乙交酯丙交酯共聚物(5050)(藥用輔料)
本品為丙交酯、乙交酯的環(huán)狀二聚合物在親核引發(fā)劑催化作用下的開環(huán)聚合物。丙交酯和乙交酯摩爾百分比為50:50,特性黏度應(yīng)符合附表規(guī)定,分子量分布系數(shù)D(Mw/Mn)應(yīng)不得過2.5。
【性狀】本品為白色至淡黃色粉末或顆粒,幾乎無臭。
本品在三氯甲烷、二氯甲烷、丙酮、二甲基甲酰胺中易溶,在乙酸乙酯中微溶,在水、乙醇、乙醚中不溶。 特性黏度 取本品0.5g,精密稱定,置100ml量瓶中,加三氯甲烷70ml,超聲至完全溶解,冷卻至室溫后,加三氯甲烷稀釋至刻度,搖勻。照黏度測定法(通則0633第二法),25℃下特性黏度應(yīng)符合附表規(guī)定。
【鑒別】取特性黏度項下配制的溶液測定,本品的紅外光譜圖應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】酸度 取本品適量,研細,加水超聲10分鐘,分散成約2.0mg/ml的混懸液,過濾,取續(xù)濾液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.0。 【類別】藥用輔料,緩釋材料。 【貯藏】密封,冷藏或者冷凍(-20~8℃),在開封前使產(chǎn)品接近室溫以盡量減少由于水分冷凝引起的降解。
贏創(chuàng)特種化學(xué)(上海)有限公司
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