CliniMACS Tubing Set 是一種用于磁性細(xì)胞分選的管路系統(tǒng),由預(yù)組裝的管路、預(yù)分選柱和分選柱組成。其流體路徑為無(wú)菌且無(wú)熱原。該產(chǎn)品適用于與 CliniMACS 系統(tǒng)配合使用,用于分離人類細(xì)胞。在歐盟,CliniMACS 系統(tǒng)組件(包括試劑、管路組、儀器和 PBS/EDTA 緩沖液)均按照 ISO 13485 認(rèn)證的質(zhì)量體系設(shè)計(jì)、制造和測(cè)試。
CliniMACS 系統(tǒng)的試劑和生物素結(jié)合物僅用于體外診斷,不適用于治療用途或直接輸注到患者體內(nèi)。分離后的細(xì)胞用于治療目的時(shí),需遵循當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)和指導(dǎo)。
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