黃體酮，又稱孕酮，是由卵巢黃體分泌的一種天然孕激素，對維持妊娠至關(guān)重要。它在體內(nèi)的主要功能包括促進子宮內(nèi)膜的變化，以支持胚胎著床和早期發(fā)育。黃體酮常用于治療先兆流產(chǎn)和習慣性流產(chǎn)等情況，但使用時需在醫(yī)生指導下進行，因為它可能有副作用。黃體酮有口服和注射兩種劑型
基本信息
化學式：C21H30O2
分子量：314.462
CAS號：57-83-0
EINECS號：200-350-6
密度：1.08g/cm3
熔點：128-132℃
沸點：447.2℃
閃點：166.7℃
外觀：白色結(jié)晶性粉末
溶解性：溶于醇、丙酮和二氧六環(huán)，微溶于植物油，不溶于水 [4]
分子結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)
摩爾折射率：90.95
摩爾體積（cm3/mol）：288.9
等張比容（90.2K）：731.9
表面張力（dyne/cm）：41.1
極化率（10-24cm3）：36.05 [4]
疏水參數(shù)計算參考值（XlogP）：無
氫鍵供體數(shù)量：0
氫鍵受體數(shù)量：2
可旋轉(zhuǎn)化學鍵數(shù)量：1
互變異構(gòu)體數(shù)量：15
拓撲分子極性表面積：34.1
重原子數(shù)量：23
表面電荷：0
復雜度：589
同位素原子數(shù)量：0
確定原子立構(gòu)中心數(shù)量：6
不確定原子立構(gòu)中心數(shù)量：0
確定化學鍵立構(gòu)中心數(shù)量：0
不確定化學鍵立構(gòu)中心數(shù)量：0
共價鍵單元數(shù)量：1 [4]
本品為孕甾-4-烯-3,20-二酮，按干燥品計算，含C21H30O2應為98.0%~103.0%。
本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末，無臭。
本品在三氯甲烷中極易溶解，在乙醇、乙醚或植物油中溶解，在水中不溶。
熔點
本品的熔點（通則0612）為128～131℃。
比旋度
取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含10mg的溶液，在25℃時，依法測定（通則0621），比旋度為+186°至+198°。
1、取本品約5mg，加甲醇0.2ml溶解后，加亞硝基鐵氰化鈉的細粉約3mg、碳酸鈉與醋酸銨各約50mg，搖勻，放置10～30分鐘，應顯藍紫色。
2、取本品約0.5mg，加異煙肼約1mg與甲醇1mL溶解后，加稀鹽酸1滴，即顯黃色。
3、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
4、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集434圖）一致。
有關(guān)物質(zhì)
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液：取本品，加甲醇溶解并稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。
系統(tǒng)適用性溶液：取黃體酮25mg，置25mL量瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉甲醇溶液10mL使溶解，置60℃水浴中保溫4小時，放冷，用1mol/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)至中性，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件：用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-乙腈-水（25:35:40）為流動相，檢測波長為241nm，進樣體積10μL。
系統(tǒng)適用性要求：系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中，黃體酮峰的保留時間約為12分鐘，黃體酮峰與相對保留時間約為1.1的降解產(chǎn)物峰之間的分離度應大于4.0。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%），小于對照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰忽略不計。
干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液
取本品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.2mg的溶液。
對照品溶液
取黃體酮對照品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.2mg的溶液。
系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求
見有關(guān)物質(zhì)項下。
測定法
精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
孕激素類藥。
遮光，密封保存。
黃體酮溶液。 [5]
關(guān)鍵字： 57-83-0;Progesterone;黃體酮;
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