4)中,由于羧基解離,可以以任意濃度溶解,而且其結(jié)構(gòu)疏松,自流動(dòng)性明顯改善。在人體腸道pH" />
羧甲基-β-環(huán)糊精在pH 較低的溶液中溶解度低,但在中、堿性溶液(pH>4)中,由于羧基解離,可以以任意濃度溶解,而且其結(jié)構(gòu)疏松,自流動(dòng)性明顯改善。在人體腸道pH 6-7的環(huán)境中具有很好的溶解性,可在藥物延長(zhǎng)釋放劑型中使用,同時(shí)具有比羥丙基倍他環(huán)糊精更低的溶血性。
批號(hào)
20170102
包裝規(guī)格
100g∕袋
生產(chǎn)時(shí)間
2017.01.02
數(shù)量
100kg
取樣時(shí)間
2017.01.06
報(bào)告日期
2017.01.13
檢驗(yàn)依據(jù)
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
有效期至
2019.01.01
檢 測(cè) 內(nèi) 容
項(xiàng)目
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
檢測(cè)結(jié)果
項(xiàng)目結(jié)論
取代度
符合明示值
6.879
符合規(guī)定
性狀
應(yīng)為白色微黃粉末,無嗅
符合
有效質(zhì)含量
≥98%
99.3%
水分
≤6.0%
3.5%
重金屬(Pb)
≤0.0025%
<0.0025%
砷鹽(As)
≤0.0002%
<0.0002%
總需氧菌總數(shù)(cfu/g)
≤1000
180
霉菌,酵母菌總數(shù)(cfu/g)
≤100
未檢出
大腸埃希菌
不得檢出
結(jié)論:本品按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn),結(jié)果:合格
山東濱州智源生物科技有限公司
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