藥物研發(fā)臨床前研究
廣州弗爾博生物科技有限公司是一家立足于生物醫(yī)藥技術研發(fā),服務于各大科研院校、醫(yī)院和藥企,致力于臨床轉化和產業(yè)化應用的高新技術公司。已為制藥企業(yè)提供包括中心實驗室和伴隨診斷開發(fā)在內的整體藥企合作方案,CRO服務涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程。涵蓋從方案設計 生物樣本分析,研究報告的各個環(huán)節(jié),專業(yè)提供臨床前研究,藥代動力學服務,藥物安全評價等。
同時公司的研發(fā)外包服務主要針對國內外藥企,尤其是新興的中小型生物藥、核 酸藥、單抗靶向藥研發(fā)公司,以及科研院所,為客戶提供高效率低成本的體外高 通量藥物活性篩選,動物體內藥效測試等服務,從而節(jié)省新藥研發(fā)的時間和費用, 加快速度和進程。 依托公司 1000 多種細胞系的大型細胞庫平臺,可以為客戶提供不同腫瘤來 源、不同部位來源、不同病理分型和不同基因突變類型的測試組合方案,進行高 通量多維度的體外快速藥物活性檢測。SPF 級的動物實驗室,可以進行人源腫瘤 活體樣本庫的建立、PDX 異種移植瘤模型的建立與藥效實驗、CDX 細胞系的移植 瘤模型建立與藥效實驗、人源化免疫系統(tǒng)小鼠對 I-O 藥物的測試、體外細胞殺傷 性測試等。
截止目前公司已與300 多家高校、醫(yī)院、藥企等建立了良好的合作關系,客戶遍及港、澳及全國各地。未來公司也將一如既往地,以更好的產品、更高的質量、更優(yōu)的服務回饋每一個客戶。誠為基質為本協(xié)為贏,弗爾博期待與您的合作!
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藥物研發(fā)的臨床前研究是指在進行臨床試驗之前,對新藥進行的一系列實驗和評估。這些研究旨在評估藥物的藥理學、毒理學、代謝動力學和藥代動力學特性,以及確定適當的劑量范圍和給藥途徑。
以下是常見的藥物研發(fā)臨床前研究:
藥理學研究:藥理學研究用于了解藥物在體內的作用機制和效應。這包括通過體外實驗(如細胞培養(yǎng))和動物實驗來評估藥物的藥效、藥物靶點和作用途徑等。
毒理學研究:毒理學研究用于評估藥物的安全性和毒性潛力。這包括急性毒性、亞慢性毒性和慢性毒性等方面的評價,通過動物模型進行實驗,并觀察藥物對器官、系統(tǒng)和生殖功能的影響。
代謝動力學與藥代動力學研究:代謝動力學研究用于了解藥物在體內的代謝過程,包括藥物的轉化、代謝產物和消除途徑等。藥代動力學研究則關注藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄(ADME)特性。
安全性評估:安全性評估是對藥物在不同劑量下的安全性進行評估。這包括了解劑量依賴性的不良反應、潛在的藥物相互作用、致畸性和致癌性等方面的評價。
藥物配方和制劑優(yōu)化:在臨床前研究階段,還需要針對藥物的化學性質和藥代動力學特點,進行藥物配方和制劑的優(yōu)化,以確保藥物在給藥過程中的穩(wěn)定性、溶解度和生物利用度等符合要求。
這些臨床前研究結果將為進一步進行臨床試驗提供重要的數據和指導。同時,在進行臨床前研究時,需要遵守國際和地區(qū)相關法規(guī)和倫理準則,確保實驗的科學性和可靠性。
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