Nana-val 耐受性良好,沒有劑量限制性毒性 (DLT) 的報道。最常見的 1-2 級 AE 是疲勞、惡心和肌酐升高(每種 n=3)。
根據 RECIST v1.1 標準,六名可評估患者中有兩名達到穩(wěn)定疾病 (SD)。兩名達到 SD 的患者的血漿 EBV DNA 滴度降低或保持穩(wěn)定,而在疾病進展的患者中升高。“我們今年早些時候啟動了這項研究,這份摘要報告了我們在晚期 EB 病毒陽性鼻咽癌患者中采用全口服聯合治療方案的份初步數據,這些患者幾乎沒有可用的治療方案,”醫(yī)學博士 Lisa Rojkjaer 說, Viracta 首席醫(yī)療官?!皬奈覀兞馨土?1b/2 期研究中推薦的 2 期劑量開始,到目前為止,nanatinostat 和纈更昔洛韋的組合在初始劑量遞增隊列中耐受性良好,沒有 DLT 報告。隨著我們評估優(yōu)化兩種藥物在實體瘤環(huán)境中的使用,劑量繼續(xù)增加。我們期待這項研究的進展,以確定推薦的 2 期劑量。”正如之前報道的那樣,1b / 2 期試驗目前正在通過其第三劑量遞增隊列進行,第三劑量水平的入組已完成。來自第三劑量水平的更多安全數據將在 ESMO-IO 的摘要相應海報中展示。Viracta 最近修改了試驗方案,在 1b 期劑量遞增部分中加入了額外的劑量水平,該部分旨在確定推薦的 2 期劑量(RP2D)。公司預計在2023年下半年啟動1b/2期試驗的2期隨機擴展部分。
根據 RECIST v1.1 標準,六名可評估患者中有兩名達到穩(wěn)定疾病 (SD)。
兩名達到 SD 的患者的血漿 EBV DNA 滴度降低或保持穩(wěn)定,而在疾病進展的患者中升高。
“我們今年早些時候啟動了這項研究,這份摘要報告了我們在晚期 EB 病毒陽性鼻咽癌患者中采用全口服聯合治療方案的份初步數據,這些患者幾乎沒有可用的治療方案,”醫(yī)學博士 Lisa Rojkjaer 說, Viracta 首席醫(yī)療官?!皬奈覀兞馨土?1b/2 期研究中推薦的 2 期劑量開始,到目前為止,nanatinostat 和纈更昔洛韋的組合在初始劑量遞增隊列中耐受性良好,沒有 DLT 報告。隨著我們評估優(yōu)化兩種藥物在實體瘤環(huán)境中的使用,劑量繼續(xù)增加。我們期待這項研究的進展,以確定推薦的 2 期劑量。”
正如之前報道的那樣,1b / 2 期試驗目前正在通過其第三劑量遞增隊列進行,第三劑量水平的入組已完成。來自第三劑量水平的更多安全數據將在 ESMO-IO 的摘要相應海報中展示。Viracta 最近修改了試驗方案,在 1b 期劑量遞增部分中加入了額外的劑量水平,該部分旨在確定推薦的 2 期劑量(RP2D)。公司預計在2023年下半年啟動1b/2期試驗的2期隨機擴展部分。
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