項目Item
測試標準Test Criterion
外觀Appearance
White crystal powder
異構(gòu)體Isomer
max 0.2%
比旋度Specific rotation
-19 º~ -21 º(C=2, 6N HCl)
未知單個雜質(zhì)
Max single unknown impurity
Max 0.5%
色譜純度
Chromatographic purity by HPLC
Min 99.0%
干燥失重Loss on drying
max 0.30%
灼燒殘渣Residue on ignition
max 0.20%
含量Assay
min 99.5%
泰州天鴻生化科技有限公司
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