關(guān)于標準品、對照品的問題:
(一)來源:
依照有關(guān)規(guī)定,中國用于藥品成品檢驗的標準品(對照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品);二是其他國家的標準品(對照品);三是省級以上藥品檢驗所標定,并經(jīng)同級食 品藥品監(jiān)管局批準的標準品(對照品)。
(二)對羥基苯甲酸是有效期和使用說明書:
中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。
(三)使用過程:
工作標準品(對照品)雖經(jīng)有關(guān)部門認可,但要求有標化日期、復(fù)標日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄。
(四)驗證問題:
按標準品(對照品)管理要求,使用前應(yīng)對其進行驗證,確認無誤后方可使用。
(五)開封問題:
對已開封的標準品(對照品)管理方面的問題應(yīng)做嚴格的規(guī)定,不應(yīng)同未開封的標準品(對照品)放在一起繼續(xù)使用,包裝上應(yīng)做好相關(guān)標識,說明是否已開封過、何時開封的,內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。
客戶訂購時需留下詳細的寄送信息;收到貨以后,請先驗貨,看包裝有無破損,如有破損請不要簽收,并及時反饋給我們,產(chǎn)品僅限于科研我們會重新發(fā)貨;實驗的過程中,請嚴格按照說明書進行操作,如遇技術(shù)問題可與我司技術(shù)部咨詢。
產(chǎn)品名稱
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CAS號
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貨號
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對羥基苯甲酸
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99-96-7
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對羥基苯甲酸
4-Hydroxybenzoic acid
試劑別名: 對苯酚甲酸; 對羥基安息香酸; 4-羥基苯甲酸
CAS NO.: 99-96-7
分 子 式: C7H6O3
分 子 量: 138.12074
熔點: 214-217
比重: 1.46
儲存條件: RT,避光
檢測方法: HPLC≥99%
來源: 合成
閃點: 199
外觀: 白色粉末
溶解性: 易溶于乙醇,溶于乙醚和丙酮
用途: 有機合成。防腐劑。殺菌劑
標準品的分級:
⒈一級標準品(原級參考物)
物質(zhì)穩(wěn)定而均一,數(shù)值由決定性方法確定,或由高度準確的若干方法確定,所含雜質(zhì)也已經(jīng)定量。它可用于校正決定性方法,評價及校正參考方法以及為“二級標準品”定值。一級標準品都有證書,在美國由國家標準局(NBS)發(fā)給合格證書,并指明它的性質(zhì)和有關(guān)數(shù)據(jù)。
⒉二級標準品(次級標準品)或是純?nèi)芤海ㄋ蛴袡C溶劑的溶液),或存在于相似基質(zhì)中。這類標準品可由實驗室自己配制或為商品,其中有關(guān)物質(zhì)的量由參考方法定值或用一級標準品比較而確定,主要用于常規(guī)方法的標化或為控制物定值。
⒊控制物控制物有凍干的或溶液,產(chǎn)品僅限于科研可以用適當(dāng)?shù)臉藴势罚ㄒ患壔蚨墸┮詤⒖挤椒ǘㄖ?,用于質(zhì)量控制,不用于標化(除經(jīng)準確定值者)。
標準物質(zhì)的管理:
(一)規(guī)范記錄:
建立標準物質(zhì)臺帳,定期更新臺賬,明確責(zé)任主體,以便做到可以追本溯源;
領(lǐng)用時,記錄好領(lǐng)用時的名稱、數(shù)量、時間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息;
標準物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用,應(yīng)定期檢查標準物質(zhì)的有效期,對于超限的標準物質(zhì)要填寫銷毀登記表;建立標準物質(zhì)檔案。
(二)定期核查:
對于標準物質(zhì)的種類、級別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號、環(huán)境條件、儲存方法、帳物相符等等各參數(shù),要定期核查?;丶?
定期檢查實驗室各檢測項目所對應(yīng)的標準物質(zhì)是否相符。對新增檢測項目所對應(yīng)的標準物質(zhì)應(yīng)及時納入規(guī)范管理。
存放環(huán)境條件和有效性。按標準物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件,儲存方法進行存放,及時檢查是否過期。標準物質(zhì)的儲存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。
標準物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測方法對介質(zhì)的要求。濃度是否合適,所用的介質(zhì)對分析是否有影響。
CpG oligodeoxynucleotide, CpG-ODN Elisa Kit乙酸戊酯(標準品)
CpG oligodeoxynucleotide, CpG-ODN Elisa Kit苯乙酮(標準品)
formylmethionine, fMet Elisa Kit偶氮苯(標準品)
formylmethionine, fMet Elisa Kit酸洗石棉
ICE protease-activating factor, IRAP Elisa Kit苊(標準品)
ICE protease-activating factor, IRAP Elisa Kit鋁標準溶液(1000μg/ml,介質(zhì):1.0 mol/L HNO3)
nonmethylated oligonucleotide, NON Elisa Kit鋁標準溶液(100µg/mL,基體:5%HCl)
nonmethylated oligonucleotide, NON Elisa Kit(+/-)-兒茶精(標準品)
Protein Z Elisa Kit反油酸(標準品)
Protein Z Elisa Kit十七碳酸(標準品)
Protein S Elisa Kit十七碳酸(98%)
Protein S Elisa Kit隱色孔雀石綠(標準品)
soluble endothelial protein C receptor, sEPCR Elisa Kit二十酸甲酯(標準品)
soluble endothelial protein C receptor, sEPCR Elisa Kit蓖麻油酸甲酯(標準品)
CCAAT/enhancer binding protein epsilon, C/EBPε Elisa Kit 山崳酸甲酯(標準品)
CCAAT/enhancer binding protein epsilon, C/EBPε Elisa Kit 二十四烷酸甲酯(標準品)
對羥基苯甲酸唾液酸 英文名稱:NAN 含量:BR,98%
萬古霉素鹽酸鹽 英文名稱:VancomycinHC1 含量:4100~66000,藍色液體,預(yù)染,9條帶
王樹脂 英文名稱:Wangresin 含量:BR
威斯塔霉素 英文名稱:RibostamycinSulfatesalt 含量:BR,<62.5μg/ml
微晶蠟 英文名稱:Ceresin 含量:BR,85%
維多利亞藍B 英文名稱:BasicBlue26 含量:ACS
維生素A十六酸酯 英文名稱:VitaminApalmitate 含量:IND
維生素B4 英文名稱:VB4 含量:USP級,83%,800u/mg
維生素C氧化酶 英文名稱:ASO 含量:BR,300U/mg
維生素E醋酸酯 英文名稱:VitaminEacetate 含量:高純,67%
特點:
一種敏感性高,特異性強,重復(fù)性好的實驗診斷方法,由于其試劑穩(wěn)定、易保存,操作簡便,結(jié)果判斷較客觀等因素,已廣泛應(yīng)用在免疫學(xué)檢驗的各領(lǐng)域中。
檢測方式:相色譜法HPLC≥98%。
貯存條件:4℃冷藏、密封、避光。
包裝:可根據(jù)客戶需求提供相應(yīng)批量包裝。
用途:用于含量測定、鑒別、藥理實驗、活性篩選等。