纖維醋法酯 拼音名:Xianwei Cufazhi 英文名:Cellacefate 書頁號:2000年版二部-264
本品為部分乙?;拇姿崂w維與苯二甲酸酐縮合制得。扣除游離酸后,按無水物計算, 含苯甲酸甲?;?C8H5O3)應(yīng)為30.0%~40.0%,乙?;?C2H3O) 應(yīng)為17.0%~26.0%。 【性狀】 本品為白色或灰白色的無定形纖維狀或細條狀或粉末;略有醋酸味。 本品在二氧六環(huán)、丙酮中溶解,在水、乙醇中不溶。在pH6以上的水溶液中溶解。 【鑒別】 (1) 取本品10mg,加乙醇1ml ,硫酸5 滴,加熱,即發(fā)生醋酸乙酯的特 殊臭。 (2) 取本品0.1g置試管中,加間苯二酚約20mg,混合后,在小火上加熱數(shù)分鐘使熔化, 放冷,將溶液傾入10%氫氧化鈉液20ml中,即顯綠色熒光,加酸使成酸性,熒光即消失; 再加堿使成堿性,熒光又復(fù)顯。 【檢查】 水分 取本品約0.5g,精密稱定,加無水甲醇-氯仿(1:1)20ml ,使溶 解,照水分測定法(附錄Ⅷ M法A)測定,含水分不得過5.0 %。 游離酸 取本品1.5g,精密稱定,置250ml 錐形瓶中,加中性甲醇(對酚酞指示液 顯中性)-水(1:2)50ml ,振搖15分鐘,濾過,再用中性甲醇10ml分二次洗滌錐形瓶, 濾過,濾液以酚酞為指示液,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴 定液(0.1mol/L)相當于8.306mg 的C8H6O4。按無水苯二甲酸計,游離酸不得過6.0%。 熾灼殘渣 不得過0.2%(附錄Ⅷ N)。 重金屬 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二 十。 【含量測定】 苯甲酸甲?;∪”酒芳s1g,精密稱定,加丙酮-乙醇-水(2:2:1 )50ml ,振搖使溶解,加酚酞指示液,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的 結(jié)果用空白試驗校正。每1ml 氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于14.91mg 的C8H5O3,減 去游離酸測定項下的結(jié)果與1.795 乘積,即得。 乙?;?取本品約0.5g,精密稱定,加乙酮-丙酮(1:1)50ml ,振搖使溶解,加水 50ml,精密加入氫氧化鈉滴定液(1mol/L)25ml,振搖,放置過夜;加酚酞指示液,用鹽 酸滴定液(1mol/L)滴定,并將滴定結(jié)果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(1mol/L) 相當于43.0mg的C2H3O ,將測得的結(jié)果,減去苯甲酸甲?;鶞y定項下的結(jié)果與0.5772的乘 積及游離酸測定項下的結(jié)果與0.5182的乘積,即得。 【類別】 藥用輔料。 【貯藏】 遮光,密閉保存。
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