【產品名稱】

通用名稱：康珠生物抗環(huán)瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗體檢測試劑盒（免疫比濁法）

【包裝規(guī)格】

【預期用途】

本試劑盒用于測定人血清中的抗環(huán)瓜氨酸抗體，是在類風濕關節(jié)炎診斷中的極具價值的輔助診斷指針。

類風濕關節(jié)炎是一種最常見的系統(tǒng)性自身免疫疾病，目前該病影響到全世界1-2%的人口。類風濕關節(jié)炎的診斷目前主要依賴于臨床癥狀來判斷，僅有的血清學檢測是判斷血清中是否含有類風濕因子的存在?？弓h(huán)瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗體可以在類風濕關節(jié)炎病人出現明顯的關節(jié)損傷之前被檢測出，且該抗體具有非常好的陽性預測值?？弓h(huán)瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗體是檢測內風濕關節(jié)炎的一項特異性很高的血清學指標?？捎糜陬愶L濕關節(jié)炎的早期診斷， 療效監(jiān)測及預后評估。由本公司研發(fā)的抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒以高度純化的含瓜氨酸殘基的合成多肽為基礎，是在類風濕關節(jié)炎診斷中的極具價值的輔助診斷指針。

【檢驗原理】

本試劑盒采用免疫比濁法定量檢測人血清樣品中抗環(huán)瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗體。將環(huán)瓜氨酸肽結合牛血清白蛋白吸附于乳膠粒顆粒上，通過孵育使稀釋的人血清或血漿中的特異性抗體與抗原結合，經孵育后，產生的吸亮度變化量與檢測樣本中的特異性抗體濃度成正比。通過信號值計算抗環(huán)瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗體濃度。

【主要組成成分】

1、試劑1：磷酸鹽/氯化鈉緩沖液。

2、試劑2：環(huán)瓜氨酸抗原與乳膠微粒/磷酸鹽緩沖液。

3、校準品：0.6mL，所含抗體濃度為100U/mL，5U/mL。

4、高值質控物：1.0mL,所含抗體濃度為50U/mL。

5、低值質控物：1.0mL,所含抗體濃度為20U/mL。

注：不同批號試劑盒中的各組份不可以互換。

【儲存條件及有效期】

本品需在2～8℃避光保存，有效期為12個月。

生產日期及使用期限見包裝標簽。