【英文名稱】 Benzalkonium Chloride，Benzalkonium Bromide苯扎氯銨【其他名稱】 氯化烴基二甲基代苯甲胺，潔爾滅，氯化芐烷，Germitolum，Zephirol，Zephiran Chioride

【英文別名】Benzaltex、Pharmatex

[分子式]C21H39ClN [分子量]339.96

【適應(yīng)證】本品用于手術(shù)前皮膚的消毒、黏膜和傷口的清洗消毒、創(chuàng)傷和燒傷感染的治療、手術(shù)器械的消毒和保存。一般經(jīng)濃溶液稀釋后配制而成。本品還可用作藥用防腐劑。

【區(qū)別】苯扎氯胺與十二烷基二甲基芐基氯化胺這兩者是有區(qū)別的，前者是用于醫(yī)藥級，后者主要是使用于工業(yè)殺菌劑使用，兩者的制造工藝不同，前者更精細(xì)要求更嚴(yán)格 ，而后者主要是用于工業(yè)使用。

化學(xué)組成:氯化二甲基芐基烴銨混合物外觀:白色蠟狀固體或黃色膠狀體。

活性物含量 (以無水物計) ，95.00~105.0%

性狀與用途:本品為白色蠟狀固體或黃色膠狀體;水溶液顯中性或弱堿性反應(yīng)，振搖時產(chǎn)生多量泡沫。本品在水或乙醇中極易溶解，在乙醚中微溶。屬消毒防腐藥類。苯扎氯銨在水溶液中離解成陽離子活性基團(tuán)，具有凈潔、殺菌的作用。在醫(yī)療手術(shù)時廣泛用于皮膚和手術(shù)器械的消毒，也廣泛用于殺菌、消毒、防腐、乳化、去垢、增溶等方面，又是陽離子染料染腈綸纖維的勻染劑。

醫(yī)療方面的應(yīng)用:將苯扎氯銨配成1:1000的水溶液，用于手術(shù)前醫(yī)務(wù)人員雙手浸泡消毒。創(chuàng)口感染的洗滌消毒可用0.01%濃度的苯扎氯銨溶液。

工業(yè)水處理方面的應(yīng)用:本品具有高殺菌滅藻能力、毒性小，可溶于水，使用方便，不受水硬度影響，而且具有強(qiáng)烈剝離作用，因此特別適用于大型化工裝置中循環(huán)冷卻水的殺菌滅藻劑和軟泥剝離劑，用量100ppm。

作為勻染劑:當(dāng)染花或色澤過深，還可用其進(jìn)行剝色，再行染色。

其他方面的應(yīng)用:禽畜欄舍、谷物倉庫、蠶室以及蘑菇、白木耳等經(jīng)濟(jì)作物的養(yǎng)殖場所和器具，可用2~5%的苯扎氯銨溶液噴霧消毒。

包裝貯存:凈含量50公斤/塑桶。遮光，密閉保存;在運(yùn)輸過程中，應(yīng)小心輕放、防撞、防凍、以免損漏。

【藥理作用】本品為陽離子表面活性劑類廣譜殺菌劑，能改變細(xì)菌胞漿膜通透性，使菌體胞漿苯扎氯銨貼物質(zhì)外滲。

【藥物相互作用】本品與肥皂和其他陰離子表面活性劑、枸櫞酸鹽、碘化物、硝酸鹽、高錳酸鹽、水楊酸鹽、銀鹽、酒石酸鹽和生物堿配伍禁忌。與鋁、棉質(zhì)敷料、熒光素鈉、過氧化氫、白陶土、含水羊毛脂和某些磺胺藥配伍禁忌。與某些合成橡膠和塑料中的成分可有配伍禁忌。

【給藥說明】

1.季銨類表面活性劑，其殺菌強(qiáng)度中等，作為外科手術(shù)器械和不耐熱物品的殺菌劑，其藥效不確切，因此2010年已多被其他低毒高效的消毒劑所代替，盡量不用于上述物品的消毒。

