雜質、分離純化業(yè)務介紹
桐暉藥業(yè)公司成立20多年,提供原料/參比制劑的同時,擁有一個高水平的合成定制和分離純化團隊、提供高難度定制合成和分離純化服務,建立了完善的雜質分離技術平臺,可以快速的幫您得到所需的雜質純品,特別擅長高難度的微量雜質標樣制備,比如(萬分之一等極低含量,溶解度差,穩(wěn)定性差,分離度差,保留弱,發(fā)酵類藥物雜質),可以提供合理的監(jiān)測和控制方法,分離和純化其過程中產生的微量未知雜質。幫您輕松解決雜質研究的難題。嚴格把控質量關,配套資質齊全,所有雜質均可提供COA?,F除自有高端定制品牌TOREF外,也代理了包括中檢所、BP、USP、EP、TLC 、LGC、TRC等品牌的銷售,品類齊全,價格有競爭力。
專業(yè)分離純化制備服務(高難度項目解決方案):
1、含量低
2、分離度差
3、穩(wěn)定性差
4、溶解性差
5、保留弱
6、無紫外吸收
我們的優(yōu)勢:
1、專業(yè)團隊,完善的平臺,分離純化技術成熟,經驗豐富
2、藥物研發(fā)和注冊過程中所需的相關雜質的定制合成
3、藥物研究多成分粗品,提供分離純化和結構解析
4、擅長分離低含量,分離度差,無紫外吸收的成分
5、多種分離技術組合,周期短,成功率高,價格優(yōu)
6、毫克級,克級,公斤級純化、技術轉讓
7、提供完整的資料COA等相關檢測數據滿足申報要求
8、快速高效交付,品質高,售后服務質量好
成功案例對卡磺鈉注射液多個雜質分離純化,確定結構,幫助客戶解決生產難題
桐暉藥業(yè),基于核磁、色譜及其聯(lián)用技術,在分離純化、結構確證細分領域潛心鉆研十余載,現為您提供技術專屬性強、純度高、重現性好、結構確證無誤的專業(yè)解決方案,助力藥品研發(fā)。
其它 乙酰胺 相關介紹1物理性質
理化特性主要成分: 純品外觀與性狀: 無色、透明、針狀結晶體。
熔點(℃): 81
沸點(℃): 222
相對密度(水=1): 1.16(20℃)
飽和蒸氣壓(kPa): 0.13(65℃)
溶解性: 溶于水,微溶于乙醚,溶于乙醇。
乙酰胺無色透明針狀結晶,具有老鼠分泌物般的氣味,易潮解,可燃,低毒。熔點81℃,沸點221℃(100kPa),120℃(2.66kPa),相對密度1.159(20/4℃),折射率1.4274。溶于水、乙醇、三氯甲烷、吡啶和甘油,微溶于乙醚。
2安全術語
S36/37Wear suitable protective clothing and gloves.
穿戴適當的防護服和手套。
3風險術語
R40 Limited evidence of a carcinogenic effect.
少數報道有致癌后果。
4制備方法
冰醋酸通氨生成乙酸銨,再經熱解脫水而得乙酰胺,經結晶、分離得成品。原料消耗定額:乙酸(99%)1700kg/t,液氨(99%)750kg/t。實驗室合成可按下面步驟操作。在5L燒瓶中放入3kg冰醋酸,加入相當于400g氨的碳酸銨。燒瓶上裝高效分餾柱、冷凝器和接收器。將反應混合物加熱至緩緩沸騰,調節(jié)加熱使蒸餾速度不超過180mg/h,直到頂溫達110℃為止。得1400-1500ml水和乙酸的混合物。換接收器,慢慢加大加熱,以同樣速度繼續(xù)蒸餾,直到頂溫升到140℃為止。得餾出物500-700ml,主要為乙酸,留作下次投料用。將剩余物移入帶分餾柱和空氣冷凝器的燒瓶中,常壓蒸餾,分別收集210℃以前和210-216℃餾分。后者為乙酰胺,重1150-1200g,前者還可以蒸餾回收部分產品,兩者共重1200-1250g,產率87%-90% 。乙酰胺常采用蒸餾與溶劑重結晶的方法進行精制。常用的溶劑有丙酮、苯、乙酸乙酯、乙酸甲酯、氯仿、二惡烷或苯與乙酸乙酯混合液。例如,將1kg上述方法制備的乙酰胺,用1L苯和300ml乙酸乙酯的混合溶劑重結晶,可得無色針狀純品。工業(yè)生產獲得的產品,純度不低于98%,凝固點不低于76℃。
無氣味,味苦。飽和水溶液pH值5.5-6.5。
5用途
乙酰胺具有高的介電常數,是許多有機物和無機物的優(yōu)良溶劑,廣泛用于各種工業(yè)??捎米鲗λ芙舛鹊偷囊恍┪镔|在水中溶解時的增溶劑,例如纖維工業(yè)中用作染料的溶劑和增溶劑,在合成氯霉素等抗菌素中用作溶劑。乙酰胺具有微弱的堿性,可做清漆、炸藥和化妝品的抗酸劑。乙酰胺具有吸濕性,可作染色的潤濕劑;還可作塑料的增塑劑。乙酰胺氯化或溴化生成的N-鹵代乙酰胺,是有機合成的鹵化試劑。乙酰胺也是制造藥物和殺菌劑的原料。乙酰胺是有機氟殺蟲農藥-氟乙酰胺中毒的解毒藥。作用的機理為該品的化學結構和氟乙酰胺相似,能競爭乙酰胺酶,使氟乙酰胺不產生氟乙酸,消除后者對三羧循環(huán)的毒性作用而達到解毒目的。
6健康危害
本品對眼睛、皮膚、粘膜和上呼吸道有刺激作用。動物實驗有致癌作用。 本品可燃,易爆危險,具刺激性。
7危險特性
遇明火、高熱可燃。燃燒分解時, 放出有毒的氮氧化物氣體。
8藥理作用
本品為有機氟殺蟲藥和殺鼠藥氟乙酰胺等中毒的解毒劑,常用乙酰胺注射液,靜脈或肌內注射,一次量,每1kg體重50~100mg
關鍵字: 乙酰胺;乙酰胺雜質;乙酰胺對照品;乙酰胺雜質制備;乙酰胺對照品;
廣州市桐暉藥業(yè)有限公司成立于1999年,國家GSP認證,主要經營中西藥制劑及化學原料、醫(yī)藥化工原料和醫(yī)藥中間體等產品。桐暉擁有雄厚的經濟實力,是一家集市場營銷、學術推廣、進出口、新產品研發(fā)、合作生產為一體的現代企業(yè)。
桐暉藥業(yè)是行業(yè)中的進口藥專家,積極快速引進國外戰(zhàn)略性新產品,尤其是國內緊缺或空白的新產品,已與全球各大藥企建立深入的合作關系,致力于將國際上最新、最好的產品引入中國市場,打造中國醫(yī)藥行業(yè)排頭兵。
桐暉藥業(yè)是世界新產品進出口的專業(yè)平臺,在國際醫(yī)藥界享有很高的名望和美譽。它擁有一支專業(yè)的營銷部、市場部和進口注冊團隊,具有專業(yè)的產品打造力,高度準確的終端占有力,打造同類產品中的優(yōu)秀品