浙江湃肽生物有限公司提供藥物肽的雜質(zhì),從mg級別到g級,從95%到99%純度,從定性到定量用雜質(zhì)。提供的全套多肽結(jié)構(gòu)確證資料,包括氨基酸測序、純度圖譜、高分辨質(zhì)譜圖、核磁、元素分析、含量分析等。
合成多肽的有關物質(zhì)可以分為4類,主要為:
1)合成過程中帶入的工藝雜質(zhì)~缺失肽,斷裂肽,插入肽,未脫保護肽等肽類相關物質(zhì);
2)降解雜質(zhì)~多肽脫酰胺,氧化,還原,水解,二硫鍵錯配,β-消除等不穩(wěn)定因素而產(chǎn)生的降解產(chǎn)物;
3)聚合物~二聚體及多聚體;
4)光學雜質(zhì)~消旋化,非對映異構(gòu)體雜質(zhì)。
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