目前國(guó)外大型藥廠對(duì)原料供應(yīng)商的環(huán)保問題、安全問題愈加關(guān)注。原料藥走向規(guī)范市場(chǎng)，首先面對(duì)的是重重質(zhì)量門檻，隨著國(guó)際市場(chǎng)對(duì)于原料藥監(jiān)管普遍趨嚴(yán)，企業(yè)合規(guī)壓力增大。同時(shí)，國(guó)際頭部公司在選擇他們的原料藥供應(yīng)商時(shí)慎之又慎，能獲得青睞的廠商為數(shù)不多。據(jù)了解，一般國(guó)外公司只選擇最多三家供應(yīng)商，為了保證供應(yīng)商質(zhì)量，前期要投入數(shù)千萬美金對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行測(cè)評(píng)，“首先要挑選產(chǎn)品，然后做三個(gè)月的加速測(cè)試，隨后是18個(gè)月的穩(wěn)定性研究，后續(xù)還有一系列臨床研究。所以一家供應(yīng)商進(jìn)入國(guó)外客戶名單后往往不會(huì)變更，除非出了他們認(rèn)為非常致命的潛在危險(xiǎn)，這和國(guó)外廠商的體系是有關(guān)系的。

“之前的原料藥屬于周期性板塊，賺一年虧三年。通過轉(zhuǎn)型原料藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)了穩(wěn)定的大幅增長(zhǎng)。未來伴隨著原料藥市場(chǎng)環(huán)境的進(jìn)一步規(guī)范我們對(duì)前景保持看好。”楊亮表示。

在高端原料藥市場(chǎng)，目前正在進(jìn)行的一致性評(píng)價(jià)工作將導(dǎo)致制劑企業(yè)提升原料藥標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)“原料藥+制劑”關(guān)聯(lián)審批政策使得高端原料藥市場(chǎng)需求進(jìn)一步擴(kuò)充，同時(shí)國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)也在催生原料藥行業(yè)整體景氣度。