人（女性）基因組 DNA 定量標準物質作為測量標準用于人（女性）基因組 DNA 的定量測量，還可用于 DNA 定量方法的驗證和實驗室質量控制等領域。

一、樣品制備

本標準物質是從永生化細胞系中提取、純化的全基因組核酸，稀釋至一定濃度后進行分裝。一個包裝單元含有 50 μL 的基因組 DNA。

二、溯源性及定值方法

由 8 家實驗室采用經確認的絕對定量方法-數(shù)字 PCR 方法對人基因組 DNA 定量標準物質的目標基因片段的拷貝數(shù)進行測定，通過結果合并得到標準物質的標準值。通過使用滿足計量學特性要求、經確認的絕對定量測量方法和經檢定/校準的容量計量器具，確保本標準物質的量值溯源至可作為任何一個量制基本單位的實體數(shù)基本單位“一”（符號：1）以及體積的國家法定計量單位升（L）。

三、特性量值及不確定度

a以 14 號染色體上單拷貝保守基因核糖核酸酶 P H（1 Ribonuclease P RNA component H1 (RPPH1),RNase P）為代表確定的拷貝數(shù)濃度

所賦特性量值的不確定度由定值測量、均勻性和穩(wěn)定性引入的不確定度分量合成得到。

四、均勻性和穩(wěn)定性評估

參照 JJF1343 國家計量技術規(guī)范（等效 ISO 指南 35），采用數(shù)字 PCR 方法對該標準物質進行均勻性檢驗，結果表明均勻性良好，最小取樣量為 5 μL。按照先密后疏的原則采用數(shù)字 PCR 方法對該標準物質進行長期穩(wěn)定性考察，標準值無方向性變化并通過平均值一致性檢驗，表明穩(wěn)定性良好，并通過運輸穩(wěn)定性研究確定了標準物質的運輸條件。

本標準物質自定值日期起，有效期為 4 年，研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標準物質的穩(wěn)定性，有效期內如發(fā)現(xiàn)量值變化，將及時通知用戶。

五、包裝、儲存及使用

1.包裝、儲存和運輸：本標準物質采用 0.5 mL 立式擰口塑料離心管包裝，50 μL/瓶。本標準物質采用干冰或冰袋運輸，建議-70?C 低溫長期保存。

2.使用注意事項：使用前應先從冰箱內取出，平衡至室溫后離心再打開瓶蓋使用。樣品完成取樣后，應盡快恢復密封狀態(tài)。

3.使用建議：當使用熒光定量 PCR 方法(qPCR)對工作標準進行賦值時，建議用戶先用本標準物質對 qPCR 方法進行校準。對非性別特異性的 qPCR 方法，需使用 GBW09856 和 GBW09857 兩個標準物質分別作標準曲線進行校準，以避免不同DNA材料和特異性qPCR 方法之間存在可能的干擾。