本品為高熔點(diǎn)的蠟狀固體,用于口服和局部給藥制劑,口服制劑中,本品用于制備緩釋片劑的涂層劑和膠囊劑;外用制劑中,本品用作軟膏和乳膏劑的基質(zhì);另外本品在食品制造或壓片過(guò)程中可起到?jīng)_模潤(rùn)滑作用;在化妝品中本品也有使用[1]。
口服、舌下含服、局部給藥。
本品于150℃下穩(wěn)定存在;在氯仿溶液中本品小于15%(w/v)可以澄清、穩(wěn)定存在。溫度高于90℃時(shí)氫化蓖麻油可溶于極性溶劑以及芳香族和極性溶劑的混合溶劑中,若溫度低于90℃則沉淀析出。本品應(yīng)置密閉,陰涼干燥處貯存[1]。
一般認(rèn)為,本品用于口服和局部給藥制劑中基本無(wú)毒、無(wú)刺激性;動(dòng)物急性口服毒性實(shí)驗(yàn)表明,本品為相對(duì)無(wú)毒的材料;家兔刺激實(shí)驗(yàn)表明,本品對(duì)眼部有輕度、暫時(shí)的刺激。
LD50(大鼠,口服):>10 g/kg[1]。
美國(guó)準(zhǔn)許作為間接的食品添加劑使用并收載于FDA“上市藥品非活性成分?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)”(用于口服膠囊劑、片劑和舌下片劑)。英國(guó)許可用于非注射給藥。加拿大列入可接受非藥用成分名單中。
武漢新大地環(huán)保材料股份有限公司
聯(lián)系商家時(shí)請(qǐng)?zhí)峒癱hemicalbook,有助于交易順利完成!