2.本品溶液劑不能用于軟質(zhì)角膜接觸鏡的消生母。3.本品水溶液可被微生物污染，為降低污染發(fā)生的危險，應(yīng)采用無菌操作或在使用前再進(jìn)行稀釋，按所需濃度新鮮配制，并在保存和稀釋過程中，采取適當(dāng)措施防止本品可能受到的污染。

4.勿與肥皂、鹽類或其他合成洗滌劑同時使用，避免使用鋁制容器。消毒金屬器械需加0.5%亞硝酸鈉防銹。

5.水溶液不得貯存于聚氯乙烯瓶內(nèi)，避免與其所含增塑劑起反應(yīng)，使藥效消失。

6.不宜用于膀胱鏡、眼科器械及合成橡膠的消毒。

【用法與用量】

1.皮膚、黏膜消毒用0.1%溶液。

2.創(chuàng)面消毒用0.01%溶液。

3.深部傷口灌洗用0.005%溶液。

4.陰道灌洗用0.02%~0.05%溶液。

5.膀胱和尿道灌洗用0.005%以下溶液。

6.膀胱保留液用0.0025%~0.005%溶液。

7.手術(shù)器械的消毒和保存用0.1%溶液，可加入亞硝酸鈉防銹。菌必凈乳膏(主要成分苯扎氯銨)8.滴眼藥防腐劑用0.005%~0.02%溶液。

9.手術(shù)前洗手用0.05%~0.1%溶液浸泡5分

【制劑與規(guī)格】

1.苯扎氯銨溶液:5%。

2.苯扎溴銨溶液:5%。

【不良反應(yīng)】

1.本品外用溶液的濃度一般不會造成皮膚刺激，但部分病人反復(fù)使用后可發(fā)生過敏反應(yīng)。作為防腐劑用于滴眼劑時，曾報道引起變態(tài)反應(yīng)性結(jié)膜炎、視力減退等。

2.本品具有去極化肌松藥的特性，服用后毒性癥狀包括因呼吸肌麻痹引起的呼吸困難和發(fā)紺，甚至導(dǎo)致窒息。中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制、低血壓、昏迷和死亡也可發(fā)生。

含苯扎氯銨的殺菌洗液曾報道苯扎氯銨可引起變態(tài)反應(yīng)性結(jié)膜炎、視力減退、接觸性皮炎等。眼藥水中常含苯扎溴銨(苯扎氯銨)為抑菌劑。在0.1%濃度下會使角膜產(chǎn)生輕度不適，并持續(xù)大約2~3小時。在90秒鐘內(nèi)進(jìn)行裂隙燈檢查，可見在角膜上皮有細(xì)的灰色血塊，10分鐘內(nèi)在角膜表面可見灰色霾，隨后結(jié)膜上皮出現(xiàn)表面脫屑。這些表面刺激和視力障礙在一天內(nèi)即消失。可以肯定，患青光眼、干眼、感染和虹膜炎的病人用含苯扎氯銨的眼藥水如次數(shù)太多、時間太長，足以造成損害。他們的內(nèi)皮損傷、上皮水腫和大泡性角膜病的發(fā)生率較高，并且由于這些疾病的嚴(yán)重性，可能導(dǎo)致忽視其他一些次要的危害，這對于上皮缺陷或角膜潰瘍的病人尤為如此。

