Mannogem 甘露醇 USP,EP
規(guī)格
粒徑μm
堆密度g/ml
關(guān)聯(lián)登記號
特性
2080
D50:320
0.56
F20190000708
直壓顆粒級甘露醇,適合直壓和干法制粒,平均粒徑相對Granular較小,粒徑范圍較窄
EZ
D10≥65*
D90≤278
0.44
F20190000706
已激活
高可壓性
XL
D90≤278*
0.40-0.50*
F20190000707
是SPI甘露醇中除XL-Opal外可壓性較高的甘露醇
XL-Ruby
D10≥150*
D50:250-350*
D90≤437*
0.57
F20210000097
可壓性極好,高載藥量,高抗拉強度,崩解快,低脆碎度,粒徑分布窄,性能優(yōu)于市面同粒徑產(chǎn)品,符合NF,EP,JP
XL-Opal
D10≥75*
D90≤315*
0.45
F20210000096
高可壓性,高載藥量,崩解快,低脆碎度,口感好,生產(chǎn)適應(yīng)性好,配方設(shè)計空間大,減低成本,可顯著改善物料流動性,符合NF,EP,JP
Emerald
D50:25
/
F20210000288
粉末級甘露醇,低吸濕性,高相容性,高溶解度,高粘合性,可用于對水敏感的API
Onyx
D50:42-64*
低吸濕性,高相容性,高溶解度,高粘合性??捎糜趯λ舾械腁PI
Powder
≥40目:≤2%%
≥100目:≤15%
F20210000303
粉末級甘露醇,是濕法制粒和凍干的優(yōu)異輔料,干燥迅速,縮短處理時間并提高生產(chǎn)效率,是熱熔擠出的良好賦形劑,165℃下熔融不會分解,冷卻后快速重結(jié)晶,用于改善難溶性API的溶解度
Granular
≥16目:≤1%b
≥80目:≤25%b
是通過濕法制粒工藝獲得的顆粒狀甘露醇,比噴霧干燥材料粒徑大,具有出色的流動性、崩解性和可壓性,是掩味API片劑的理想選擇,制得的咀嚼片質(zhì)地更柔軟
*:數(shù)據(jù)來自登記標準 b:數(shù)據(jù)來自COA 其他數(shù)據(jù)來自供應(yīng)商資料
美國SPI Pharma是英國聯(lián)合食品公司(ABFI)旗下企業(yè),ABFI是一家資產(chǎn)數(shù)十億美元的跨國公司,業(yè)務(wù)遍及全球。SPI專注于醫(yī)藥市場,通過滿足或高于各國法規(guī)要求的方式,確保其產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品品質(zhì),提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。SPI的所有產(chǎn)品均在符合cGMP標準的廠房生產(chǎn),主要應(yīng)用在固體制劑處方、混懸液、泡騰片、咀嚼/速崩片、口崩片和顆粒劑中。
SPI在醫(yī)藥、營養(yǎng)保健和動物保健市場處于世界水平,在美國和歐洲擁有6個生產(chǎn)基地。作為全球知名供應(yīng)商,SPI為超過55個國家/地區(qū)的客戶提供配方創(chuàng)新、技術(shù)支持和故障排除服務(wù)。SPI的為客戶提供的解決方案包括提供藥用輔料、抗酸劑API、疫苗佐劑、掩味技術(shù)、藥物遞送系統(tǒng)、快速溶解技術(shù),以及各種其他創(chuàng)新型產(chǎn)品,均以患者友好的劑量形式提供。
75年來,SPI Pharma一直致力于為制藥行業(yè)提供高附加值和高性價比的產(chǎn)品以及創(chuàng)新的解決方案,用以改進藥物制劑的配方和交付,從而更好的滿足患者的需求。SPI的使命是成為全球*的藥物制劑市場解決方案供應(yīng)商,主要目標是開發(fā)創(chuàng)新型功能性材料,使我們的客戶能夠快速解決配方問題,實現(xiàn)產(chǎn)品差異化并加快上市速度。
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