【產(chǎn)品名稱】
微生物致病菌檢測試劑盒
【包裝規(guī)格】
16測試/盒24測試/盒
【產(chǎn)品簡介】
本微生物致病菌檢測試劑盒基于公司科研團隊諸多創(chuàng)新性成果，針對快速檢測需求，實現(xiàn)在恒定溫度條件下的快速檢測，通過配套機器微生物致病菌檢測儀Ccbiot-L16A快速判讀結(jié)果。
【預期用途】
用于微生物致病菌快速檢測和篩查。
【產(chǎn)品特點】
1.反應速度快，小于60min。
2.操作簡單，快速判讀。
3.靈敏度高，本試劑盒檢測限為5-10CFU/TEST。
4.特異性高，特有的多重體系降低假陽性的出現(xiàn)。
【產(chǎn)品組成成分】
序號名稱規(guī)格數(shù)量/支
1MixtureBuffer750μL1
2酶100μL1
3封閉劑300μL1
4+100μL1
【儲存條件及有效期】
-20℃條件下儲存，有效期為12個月，避免反復凍融。
【所需儀器及耗材】
微生物致病菌檢測儀Ccbiot-L16A、渦旋振蕩器、移液槍、吸頭、反應管。
【樣本要求】
本試劑盒適用于疑似微生物致病菌污染的樣品。
【使用指南】
1.樣品處理
建議使用配套的快速釋放劑系列產(chǎn)品進行模板制備，具體過程詳見產(chǎn)品說明書。提取后的上清液即為待測樣本，短期保存可放置于0-4℃，長期保存放置于-20℃，避免反復凍融。
2．樣本檢測
2.1微生物致病菌檢測儀Ccbiot-L16A，啟動機器預熱待用，MixtureBuffer自然解凍后渦旋混勻，瞬時離心待用。
2.2剪取n個反應管（n=樣品數(shù)+陽性對照+陰性對照），反應體系配制如下：
試劑體系配制
MixtureBuffer44×（n+1）μL
酶2.5×（n+1）μL
在一個新的1.5mL離心管中加入上述試劑，渦旋混勻后瞬時離心。在每個反應管中加入46μl混勻后的試劑，加入約10μl或黃Tip吸取一滴封閉劑進入反應管中。
2.3在上述n個反應管中，按順序分別加入陰性對照4μl，待檢模板4μl，陽性對照4μl，每管所得反應總體積為50μl，加樣時Tip需穿過封閉劑將模板加至反應管底部。蓋緊管蓋，瞬時離心。
2.4將準備好的反應管，放置到檢測設備中，按照檢測程序63℃檢測60min。
2.5反應結(jié)束后，將反應后試劑放置于指定位置及時處理，不可滅菌處理，不可打開管蓋。
3．結(jié)果判讀
反應前打開機器預熱達到預定溫度，將檢測管放入儀器后，點擊調(diào)零，點擊檢測，開始檢測。反應結(jié)束后，機器自動判讀，給出陽性或陰性結(jié)果，同時可點擊頁面上“圖譜”可觀察各孔光強變化曲線，對給出的結(jié)果進行驗證。實驗結(jié)果在陽性對照顯示“陽”，陰性對照顯示“陰”的情況下為有效實驗。顯示“陽”即該孔位樣本含有微生物致病菌，顯示為“陰”即該孔位樣本不含微生物致病菌。若陰、陽性對照反應管結(jié)果與上述情況不符，則本次檢測結(jié)果無效，應重新檢測或與產(chǎn)品公司聯(lián)系。
【注意事項及安全提示】
1.使用本試劑盒前請仔細閱讀說明書。不同批號的產(chǎn)品請勿混合使用，避免反復凍融，請在有效期內(nèi)使用試劑盒，由于操作不當引起的誤判，以及有此誤判引發(fā)的其他事項，本公司概不負責。
2.檢測空間應嚴格分區(qū)操作，在空間條件允許情況下，試劑配置區(qū)用于配置反應所需要的所有試劑；樣品前處理區(qū)用于待測樣品的處理及加樣；擴增觀察區(qū)用于反應進行和結(jié)果判讀。各區(qū)內(nèi)空間獨立，試驗用品專用，避免交叉污染。另外，樣品處理區(qū)建議配備超凈工作臺，所有步驟嚴格按照說明書的要求進行。
3.加樣時應盡量避免產(chǎn)生氣泡，反應前注意觀察反應管是否蓋緊，以免泄露，造成污染。實驗中所使用的離心管、Tip應保證無DNase及RNase。試劑盒內(nèi)陽性對照應視為具有污染性物質(zhì)，應避免污染其它樣本和反應試劑，導致錯誤檢測結(jié)果。
4.檢測過程中建議穿潔凈工作服，帶一次性手套，使用的槍頭需提前滅菌。
5.陽性對照可能會作為污染源，污染其他試劑和待檢樣品，導致出現(xiàn)假陽性結(jié)果，在加樣過程中建議后加入陽性對照。
6.上機前注意檢查反應管是否蓋緊，以免泄漏污染儀器。在反應結(jié)束后切忌開蓋，以防氣溶膠污染。
7.試劑盒使用完畢廢棄時按照廢棄物相關(guān)規(guī)定處理，由使用者自行負責處理。
8.工作臺及各物品定期用1%次氯酸鈉、75%酒精或紫外燈處理。
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河南中檢食安生物科技有限公司成立于2018年09月05日，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的新興企業(yè)。作為生命科學的服務者、醫(yī)療創(chuàng)新的推動者、食品安全的捍衛(wèi)者，本司致力于打造完善的生物檢測系統(tǒng)，包括檢測儀器、POCT檢測系統(tǒng)、診斷試劑的研發(fā)生產(chǎn)，同時為科研團隊、企業(yè)用戶、執(zhí)法部門提供專業(yè)化、定制化的產(chǎn)品服務和整體解決方案，讓檢測更加簡單、高效。
依托完善的研發(fā)團隊、實驗室、生產(chǎn)車間、管理售后隊伍，公司目前擁有實時熒光定量PCR、恒溫熒光擴增PCR、恒溫變色PCR、PCR-LFD側(cè)流層析試紙條、sanger測序、PCR全體系凍干等幾大技術(shù)平臺，基于現(xiàn)有技術(shù)平臺開發(fā)出一些列產(chǎn)品，并實現(xiàn)了各類產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。