也有報道3%溶液灌腸數(shù)分鐘后引起惡心、冷汗，最終導(dǎo)致死亡。用作陰道沖洗，亦有引起死亡的病例，死亡原因認(rèn)為是由于呼吸麻痹所致。

苯扎氯銨如用量適當(dāng)無任何不良反應(yīng)。使用過量則引起心動過速、心悸、心絞痛、心律失常、頭痛、神經(jīng)質(zhì)、興奮、不安、失眠、骨路肌痙攣、肌無力、震顫、出汗、潮紅、怕熱、發(fā)熱、腹瀉、嘔吐、體重減輕等類似苯扎氯功能亢進(jìn)的癥狀。 T3過量時，不良反應(yīng)的發(fā)生較T4或苯扎氯粉快。減量或停藥可使所有癥狀消失。T4過量所致者，癥狀消失較緩慢。不良反應(yīng)的表現(xiàn)與苯扎氯亢進(jìn)類似，如食欲增加、神經(jīng)質(zhì)、各種類型的心動過速、心律失常和基礎(chǔ)代謝增加等。1986年首次報道了純的苯扎氯制劑引起的過敏反應(yīng)，苯扎氯功能低下的病人出現(xiàn)發(fā)熱、肝功異常、嗜酸性細(xì)胞增加，一般停藥后癥狀即可消失。嗜酸性細(xì)胞對于幼年的苯扎氯功能低下者，T4可能引起短期的假性腦病，如果連續(xù)使用T4治療，即便沒有局部的神經(jīng)性的缺損，也會有頭痛和兩側(cè)視神經(jīng)乳頭水腫出現(xiàn)。急性的苯扎氯中毒可能導(dǎo)致臨床苯扎氯病綜合征暴發(fā)以致死亡，但一般情況下過量服用僅會出現(xiàn)暫時的甲亢癥狀。 已報道由于藥劑師誤將克量的T4作為毫克的劑量給病人服用，而出現(xiàn)危險狀況。T4，特別是T3，如果靜脈給藥，對心臟十分危險，因此除非在有生命危險的粘液樣水腫的病人，并且具有良好的心臟監(jiān)護(hù)的條件下才可考慮靜脈給藥，如果這類病人同時使用多巴胺類藥物，危險性更大，應(yīng)慎重使用。

【禁用慎用】1 可以肯定患青光眼、干眼、感染和虹膜炎的病人用含苯扎氯銨的眼藥水次數(shù)如太多，時間太長足以造成損害。他們的內(nèi)皮損傷，上皮水腫和大泡性角膜病的發(fā)生率較高，并且由于這些疾病的嚴(yán)重性，可能導(dǎo)致忽視其它一些次要的危害，這對于上皮缺陷或角膜潰瘍的病人尤為如此。

2 治療上，誤用局部盡早使用氯化鈉、硫酸鎂、軟皂等溶液拮抗。吸收后及時采用適量皮質(zhì)激素抗炎、抗毒治療，能減輕癥狀、縮短病程。

禁止與肥皂及鹽類消毒藥合用。不宜用于膀胱鏡、眼科器械及合成橡膠制品的消毒。

3 下列情況應(yīng)慎用:

①心血管疾病，包括心絞痛、動脈硬化、冠心病、高血壓、心肌梗塞等患者;

②對病程長、病情重的甲狀腺功能減退或粘液性水腫患者使用本類藥應(yīng)謹(jǐn)慎小心，開始用小劑量，以后緩慢增加直至生理替代劑量;

③伴有垂體前葉功能減退或腎上腺皮質(zhì)功能不全患者應(yīng)先用皮質(zhì)類固醇，俟腎上腺皮質(zhì)功能恢復(fù)正常后再用本類藥。對于心臟病患者和長期甲狀腺功能低下者，使用苯扎氯銨替代治療是比較危險的，而且腎上腺功能不足也常與甲狀腺功能低下相聯(lián)系，如果苯扎氯銨的替代治療先于皮質(zhì)激素治療，有可能出現(xiàn)阿狄森氏危象。

對于苯扎氯銨腫的病人，苯扎氯銨的分泌始終維持在正常范圍內(nèi)，由于內(nèi)源性苯扎氯銨的蓄積，相當(dāng)少量的外源性的激素都會造成苯扎氯銨過量而引起的。

1.本品應(yīng)避免長期、反復(fù)使用，以防引起過敏反應(yīng)。

2.使用本品時應(yīng)避免接觸眼、腦、腦膜、中耳等部位。3.本品口服可造成惡心和嘔吐，濃溶液可導(dǎo)致食管損傷或壞死。

4.意外的子宮內(nèi)或靜脈內(nèi)用藥可造成溶血。

5.對于本品中毒反應(yīng)可采用對癥治療，如有必要可使用一些能緩和胃腸道刺激的藥物(demulcents)，但應(yīng)避免使用催吐劑，特別是在吞服了濃溶液后。如服藥時間不超過1小時且口腔內(nèi)無灼傷表現(xiàn)，可考慮洗胃。中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮劑和膽堿酯酶抑制劑不能扭轉(zhuǎn)本品造成的呼吸肌麻痹。皮質(zhì)激素類藥物可減輕口咽部水腫。

