一、藥物雜質對照品
我們供應超20000余種現(xiàn)貨雜質對照品,貨源充足,當天發(fā)貨,隨時滿足客戶緊急發(fā)補需求。公司自有研發(fā)中心和實驗室,團隊成員擁有十余年藥物雜質對照品研發(fā)經(jīng)驗。我們的網(wǎng)站www.molcoo.com涵蓋98%以上前沿仿制藥項目,結構式齊全,大大節(jié)省客戶雜質結構分析推斷時間。所有產(chǎn)品都有嚴格的質控檢測并提供相關資料如:(COA)、H-NMR、C-NMR、MS/GC-MS、HPLC/GC純度、QNMR定量、TGA熱重、IR紅外、UV紫外、二維(COSY、NOESY、HMBC、HMQC)等,通過這些結構確證圖譜確保品質和可靠性。我們的產(chǎn)品品類全、貨期快、質量好、價格省,能快速解決客戶發(fā)補及一致性評價等各類需求。
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二、雜質及新分子定制合成
1、CDE發(fā)補雜質,各品牌均無現(xiàn)貨,需要定制合成,我們能以最快速度完成并每周給客戶匯報項目進展。
2、對于已制定質量標準的雜質,部分品牌價格昂貴、供貨不及時、質量不穩(wěn)定、無法持續(xù)供貨等。摩科定制開發(fā)成功后,可確保穩(wěn)定供貨并永不高于上一次采購價。
3、針對創(chuàng)新藥研發(fā)公司的新構化合物定制合成,該類化合物基本無文獻報道,摩科新分子定制合成團隊具備強大的新分子合成能力。
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三、藥物標準品
CP、EP、USP、BP、JP等官方標準品,我們提供一站式購買服務,按照進口成本價幫助客戶購買。
四、未知雜質制備分離
鑒于很多項目雜質無法通過合成手段得到,需要通過原料、中間體、反應的粗品或副反應中含有的微量目標化合物中獲取,湖北摩科擁有專業(yè)的雜質制備分離技術團隊,配備專業(yè)的SFC制備分離儀器,能夠針對復雜項目雜質進行高效、精準的分離,為客戶解決雜質制備難題。
五、新藥中間體工藝開發(fā)
我們不僅提供新藥新分子雜質的供應,還提供工藝優(yōu)化服務。如商業(yè)化路線的篩選(小試研究,中試放大,車間生產(chǎn))、通過反應設計(DoE)和質量設計(QbD)進行商業(yè)化工藝的開發(fā)與優(yōu)化、單元操作研究和各步驟關鍵工藝參數(shù)的確認、雜質的結構鑒定及解析、雜質來源分析及質量控制研究、各類分析方法的開發(fā),助力客戶的新藥研發(fā)之路。
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六、藥物肽合成
在多肽合成過程中,會產(chǎn)生一些與目標肽結構類似的雜肽,例如因氨基酸消旋化產(chǎn)生的非對映異構體、因部分氨基酸未連接上產(chǎn)生的缺失肽、因肽鍵斷裂產(chǎn)生的斷裂肽等。因此,需要考慮選擇可靠的分離和純化方法使多肽的純度達到要求。合成多肽原料藥中工藝雜質的來源和一般化學藥物有所不同,其可能的工藝雜質如:缺失(不完全)肽、斷裂肽、去酰胺多肽、氨基酸側鏈的不完全脫保護所形成的副產(chǎn)物、氧化肽、二硫鍵交換的產(chǎn)物、非對映異構的多肽、低聚物和/或聚合物及合成中所用的毒性試劑和溶劑等。在合成多肽藥物的有關物質檢查方法的研究中需要充分考慮這些可能的工藝雜質,對這些工藝雜質檢出能力的驗證是方法學驗證的重要方面。
摩科擁有專業(yè)的藥物肽合成團隊,可根據(jù)客戶提供的多肽序列進行藥物肽定制合成,也可為客戶提供多肽藥物研發(fā)中產(chǎn)生的各類降解雜質、工藝雜質現(xiàn)貨。我們提供常規(guī)結構確診譜圖資料如質譜、液相、紫外光譜圖,還可根據(jù)客戶需求提供氨基酸組成分析、氨基酸序列測定等資料。根據(jù)客戶項目要求純度范圍一般為90%-99%。
關鍵字: 甲氨蝶呤雜質18;甲氨蝶呤雜質18現(xiàn)貨;65148-63-2;65148-63-2對照品;65148-63-2全套;
Molcoo專注于標準品業(yè)務,一直與世界各地制藥企業(yè)、檢測機構、高校實驗室有著良好的合作關系。為更好更快的拓展中國業(yè)務,我們與我們中國的重要合作伙伴共同成立深圳摩科生化科技有限公司,所有標準品將由Molcoo提供質量保證及相關證書(COA)、C-NMR、H-NMR、MS、HPLC/GC等結構確證及純度證明圖譜、制備路線、圖譜解析。亞洲區(qū)客戶將由中國倉庫發(fā)貨,歐美等地區(qū)將由美國倉庫發(fā)貨。
Molcoo主要產(chǎn)品包括藥物雜質對照品,同時我們也提供定制合成服務。