【類別】生物參考品
【批號(hào)】250016-20140801
【用途】用于 SFTS 病毒核酸檢測(cè)試劑盒的質(zhì)量控制。
【組成和性狀】1 陽(yáng)性參考品：6 份 SFTS 病毒核酸陽(yáng)性樣品，250μl/支，編號(hào) P1-P6。 2 陰性參考品：5 份 SFTS 病毒核酸陰性樣品，250μl/支，編號(hào) N1-N5。 3 靈敏度參考品：1 份 SFTS 病毒核酸陽(yáng)性樣品，100μl/支，編號(hào) S。 4 精密度參考品：1 份 SFTS 病毒核酸陽(yáng)性樣品，250μl /支，編號(hào) R。
【使用方法】1 陽(yáng)性參考品（P1-P6）：6 份，以核酸提取試劑盒（推薦 QIAamp Viral RNA Mini kit）提取病毒核酸后用于 SFTSV 核酸檢測(cè)試劑盒檢測(cè)。
【檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)】1 陽(yáng)性參考品符合率：對(duì)陽(yáng)性參考品進(jìn)行檢測(cè)，6 份 SFTS 病毒核酸 陽(yáng)性參考品，結(jié)果必須全為陽(yáng)性。 2 陰性參考品符合率：對(duì)陰性參考品進(jìn)行檢測(cè)，5 份 SFTS 病毒核酸 陰性參考品，結(jié)果必須全為陰性。 3 靈敏度：S1、S2、S3、S4 必須檢測(cè)為陽(yáng)性，S5 不作要求。陰性對(duì) 照品必須檢測(cè)為陰性。 4 精密性：對(duì)精密度參考品重復(fù)檢測(cè) 10 次，要求 SFTS 病毒核酸檢測(cè) 結(jié)果必須為陽(yáng)性且 Ct 值的變異系數(shù)（CV）應(yīng)≤5.0%（n=10）。
【貯藏】-70℃ 【注意事項(xiàng)】 1 該參考品的所有樣品雖經(jīng)滅活處理，但病毒危險(xiǎn)性高，操作時(shí)應(yīng)按 照實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例執(zhí)行。
【注意事項(xiàng)】1 該參考品的所有樣品雖經(jīng)滅活處理，但病毒危險(xiǎn)性高，操作時(shí)應(yīng)按 照實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例執(zhí)行。 2 該參考品為液體樣本，應(yīng)在-70℃或以下保存，避免反復(fù)凍融，凍 融次數(shù)不可超過(guò) 3 次。 3 該參考品不含任何防腐劑，應(yīng)避免微生物污染和生長(zhǎng)。 4 該參考品僅供 SFTS 病毒核酸檢測(cè)試劑盒的質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)用。
【有效期】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不設(shè)具體有效期，按照規(guī)定條件保存的 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。