產(chǎn)品名稱:磺丁基-BETA-環(huán)糊精鈉
產(chǎn)品優(yōu)勢:
磺丁基倍他環(huán)糊精已經(jīng)進(jìn)行了美國FDA備案,DMF備案號030167
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):符合USP39-NF34
主要用途:適用于注射藥物的增溶、助溶等
【磺丁基倍他環(huán)糊精】基本信息:
產(chǎn)品名稱:磺丁基倍他環(huán)糊精
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質(zhì)量:USP39-NF34
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外觀形狀:白色粉末
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CAS NO.::182410-00-0
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【磺丁基-BETA-環(huán)糊精 】產(chǎn)品特點(diǎn)(用途說明):
磺丁基-BETA-環(huán)糊精又名磺丁基醚倍他環(huán)糊精鈉鹽,磺丁基醚倍他環(huán)糊精鈉鹽為倍他環(huán)糊精的磺化改性鈉鹽,又名硫代丁基醚倍他環(huán)糊精鈉,是陰離子型高水溶性環(huán)糊精衍生物,能很好地與藥物分子包合形成非共價(jià)復(fù)合物,從而提高藥物的穩(wěn)定性、水溶性、安全性、降低腎毒性、緩和藥物溶血性、控制藥物釋放速率、掩蓋不良?xì)馕兜取?nbsp;
【給藥途徑】:注射藥、口服藥、鼻部用藥、眼部用藥,對于含氮類藥物具有特殊的親和力和包合性。
【磺丁基-BETA-環(huán)糊精 】產(chǎn)品性能:
1.增溶性:
中性、陽性和陰性的原料藥可有效地與磺丁基倍他環(huán)糊精結(jié)合,使原料藥水中的溶解度不同的化合物可提高10到25000倍。
2、方便給藥性:
磺丁基倍他環(huán)糊精具有很好的生物相容性,可通過注射、口服、眼、鼻、外用和吸入給藥。
3、良好的安全性:
通常情況下給藥后其可迅速和完全的從腎臟消除。在體外實(shí)驗(yàn)和體內(nèi)急性、亞急性和慢性毒性研究提供了安全的數(shù)據(jù)并批準(zhǔn)用于人用藥物制劑。
4、良好穩(wěn)定性:
與磺丁基倍他環(huán)糊精的相互作用可在其親油腔中為原料藥提供了一個(gè)有益的保護(hù)環(huán)境,而親水表面提供優(yōu)良的水溶性提供溶解度和穩(wěn)定性。
【磺丁基-BETA-環(huán)糊精】檢測標(biāo)準(zhǔn):
檢驗(yàn)項(xiàng)目
法定標(biāo)準(zhǔn)(USP41-NF36)
紅外光譜鑒別
譜圖與標(biāo)準(zhǔn)品圖譜一致
液相鑒別
主峰保留時(shí)間與標(biāo)準(zhǔn)品一致
水溶液pH
30%w/v水溶液pH 4.0-6.8
總需氧菌個(gè)數(shù)
≤100cfu/g
【磺丁基倍他環(huán)糊精鈉】包裝儲存
包裝:符合藥品包裝
包裝規(guī)格:1千克/袋;2千克/袋;10千克/紙板桶
儲存:室溫、防潮、密閉保存