【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：康珠生物乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

【包裝規(guī)格】

96人份/盒

【預(yù)期用途】

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒前S1抗原。

乙型肝炎病毒前S1抗原（PreS1）主要存在于Dane顆粒和管型顆粒上，含有細(xì)胞膜受體，在乙型肝炎病毒（HBV）感染、裝配、復(fù)制和刺激機(jī)體產(chǎn)生免疫反應(yīng)等方面有十分重要的作用。PreS1抗原可作為評(píng)價(jià)HBV 感染的指標(biāo)，在評(píng)價(jià)病毒復(fù)制狀態(tài)方面有較好的臨床價(jià)值?？?/span>HBeAb陽性慢性乙型肝炎（約占患者的30%左右）和HBV慢性無癥狀攜帶者中，PreS1抗原陽性可表示病毒的復(fù)制，提示臨床上只檢測(cè)“乙肝五項(xiàng)”是不夠的，補(bǔ)充PreS1抗原的測(cè)定是十分重要的，PreS1抗原與HBV-DNA，HBeAg檢測(cè)率高度符合是一項(xiàng)十分重要的病毒復(fù)制指標(biāo)，因此PreS1抗原可作為HbeAg和HBV-DNA檢測(cè)的補(bǔ)充和對(duì)照，可彌補(bǔ)因病毒變異和其它原因造成的HBeAg陰性的誤導(dǎo)。同時(shí)也作為乙肝患者診斷、治療和預(yù)后的重要指標(biāo)。

【檢驗(yàn)原理】

采用雙抗體夾心ELISA法，用抗-PreS1包被反應(yīng)板，加入待測(cè)標(biāo)本，同時(shí)加入抗HBs-HRP，如果標(biāo)本中存在乙肝病毒PreS1抗原，則形成抗體-抗原-酶標(biāo)抗體復(fù)合物，加入TMB底物產(chǎn)生顯色反應(yīng)，反之則無顯色反應(yīng)。

【儲(chǔ)存條件及有效期】

2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。生產(chǎn)日期及使用期限見包裝標(biāo)簽。