右旋蘭索拉唑138530-94-6
別名:2-[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)吡啶-2-基]甲基亞磺酰基]-1H-苯并咪唑
CAS號:138530-94-6
英文名:dexlansoprazole
規(guī)格:99%HPLC
分子式:C16H14F3N3O2S
分子量:369.36
英文名稱:dexlansoprazole
外觀:白色結(jié)晶性粉末
殘留溶劑:右旋蘭索拉唑的殘留溶劑只有乙醇項,乙醇一真空干燥 基本上檢測不到
化學(xué)名稱:2-[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)吡啶-2-基]甲基亞磺?;鵠-1H-苯并咪唑
劑型及規(guī)格:雙層緩釋膠囊:30mg;60mg
適應(yīng)癥:右旋蘭索拉唑治療各種程度糜爛性食管炎,維持治療糜爛性食管炎,治療非糜爛性胃食管反流病相關(guān)的胃灼熱
申報類別:化藥3 3。
產(chǎn)品特點:
美國FDA于2009年1月30日批準(zhǔn)日本武田制藥公司研發(fā)的食管炎治療新藥右蘭索拉唑(通用名為Dexlansoprazole)上市。右旋蘭索拉唑藥是質(zhì)子泵抑制劑蘭索拉唑的對映體,又被稱為右旋蘭索拉唑,用于治療與非糜爛性胃食管反流病相關(guān)的胃灼熱及不同程度的糜爛性食道炎。右旋蘭索拉唑是首個設(shè)計提供分2次釋藥的雙重控釋(dual delayed release,DDR)的質(zhì)子泵抑制劑。
市場情況:
非糜爛性胃食管返流?。℅ERD)是消化道常見疾病,患者白日和夜間都會遭受胃灼熱的折磨,嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。右旋蘭索拉唑應(yīng)用質(zhì)子泵抑制劑抑制胃酸分泌是目前治療GERD的有效方法。
右旋蘭索拉唑2010年全球年銷售額為2.07億美元(thomson);2010年零售商品名藥物top200中DEXILANT位于105為零售額為3.13億美元,增長254%。
隨著經(jīng)濟發(fā)展和社會節(jié)奏的變化,消化性潰瘍的發(fā)病率會逐漸增加,且本類疾病的復(fù)發(fā)率較高,使得質(zhì)子泵抑制在未來會有更大的增長空間。
右蘭索拉唑合成技術(shù)以2-氯甲基-3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)吡啶鹽酸鹽和2-巰基苯并咪唑為起始原料,經(jīng)縮合得到蘭索拉唑硫醚、硫醚經(jīng)不對成氧化、精制、轉(zhuǎn)晶型得到右蘭索拉唑,結(jié)果合成右蘭索拉唑?qū)τ丑w過量值(ee值)為99.5%,總收率為30-40%。工藝成本低、操作方法簡單、后處理容易、收率高、產(chǎn)物純度高、可用于工業(yè)放大生產(chǎn)。
右旋蘭索拉唑是蘭索拉唑的手性對映體,我司預(yù)申請右旋蘭索拉唑手性催化技術(shù)專利。
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武漢勵合化學(xué)新材料有限公司——創(chuàng)建于2008年6月,位于湖北省武漢市-武漢理工大學(xué)科技產(chǎn)業(yè)園,地理位置優(yōu)越,交通便利。是一家專業(yè)從事生產(chǎn)和銷售化學(xué)合成藥物活性成分(原料藥),合成藥物中間體以及特種功能陶瓷涂層的高新技術(shù)企業(yè)。公司研發(fā)機構(gòu)位于武漢理工大學(xué)產(chǎn)業(yè)園內(nèi),生產(chǎn)車間位于武漢市江夏經(jīng)濟開發(fā)區(qū)。
公司始終專注于原料藥、中間體、高純試劑和特種功能陶瓷涂層的研究開發(fā)、技術(shù)支持和工業(yè)化生產(chǎn)。經(jīng)過多年的積累,擁有了大量具備自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品 如:埃索美拉唑鈉和埃索美拉唑鎂及其中間體奧美拉唑硫醚和主要雜質(zhì);頭孢雷特及其中間體;普拉格雷及其中間體,阿瑞匹坦及其中間體;利伐沙班及其中間體;普樂沙福及其中間體;