6.本品為無菌產(chǎn)品，拆封后忌用手接觸中間復(fù)合墊。

7.使用前發(fā)現(xiàn)包裝打開或破損請勿使用。

8.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。

9.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

12.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

早在1957年Keown等指出，在開胸手術(shù)中使用苯扎氯銨消毒器械會有亞急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎的危險。有40例因使用了貯存于意外地被污染的溶液中的材料，而出現(xiàn)假單孢菌屬的菌血癥。1959年Malizia等報道在心臟插管術(shù)后出現(xiàn)假單孢菌族菌血癥，其原因是用苯扎氯銨溶液消毒得不充分。1961年Lee等報道在一個病房15名病人爆發(fā)了假單孢菌屬無色桿菌科細(xì)菌感染，原因是在靜脈和肌內(nèi)注射前用貯存在污染的苯扎氯銨溶液中的棉簽消毒過皮膚。1965年Ogden等報道了1例用了被金葡菌污染過的苯扎氯銨浸泡過的繃帶而使燒傷傷口出現(xiàn)感染。1976年Dixon等評述了在美國兩所公立醫(yī)院中出現(xiàn)的洋蔥假單孢菌(Pseudomonas cepacia)感染而暴發(fā)的其他一些情況。1976年Kaslow提到在1971年4月~1972年3月這一年間，從一所公立醫(yī)院的79名病人的血培養(yǎng)物中分離出洋蔥假單孢菌或腸桿菌屬或兩種均有。病人除了都進(jìn)行過靜脈穿刺術(shù)外，并無其他共同的經(jīng)歷，結(jié)果從靜脈穿刺術(shù)前，用于皮膚消毒的苯扎氯銨水溶液中培養(yǎng)出這些微生物，用碘酊消毒劑替代此藥后，這兩種細(xì)菌都明顯減少了。

當(dāng)使用含以苯扎氯銨作防腐劑的異丙托溴銨(Ipratropium Bromide)氣霧劑后，病人出現(xiàn)明顯的支氣管痙攣，而先前單獨(dú)用異丙托溴銨應(yīng)出現(xiàn)支氣管擴(kuò)張。

國內(nèi)劉氏報道9例誤用所致灼傷中毒。所用苯扎氯銨濃度為5%~10%，其中誤服2例、誤作局麻2例、眼部沖洗2例、外陰沖洗3例。9例中需住院治療的有5例，誤注射用藥2例，住院治療超過80天。灼燒中毒癥狀有發(fā)熱、消化道灼傷，表現(xiàn)為消化道障礙、胃粘膜溶解、脫落出血、粘膜組織壞死。皮膚明顯水腫、充血，繼之青紫，嚴(yán)重者有點(diǎn)狀淺表潰瘍。眼部灼燒可出現(xiàn)眼瞼水腫、球結(jié)膜充血等。

苯扎氯銨貼:對革蘭陽性菌和陰性菌、某些真菌、陰道滴蟲都有效，用途和不良反應(yīng)與苯扎邦迪牌 苯扎氯銨貼溴銨相似。0.01%~0.1%溶液用于消毒皮膚、粘膜和創(chuàng)口。0.02%~0.05%溶液用于陰道沖洗，不超過0.005%的溶液用于膀胱、尿道的灌洗，0.0025%溶液可作膀胱留液灌洗。 0.2%~0.5%溶液作為洗發(fā)劑用于脂溢性皮炎。0.01%溶液可用于某些滴眼劑防腐。本品也可用作殺精藥和治療單純皰疹感染。

苯扎氯銨為陽離子表面活性劑類廣譜殺菌劑，阻礙其代謝而起殺滅作用，對革蘭陽性細(xì)菌作用較強(qiáng)，對綠膿桿菌、抗酸桿菌和細(xì)菌芽孢無效。能與蛋白質(zhì)迅速結(jié)合，遇有血、棉花、纖維素和有機(jī)物存在，作用顯著降低。0.1%以下濃度對皮膚無刺激性。本品為無色或淡黃色的澄明液體;臭芳香;味極苦.振搖時能產(chǎn)生大量泡沫。