產(chǎn)品名稱:克里唑替尼 英文名:Crizotinib 分子式:C21H22Cl2FN5O 分子量:450.34 CAS號:877399-52-5 外觀性狀:白色粉末 含量:99% 用途:抗癌原料 2014年美國臨床腫瘤學(xué)會年會已于當(dāng)?shù)貢r間5月30日-6月3日在芝加哥成功舉行。會議期間公布了一些非常重要的臨床試驗的結(jié)果。上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院陸舜教授對其中兩項肺癌研究做出點評。下面是詳細內(nèi)容:研究一:【ASCO2014】新藥AZD9291治療TKI耐藥NSCLC顯療效。研究二:【ASCO2014】克唑替尼vs標(biāo)準(zhǔn)化療一線治療ALK陽性NSCLC 這是在間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中進行的一項研究,頭對頭比較一線給予克唑替尼(Crizotinib)與標(biāo)準(zhǔn)化療方案培美曲塞+順鉑或培美曲塞+卡鉑的療效。
克唑替尼口服方便,已取得良好療效,2011年獲得美國食品與藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn),2013年獲得我國國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的批準(zhǔn)。
該研究從2011至2013年間納入343個ALK陽性的非鱗NSCLC初治患者,按照1:1的比例隨機接受克唑替尼(250 mg bid,172例)或標(biāo)準(zhǔn)化療(171例)。主要終點為PFS,次要終點包括客觀緩解率(ORR)、總生存(OS)、安全性和患者癥狀量表的評分。
我所了解到的這是一個陽性結(jié)果, 結(jié)果不出意料,在ALK陽性的非鱗NSCLC里,克唑替尼顯著優(yōu)于化療。ORR:74% 對45%;PFS:10.9個月對7.0個月;有68%的患者仍處于隨訪中,OS結(jié)果目前尚未顯示出顯著的改善(HR=0.821,P=0.1804),因為化療的毒性和克唑替尼的口服方便性 此研究可能改變當(dāng)前臨床實踐中的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。
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