1.硬脂酸鈉的制備將4.25份氫氧化鈉溶于50份水中,升溫至85℃?zhèn)溆?。?5份硬脂酸投入反應(yīng)釜,加熱水500份,攪拌下溶解,調(diào)節(jié)溫度為85~90℃。將已制備好的氫氧化鈉溶液,在攪拌下徐徐加入到硬脂酸水溶液中,保持溫度75~80℃,攪拌下反應(yīng)至終點。產(chǎn)物硬脂酸鈉液保溫備用。
2.硬脂酸鎂的制備將硫酸鎂15份溶解于150份水中,升溫至55℃,并緩緩加入到已制備的硬脂酸鈉溶液中,在攪拌下進(jìn)行復(fù)分解反應(yīng),反應(yīng)生成的硬脂酸鎂以固體析出。反應(yīng)完成后,靜置分出清液,然后經(jīng)水洗、離心脫水、于80~85℃下干燥,即得成品。
3.將46.6g硬脂酸用164mL的1mol/L氫氧化鈉溶液中和,得到50g硬脂酸鈉在2L水中。將制得的硬脂酸鈉溶液加熱到80℃,滴加由20g氯化鎂溶于100mL水中制得的溶液,不斷攪拌后,很快析出白色沉淀。冷卻后濾出,用水洗至無氯離子存在,最后用乙醇洗。將10g產(chǎn)品置于放有濃硫酸的真空干燥器中4周,得到產(chǎn)品A[Mg(C18H35O2)2·2H2O]。將剩余的產(chǎn)品溶解在苯中并回流加熱20min,將上層的黃色液體層趁熱倒出,并蒸發(fā)至干,得到的固體物可用苯重結(jié)晶,即得到產(chǎn)品B[Mg(C18H35O2)2]。產(chǎn)品A在烘箱中于105℃下烘2h后也轉(zhuǎn)變?yōu)闊o水物產(chǎn)品B。
本品為白色輕松無砂性的細(xì)粉;微有特臭;與皮膚接觸有滑膩感。本品在水、乙醇或乙醚中不溶。
【含量測定】取本品約0.2g,精密稱定,加正丁醇-無水乙醇(1∶1)50ml,加濃氨溶液5ml與氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)3ml,再精密加入乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)25ml與鉻黑T指示劑少許,混勻,于40~50℃水浴上加熱至溶液澄清,用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自藍(lán)色轉(zhuǎn)變?yōu)樽仙?,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于1.215mg的Mg。
【類別】藥用輔料,潤滑劑。
【貯藏】密閉保存。
可以提供以下資質(zhì):
1.增值稅13%發(fā)票
2.隨貨出庫單
3.質(zhì)檢報告單。
4.營業(yè)執(zhí)照
5.藥品生產(chǎn)許可證
6.注冊批件
7.cde登記。
8.2020版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)