、(1) より、雄ラットに精巣の重量減少、精細(xì)管の変性等がみられ、同様の変化が異性體である2,4-DNT (CAS番號(hào) 121-14-2) 、2,6-DNT (CAS番號(hào) 606-20-2) でみられている。(2) より、本物質(zhì)の異性體である2,4-DNTにおいて、雄性生殖器毒性に関連すると考えられる生殖能に対する影響がみられたことから區(qū)分2に分類(lèi)されている。したがって、本物質(zhì)についても區(qū)分2とした。なお、データを見(jiàn)直したことから舊分類(lèi)から分類(lèi)結(jié)果を変更した。
【根拠データ】
(1) 種々のDNT異性體 (2,3-DNT、2,4-DNT、2,5-DNT、2,6-DNT、3,4-DNT、本物質(zhì)) について雄ラットを用いた14日間反復(fù)投與毒性試験が実施された。その結(jié)果、2,4-DNT、2,6-DNT及び本物質(zhì)で雄性生殖器に影響がみられた。本物質(zhì)では、19 mg/kg/dayで精巣の矮小、精巣の重量減少、精細(xì)管の変性及び精巣における多核巨細(xì)胞形成がみられた。 2,4-DNTでは、142 mg/kg/day、2,6-DNTでは、68 mg/kg/dayで同様な影響がみられた。一方、2,3-DNT、2,5-DNT及び3,4-DNTでは、雄性生殖器に影響 (精巣及び精巣上體の重量及び病理組織學(xué)的影響等) はみられていない (ATSDR (2016))。
(2) 2,4-DNTでは、雄性生殖器毒性に関連すると考えられる生殖能に対する影響が親動(dòng)物毒性用量でみられていることから、本年度 (2020年度) 分類(lèi)において區(qū)分2と分類(lèi)している。
【參考データ等】
(3) EU CLP分類(lèi)ではRepr. 2に分類(lèi)されている (EU CLP分類(lèi) (Access on April 2020))。