伊馬替尼
產(chǎn)品名稱(chēng): 伊馬替尼
CAS: 152459-95-5
級(jí)別: 醫(yī)藥級(jí)
含量: 99%
外觀: 白色粉狀
包裝: 25KG/紙板桶
類(lèi)別: 醫(yī)藥原料
領(lǐng)域: 酪氨酸激酶抑制劑
下延產(chǎn)品: 甲磺酸伊馬替尼
運(yùn)用: 甲磺酸伊馬替尼中間體
產(chǎn)品描述:伊馬替尼(Imatinib)是一種用于治療費(fèi)城染色體(Ber-Abl)陽(yáng)性的慢性骨髓性白血病(簡(jiǎn)稱(chēng)CML)成人患者的急變期、加速期和干擾素治療失敗后的慢性期的口服藥物。CML是一種由于骨髓中干細(xì)胞的DNA異常而引起的造血干細(xì)胞疾病。DNA異常會(huì)產(chǎn)生異常蛋白質(zhì),干擾骨髓中白細(xì)胞正常生成過(guò)程,最終導(dǎo)致白細(xì)胞數(shù)目的急劇增加。CML分為慢性期、加速期和危象期三個(gè)階段,危象期患者的平均存活肘間只有2-3個(gè)月。
伊馬替尼對(duì)胃腸道間質(zhì)瘤治療也有效,有效率在50%左右。
歐洲、美國(guó)等國(guó)批準(zhǔn)適應(yīng)證 諾華公司的伊馬替尼 (imatinib ,Glivec)在瑞士獲得批準(zhǔn) ,可以作為一線藥物用于早期成人慢性粒細(xì)胞白血病的治療 ,也可以用于各類(lèi)型慢性粒細(xì)胞白血病兒童患者。瑞士是個(gè)批準(zhǔn)新增該藥上述兩項(xiàng)適應(yīng)證的國(guó)家。
2006年7月28日,歐盟醫(yī)藥產(chǎn)品評(píng)估局(European Agency for the Evaluation of Medicinal Products,EMEA)推薦諾華的伊馬替尼(格列衛(wèi))用于治療兩種新適應(yīng)證——隆突性皮膚纖維肉瘤(dermatofibrosarcoma protuberans,DFSP)和費(fèi)城染色體陽(yáng)性的急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph+ ALL)。這兩項(xiàng)適應(yīng)證的最終批準(zhǔn)仍有待歐洲藥監(jiān)局的決定。
此外,諾華宣稱(chēng),伊馬替尼治療嗜酸細(xì)胞增多癥(hypereosinophilic syndrome)和系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥(systemic mastocytosis)的申請(qǐng)正處于FDA和EMEA的審批進(jìn)程之中。
目前該藥在歐洲、美國(guó)和其他多個(gè)國(guó)家被批準(zhǔn)用于治療費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性粒細(xì)胞白血病(Ph+ CML)和胃腸道間質(zhì)瘤。
注意事項(xiàng):與酮康唑、伊曲康唑、紅霉素、克拉霉素等并用時(shí),可使本藥Cmax(一次給藥后的血藥濃度)平均增加26%,AUC增加40%。
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