南京譜君科技有限公司是全國唯一專注做化學(xué)藥物雜質(zhì)分離純化制備的公司，譜君科技有能力從原料藥中分離0.01%以上的雜質(zhì)對照品，從常規(guī)液相單峰中分離出非手性多組分，制備冷藏0.5小時就顯著降解的不穩(wěn)定雜質(zhì)，或者粗品只在DMF中溶解的難溶解樣品，或者反相色譜中純水相沒有保留的雜質(zhì)，我們有豐富多樣的分離純化技術(shù)，篩選使用全球的色譜填料和色譜模式，不局限于單一廠家填料。

    譜君科技的核心競爭力是分離純化技術(shù)和多年藥企雜質(zhì)研究經(jīng)驗，擅長多種模式的制備色譜分離技術(shù)，制備液相系統(tǒng)配有齊全的正相色譜、反相色譜、離子交換色譜、HILIC色譜、手性分離相關(guān)50多種填料的制備色譜柱，致力于解決藥物雜質(zhì)分離制備中常遇到的“雜質(zhì)不穩(wěn)定、雜質(zhì)含量低、雜質(zhì)難分離、樣品溶解度低、雜質(zhì)保留弱”五大技術(shù)難題，提供分離純化和結(jié)構(gòu)鑒定一站式服務(wù)，緊急的CDE發(fā)補意見雜質(zhì)5個工作日內(nèi)交貨，簡化合作流程(無需定金，驗收后下款)，程度地為客戶解決雜質(zhì)分離鑒定領(lǐng)域內(nèi)的問題。
   
    譜君科技不僅制備出純度合格的雜質(zhì)對樣品，我們更關(guān)注為客戶提供高品質(zhì)的雜質(zhì)對照品：
    1、高含量，無機鹽和溶劑殘留極低，定量核磁和TGA數(shù)據(jù)優(yōu)秀;
    2、對照品的鹽型可控，可任意要求，例如游離、氯離子型、乙酸根型、鈉鹽、銨鹽等;
    3、酸根或成鹽數(shù)量可控;
    4、結(jié)構(gòu)確證;
    5、更穩(wěn)定離子形態(tài)的雜質(zhì)對照品。

    雜質(zhì)分離制備服務(wù)業(yè)績：
    1、分離度差、含量低：萬古霉素、達(dá)托霉素、替考拉寧、羅紅霉素、克拉霉素、卡泊芬凈、舒更葡糖鈉、米卡芬凈、泊沙康唑、依維莫司、甘草酸、索馬魯肽、胰島素有關(guān)雜質(zhì)
    2、穩(wěn)定性差：頭孢異構(gòu)體二聚體、四環(huán)素類、奧美拉唑、阿扎胞苷、卡泊芬凈二聚體、伊馬替尼羥胺雜質(zhì)等
    3、溶解性差：鹵代環(huán)糊精、伊立替康、紫杉醇、利伐沙班、獸藥、農(nóng)藥未知雜質(zhì)
    4、極性大、色譜保留弱：阿扎胞苷、阿卡波糖、磺達(dá)肝癸鈉、他唑巴坦、舒巴坦未知雜質(zhì)
    5、無紫外吸收：阿卡波糖、鹵代環(huán)糊精、卷曲霉素、門鳥氨基酸、大觀霉素、氨基糖苷等未知雜質(zhì)