藥物早期發(fā)現(xiàn)和成藥性研究

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發(fā)貨地	江蘇
更新日期	2025-03-06

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產(chǎn)品詳情

中文名稱:藥物早期發(fā)現(xiàn)和成藥性研究

產(chǎn)品類別: 10 技術(shù)服務(wù)

藥物早期發(fā)現(xiàn)與成藥性研究

匯智泰康，一家位于中美兩地的生物醫(yī)藥合同研發(fā)機構(gòu)，整合了中美兩地的藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)平臺，面向全球企業(yè)提供分析化學(xué)、DMPK、藥理藥效、生物學(xué)、以及毒理安全性評價服務(wù)。中美兩地協(xié)同一致的質(zhì)量管理以及運營構(gòu)架，基于AAALAC、GLP、ISO/IEC 17025實驗室認(rèn)證，我們致力于提供一站式藥物早期篩選和研發(fā)服務(wù)。

小分子藥物成藥性研究

初步藥效學(xué)研究、藥代動力學(xué)特性、以及臨床安全性早期評價。提供化合物篩選及處方篩選服務(wù)。
(1)藥代動力學(xué)特性：體內(nèi)體外方法，揭示生物利用度、半衰期、曲線下面積、清除率、血漿蛋白結(jié)合率、藥物-藥物相互作用等
a生物樣本分析檢測：LC/GC-MS/MS建立和優(yōu)化
b體內(nèi)研究：
不同動物種屬：大鼠、小鼠、兔、犬、猴、小型豬等；
多種給藥途徑：口服、皮下、肌肉、靜脈、吸入等；
多種生物基質(zhì)：血漿/血清、組織、膽汁、糞、尿排泄、呼吸氣等
c體外研究：
蛋白結(jié)合（平衡透析法、超濾離心法等）；
代謝穩(wěn)定性（肝原代細(xì)胞、肝微粒體、S9、全血、血漿等）；
代謝產(chǎn)物鑒定；
CYP450酶亞型鑒定；
CYP450酶誘導(dǎo)和抑制；
Caco-2 滲透（單向或雙向）、轉(zhuǎn)運（P-gp, BCRP，OCT1等）等
(2)毒副作用：
a 遺傳毒性：AMES，染色體畸變，微核，單細(xì)胞凝膠電泳/彗星、基因突變等
b 體外（細(xì)胞）毒性：多組織來源細(xì)胞IC50（MTT、LDH法等），肝臟酶活測定、心臟毒性hERG
c 體內(nèi)毒性：單次（MTD、MFD、LD50），多次DRF（7,14,28天等）(NOAEL，靶器官)，伴隨毒代等
(3)處方篩選：過敏反應(yīng)、溶血性、血管及肌肉刺激性、熱原檢查等
(4)藥效相關(guān)評價：
a 體外驗證：分子、細(xì)胞、器官水平（IC50，EC50，ELISA，WB，IHC等）
b 體內(nèi)驗證：動物模型，關(guān)節(jié)炎，抗腫瘤、發(fā)熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、學(xué)習(xí)記憶等

藥代動力學(xué)-支持IND/NDA申報
(1)生物樣本分析方法全套驗證：選擇性/特異性、線性和靈敏度、精密度、準(zhǔn)確度、基質(zhì)效應(yīng)、回收率、穩(wěn)定性、稀釋線性、干擾實驗等；
(2)體內(nèi)、體外試驗設(shè)計：血藥濃度-時間曲線、吸收、分布、排泄、血漿蛋白結(jié)合、生物轉(zhuǎn)化、對藥物代謝酶活性及轉(zhuǎn)運體的影響、物料平衡等
(3)藥代動力學(xué)特征分析，出具總結(jié)報告
(4)原始數(shù)據(jù)保存

(5)接受現(xiàn)場核查

生物大分子藥物早期發(fā)現(xiàn)

(1)抗體藥物早期發(fā)現(xiàn)
鼠源抗體
  嵌合抗體
  人源化抗體 (CDR移植，定點突變)
  雙特性抗體（e.g. CD3, PDL-1）
  抗體片段（e.g. ScFv, Fab）

(2)表達純化
  重組蛋白表達 Ecoli, CHO
  蛋白偶聯(lián)標(biāo)記：生物素、酶或熒光偶聯(lián)
  雜交瘤抗體少量制備：體外（轉(zhuǎn)瓶）或體內(nèi)（腹水）
  抗體純化：抗原親和吸附、離子交換、Protein A/G/L
  抗體生產(chǎn)：瞬時轉(zhuǎn)染 HEK293, CHO，穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株構(gòu)建

(3)單抗，多抗，及雙抗
  基因密碼子修飾，表達純化
  多動物種屬：SPF級小鼠、兔、豚鼠
  AAALAC 動物設(shè)施
  弗氏佐劑免疫，快速免疫
  細(xì)胞融合及亞克隆篩選
  雜交瘤抗體可變區(qū)測序分析
  雙抗構(gòu)建 iPhaseCross平臺技術(shù)

(4)鑒定及鑒別
  含量分析（UV-Vis A280， BCA）
  純度：SDS-PAGE， HPLC
  抗體亞型鑒定
  種屬特異性
  結(jié)合活性/親和力: EC50, KD, Kd, Ka (ELISA，BlitZ)
  雙特異性抗體結(jié)合活性
  中和活性：IC50

(5)抗藥性抗體ADA
  免疫方法開發(fā)
  篩選試驗
  確證試驗
  滴度試驗
  中和試驗
  試劑盒定制生產(chǎn)

(6)生物活性及功能
  ADCC和 CDC試驗
  細(xì)胞遷移, 細(xì)胞增殖, 細(xì)胞毒性試驗
  細(xì)胞因子激活試驗
  信號轉(zhuǎn)導(dǎo)，蛋白磷酸化試驗
  報告基因檢測
  雙特異性抗體的結(jié)合試驗
  靶點選擇性
  體內(nèi)PD和PK研究：大鼠，小鼠，犬，猴

關(guān)鍵字：藥物早期發(fā)現(xiàn);成藥性研究;藥代動力學(xué);單克隆抗體;多克隆抗體;

公司簡介

匯智泰康是一家位于中美兩地的生物醫(yī)藥合同研發(fā)機構(gòu)，整合中美兩地的藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)平臺，基于AAALAC、GLP、ISO/IEC 17025實驗室認(rèn)證，面向全球企業(yè)及研發(fā)機構(gòu)提供分析化學(xué)、DMPK、藥理藥效、生物學(xué)、以及毒理安全性評價產(chǎn)品與服務(wù)。

成立日期	2018-05-15 （7年）	注冊資本	200
員工人數(shù)	50-100人	年營業(yè)額	￥ 100萬以內(nèi)
主營行業(yè)	生化試劑,代謝組學(xué),細(xì)胞培養(yǎng),蛋白組學(xué),通用試劑	經(jīng)營模式	工廠,試劑,服務(wù)

匯智和源生物技術(shù)(蘇州)有限公司

VIP 5年

公司成立：7年
注冊資本：200
企業(yè)類型：有限責(zé)任公司
主營產(chǎn)品：體外代謝產(chǎn)品，空白生物基質(zhì)，遺傳毒性檢測產(chǎn)品
公司地址：昆山市花橋鎮(zhèn)新生路1號順揚智匯谷A1幢2樓202室

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